- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05707611
Efeitos agudos de vários exercícios aeróbicos na rinite alérgica.
2 de abril de 2023 atualizado por: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Efeitos agudos de vários exercícios aeróbicos nos sintomas de rinite em pacientes com rinite alérgica.
Este estudo investigou a comparação entre os efeitos agudos de vários exercícios aeróbicos sobre os sintomas em pacientes com rinite alérgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quinze pacientes com rinite alérgica com idade entre 18 e 45 anos.
O experimento foi um projeto cruzado no qual cada participante recebeu três tipos de exercício: corrida, ciclismo e natação.
O participante realiza exercício de intensidade moderada 30 minutos/tempo.
Variáveis fisiológicas, variáveis de função pulmonar, variáveis de sintomas de rinite alérgica e variáveis de nível de citocinas na secreção nasal foram analisadas durante o pré e pós-exercício.
As variáveis dependentes entre pré-teste e pós-teste foram analisadas por um teste t pareado.
As variáveis dependentes entre os grupos foram analisadas pelo teste t independente.
ANOVA de medidas repetidas unidirecionais foi usada para comparar as variáveis entre os exercícios.
As diferenças foram consideradas significativas quando p < 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico das rinites alérgicas
- Sintomas clínicos de rinite persistente (congestão nasal, espirros, prurido nasal e coriza) por mais de 4 dias por semana.
- Teste cutâneo positivo (diâmetro da pápula >3 mm.) para ácaro da poeira doméstica (D. pteronyssinus) e usando solução salina normal como controle negativo.
- Parou de tomar todos os medicamentos antes do estudo, como anti-histamínico por pelo menos 3 dias, esteróide oral e esteróide nasal por pelo menos 2 semanas e antagonista do receptor de luecotrieno por pelo menos uma semana antes do estudo, mas os pacientes poderiam tomar pseudoefedrina.
Critério de exclusão:
- Asma, Rinossinusite crônica, Hipertensão, Doenças cardiovasculares
- Um hábito de fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Correndo
Correr em esteira em intensidade moderada por 30 minutos
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O participante realiza corrida em esteira em exercício de intensidade moderada 30 minutos/tempo.
Variáveis fisiológicas, variáveis de função pulmonar, variáveis de sintomas de rinite alérgica e variáveis de nível de citocinas na secreção nasal foram analisadas durante o pré e pós-exercício.
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Experimental: Ciclismo
Andar de bicicleta em ergômetro em intensidade moderada por 30 minutos
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O participante realiza ciclismo em cicloergômetro em exercício de intensidade moderada 30 minutos/tempo.
Variáveis fisiológicas, variáveis de função pulmonar, variáveis de sintomas de rinite alérgica e variáveis de nível de citocinas na secreção nasal foram analisadas durante o pré e pós-exercício.
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Experimental: Natação
Nadar em intensidade moderada por 30 minutos
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O participante realiza natação em exercício de intensidade moderada 30 minutos/tempo.
Variáveis fisiológicas, variáveis de função pulmonar, variáveis de sintomas de rinite alérgica e variáveis de nível de citocinas na secreção nasal foram analisadas durante o pré e pós-exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação dos sintomas de rinite
Prazo: Mude após cada exercício imediatamente
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Os sintomas nasais foram avaliados por meio do questionário Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Os sujeitos foram solicitados a pontuar os sintomas de rinite alérgica persistente antes e depois do protocolo de treinamento de ioga.
Os escores de sintomas nasais totais foram calculados como a soma de quatro escores de sintomas nasais individuais; congestão nasal, prurido, espirros e rinorreia.
As pontuações variaram de 0 a 3 escala (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave)
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Mude após cada exercício imediatamente
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Citocina na alteração da secreção nasal
Prazo: Mude após cada exercício imediatamente
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A coleta de secreção nasal foi realizada bilateralmente com tiras de papel filtro (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Três tiras de papel de filtro foram colocadas sequencialmente em cada porção anterior do corneto inferior por 10 min.
Essas tiras de papel de filtro foram coletadas em tubos apropriados e centrifugadas a 3.000 rpm por 5 min a 4 °C e imediatamente congeladas a -70 °C até análise posterior. Os níveis de citocinas foram determinados pela técnica Sandwich ELISA
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Mude após cada exercício imediatamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações das funções pulmonares
Prazo: Mude após cada exercício imediatamente
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Os participantes foram solicitados a usar um clipe nasal enquanto estavam sentados em uma cadeira, e o pesquisador deu aos participantes o protocolo passo a passo para evitar uma manobra incorreta.
Para a manobra de CVF, três ciclos de respiração normal lenta foram realizados antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas.
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Mude após cada exercício imediatamente
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Alteração da força muscular respiratória
Prazo: Mude após cada exercício imediatamente
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A força muscular respiratória foi avaliada por meio da medida da Pressão Inspiratória Máxima (PImáx) e da Pressão Expiratória Máxima (PEmáx) em cmH2O.
Os participantes estavam sentados usando um medidor de pressão bucal portátil (ou seja, MicroRPM) com um clipe nasal.
Para a medição da PImáx, os participantes foram solicitados a expirar até que não sentissem mais ar nos pulmões (começando com o ponto da capacidade residual funcional [CRF]), então seguraram o dispositivo na boca e inspiraram com força por 1-2 segundos.
Para a medição da PEM, os participantes foram solicitados a inspirar até que seus pulmões estivessem completamente cheios de ar (começando com o ponto da capacidade pulmonar total [TLC]), então eles mantiveram o dispositivo na boca e exalaram com força por 1-2 segundos
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Mude após cada exercício imediatamente
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Pico de alteração do fluxo inspiratório nasal
Prazo: Mude após cada exercício imediatamente
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Os sujeitos colocaram uma máscara, que é virada para um cilindro de plástico por onde passa o ar durante a inspiração, sobre o nariz e a boca e inspirados de forma forçada pelo nariz, com os lábios bem fechados.
Dentro do cilindro, há um diafragma que se move para o fluxo de ar, e o pico máximo de fluxo é registrado em uma faixa de escala de 30-370 L/min.
Durante o procedimento, os sujeitos colocaram uma máscara sobre o nariz e a boca e inspiraram vigorosamente pelo nariz, com os lábios bem fechados.
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Mude após cada exercício imediatamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aldred S, Love JA, Tonks LA, Stephens E, Jones DS, Blannin AK. The effect of steady state exercise on circulating human IgE and IgG in young healthy volunteers with known allergy. J Sci Med Sport. 2010 Jan;13(1):16-9. doi: 10.1016/j.jsams.2008.07.001. Epub 2008 Oct 31.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Park J, Park JH, Park J, Choi J, Kim TH. Association between Allergic Rhinitis and Regular Physical Activity in Adults: A Nationwide Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 5;17(16):5662. doi: 10.3390/ijerph17165662.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EX PHYSIO SPSC 3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Correndo
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University of Sao PauloConcluído