- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05707611
Különféle aerob gyakorlatok akut hatásai allergiás rhinitisben.
2023. április 2. frissítette: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Különféle aerob gyakorlatok akut hatásai az allergiás rhinitisben szenvedő betegek nátha tüneteire.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a különböző aerob gyakorlatok akut hatásainak összehasonlítását az allergiás rhinitisben szenvedő betegek tüneteire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizenöt allergiás rhinitisben szenvedő beteg 18-45 éves kor között.
A kísérlet egy crossover terv volt, amelyben minden résztvevő háromféle gyakorlatot kapott: futást, kerékpározást és úszást.
A résztvevő mérsékelt intenzitású gyakorlatot végez, 30 perc/alkalom.
Fiziológiai változókat, tüdőfunkciós változókat, allergiás nátha tüneteinek változóit és az orrszekréciós változókban a citokinek szintjét elemeztük az edzés előtt és után.
Az elő- és utóteszt közötti függő változókat páros t-próbával elemeztük.
A csoportok közötti függő változókat független t-próbával elemeztük.
Az egyik mód ismételt mérési ANOVA-t használtuk a változók összehasonlítására a gyakorlatok között.
A különbségeket p < 0,05 értéknél tekintettük szignifikánsnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az allergiás rhinitis betegségek klinikai diagnózisa
- Perzisztáló nátha klinikai tünetei (orrdugulás, tüsszögés, orrviszketés és orrfolyás) hetente több mint 4 napon keresztül.
- Pozitív bőrszúrási teszt (bőrátmérő > 3 mm) háziporatkára (D. pteronyssinus) és normál sóoldatot használva negatív kontrollként.
- A vizsgálat előtt abbahagyta az összes gyógyszer szedését, például az antihisztamint legalább 3 napig, az orális szteroidot és az orr-szteroidot legalább 2 hétig és a luekotrién receptor antagonistát legalább egy hétig a vizsgálat előtt, de a betegek szedhettek pszeudoefedrint.
Kizárási kritériumok:
- Asztma, krónikus orrmelléküreg-gyulladás, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek
- Dohányzási szokás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Futás
Futás futópadon közepes intenzitással 30 percig
|
A résztvevő futópadon fut, közepes intenzitású gyakorlattal, 30 perc/idő.
Fiziológiai változókat, tüdőfunkciós változókat, allergiás nátha tüneteinek változóit és az orrszekréciós változókban a citokinek szintjét elemeztük az edzés előtt és után.
|
Kísérleti: Kerékpározás
Kerékpározás ergométeren mérsékelt intenzitással 30 percig
|
A résztvevő kerékpárergométeren kerékpároz, mérsékelt intenzitású gyakorlattal, 30 perc/idő.
Fiziológiai változókat, tüdőfunkciós változókat, allergiás nátha tüneteinek változóit és az orrszekréciós változókban a citokinek szintjét elemeztük az edzés előtt és után.
|
Kísérleti: Úszás
30 perces úszás közepes feszültségben
|
A résztvevő mérsékelt intenzitású úszást végez, 30 perc/ alkalom.
Fiziológiai változókat, tüdőfunkciós változókat, allergiás nátha tüneteinek változóit és az orrszekréciós változókban a citokinek szintjét elemeztük az edzés előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rhinitis tüneteinek pontszámai megváltoznak
Időkeret: Minden gyakorlat után azonnal cserélje ki
|
Az orrtüneteket a Total Nasal Symptom Score (TNSS) kérdőív segítségével értékeltük.
Az alanyokat arra kérték, hogy pontozzák a tartós allergiás rhinitis tüneteit a jógaedzési protokoll előtt és után.
Az összes orrtünet pontszámot négy egyedi orrtünet pontszám összegeként számítottuk ki; orrdugulás, viszketés, tüsszögés és orrfolyás.
A pontszámok 0-tól 3-ig terjedtek (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos)
|
Minden gyakorlat után azonnal cserélje ki
|
Citokin az orrszekréció változásában
Időkeret: Minden gyakorlat után azonnal cserélje ki
|
Az orrváladék gyűjtése kétoldali szűrőpapír csíkokkal történt (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Három szűrőpapír csíkot helyeztünk egymás után az alsó turbina minden elülső részére 10 percre.
Ezeket a szűrőpapírcsíkokat megfelelő csövekbe gyűjtöttük, és 3000 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk 5 percig 4 °C-on, majd azonnal lefagyasztottuk -70 °C-on a későbbi elemzésig. A citokinek szintjét Sandwich ELISA technikával határoztuk meg.
|
Minden gyakorlat után azonnal cserélje ki
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tüdőfunkciók megváltoznak
Időkeret: Minden gyakorlat után azonnal cserélje ki
|
A résztvevőket arra kérték, hogy viseljenek orrclipót, miközben egy széken ülnek, és a kutató lépésről lépésre megadta a résztvevőknek a hibás manőverek megelőzésére szolgáló protokollt.
Az FVC manőverhez három lassú normál légzési ciklust hajtottak végre a kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt.
|
Minden gyakorlat után azonnal cserélje ki
|
A légzőizom erősségének változása
Időkeret: Minden gyakorlat után azonnal cserélje ki
|
A légzőizom erejét a maximális belégzési nyomás (MIP) és a maximális kilégzési nyomás (MEP) H2O cm-ben történő mérésével értékelték.
A résztvevők ülő helyzetben voltak egy hordozható kézi szájnyomásmérő (azaz MicroRPM) orrcsipesz segítségével.
A MIP méréshez a résztvevőket arra kérték, hogy lélegezzenek ki, amíg nem érezték, hogy levegő marad a tüdejükben (a funkcionális maradékkapacitás [FRC] ponttal kezdve), majd a szájukon tartották a készüléket, és 1-2 másodpercig erőteljesen belélegezték.
A MEP méréshez a résztvevőket arra kérték, hogy lélegezzenek be, amíg a tüdejük teljesen meg nem telik levegővel (a teljes tüdőkapacitás [TLC] ponttól kezdve), majd a szájukon tartották a készüléket és 1-2 másodpercig erőteljesen kilélegezték.
|
Minden gyakorlat után azonnal cserélje ki
|
Az orr belégzési áramlásának csúcsértéke
Időkeret: Minden gyakorlat után azonnal cserélje ki
|
Az alanyok az orrra és a szájra helyeztek egy maszkot, amely egy műanyag hengerre van fordítva, amelyen keresztül az inspiráció során áthalad a levegő, és az orrán keresztül erőteljesen inspirálták, szorosan zárt ajkakkal.
A henger belsejében van egy membrán, amely a légáram felé mozog, és a maximális csúcsáramot egy 30-370 L/perc skálatartományban regisztrálják.
Az eljárás során az alanyok maszkot helyeztek az orrukra és a szájra, és erőteljesen inspiráltak az orrán keresztül, szorosan zárt ajkakkal.
|
Minden gyakorlat után azonnal cserélje ki
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Aldred S, Love JA, Tonks LA, Stephens E, Jones DS, Blannin AK. The effect of steady state exercise on circulating human IgE and IgG in young healthy volunteers with known allergy. J Sci Med Sport. 2010 Jan;13(1):16-9. doi: 10.1016/j.jsams.2008.07.001. Epub 2008 Oct 31.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Park J, Park JH, Park J, Choi J, Kim TH. Association between Allergic Rhinitis and Regular Physical Activity in Adults: A Nationwide Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 5;17(16):5662. doi: 10.3390/ijerph17165662.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EX PHYSIO SPSC 3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Allergiás nátha
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVToborzásÉveken át tartó allergiás rhinitis | Szezonális allergiás rhinitis | Helyi allergiás rhinitisBelgium
-
BayerBefejezveNátha | Szezonális rhinitis
-
Glenmark Specialty S.A.BefejezveSzezonális allergiás rhinitis (SAR)Egyesült Államok
-
MASK-air SASBefejezvePollen okozta allergiás rhinitis | Allergiás rhinitis asztmávalFranciaország
-
Glenmark Specialty S.A.BefejezveSzezonális allergiás rhinitis (SAR)Egyesült Államok
-
BayerBefejezveSzezonális allergiás rhinitis | Vasomotoros nátha
-
University of East AngliaNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; Quadram Institute... és más munkatársakBefejezveAsztma | Fű allergia | Szezonális affektív rhinitisEgyesült Királyság
-
Organon and CoBefejezveÉveken át tartó allergiás rhinitis | Szezonális allergiás rhinitis
-
ALK-Abelló A/SBefejezveÉveken át tartó allergiás rhinitis | Szezonális allergiás rhinitis
-
Humanis Saglık Anonim SirketiBefejezveÉveken át tartó allergiás rhinitis | Szezonális allergiás rhinitisIndia
Klinikai vizsgálatok a Futás
-
Queen Margaret UniversityMultiple Sclerosis Society of Great BritainToborzásA keretfutás gyakorlati lehetőségként való alkalmazhatósága sclerosis multiplexben szenvedők számáraSclerosis multiplexEgyesült Királyság
-
University of GrazKarolinska Institutet; Medical University of GrazToborzás
-
Keller Army Community HospitalUniformed Services University of the Health SciencesToborzásFájdalom | Telemedicina | Futó | TérdEgyesült Államok