- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05707611
Akutní účinky různých aerobních cvičení u alergické rýmy.
2. dubna 2023 aktualizováno: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Akutní účinky různých aerobních cvičení na příznaky rýmy u pacientů s alergickou rýmou.
Tato studie měla prozkoumat srovnání akutních účinků různých aerobních cvičení na symptomy u pacientů s alergickou rýmou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patnáct pacientů s alergickou rýmou ve věku 18 - 45 let.
Experiment byl crossover design, ve kterém každý účastník dostal tři typy cvičení: běh, jízda na kole a plavání.
Účastník provádí cvičení střední intenzity 30 minut/čas.
Během před a po cvičení byly analyzovány fyziologické proměnné, proměnné funkce plic, proměnné symptomů alergické rýmy a hladina cytokinů v proměnných nosní sekrece.
Závislé proměnné mezi pre-testem a post-testem byly analyzovány párovým t-testem.
Závislé proměnné mezi skupinami byly analyzovány nezávislým t-testem.
Jednosměrná opakovaná měření ANOVA byla použita k porovnání proměnných mezi cvičením.
Rozdíly byly považovány za významné při p < 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika onemocnění alergické rýmy
- Klinické příznaky přetrvávající rýmy (ucpaný nos, kýchání, svědění nosu a rýma) po dobu delší než 4 dny v týdnu.
- Pozitivní kožní prick test (průměr pupínky > 3 mm) na roztoče domácího prachu (D. pteronyssinus) a za použití normálního fyziologického roztoku jako negativní kontroly.
- Před studií přestali užívat všechny léky, jako jsou antihistaminika po dobu alespoň 3 dnů, perorální steroidy a nosní steroidy alespoň 2 týdny a antagonista receptoru luekotrienu alespoň týden před studií, ale pacienti mohli užívat pseudoefedrin.
Kritéria vyloučení:
- Astma, Chronická rinosinusitida, Hypertenze, Kardiovaskulární onemocnění
- Zvyk kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Běh
Běh na běžeckém pásu ve střední intenzitě po dobu 30 minut
|
Účastník provádí běh na běžeckém pásu při mírné intenzitě cvičení 30 minut/čas.
Během před a po cvičení byly analyzovány fyziologické proměnné, proměnné funkce plic, proměnné symptomů alergické rýmy a hladina cytokinů v proměnných nosní sekrece.
|
Experimentální: Cyklistika
Cyklistika na ergometru ve střední intenzitě po dobu 30 minut
|
Účastník provádí jízdu na kole na cykloergometru při mírné intenzitě cvičení 30 minut/čas.
Během před a po cvičení byly analyzovány fyziologické proměnné, proměnné funkce plic, proměnné symptomů alergické rýmy a hladina cytokinů v proměnných nosní sekrece.
|
Experimentální: Plavání
Plavání v mírné intenzitě po dobu 30 minut
|
Účastník provádí plavání při mírné intenzitě cvičení 30 minut/čas.
Během před a po cvičení byly analyzovány fyziologické proměnné, proměnné funkce plic, proměnné symptomů alergické rýmy a hladina cytokinů v proměnných nosní sekrece.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre příznaků rýmy se mění
Časové okno: Po každém cvičení ihned vyměňte
|
Nosní symptomy byly hodnoceny pomocí dotazníku Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Subjekty byly požádány, aby vyhodnotily příznaky přetrvávající alergické rýmy před a po tréninkovém protokolu jógy.
Celkové skóre nosních symptomů bylo vypočítáno jako součet čtyř individuálních skóre nosních symptomů; ucpaný nos, svědění, kýchání a rinorea.
Skóre se pohybovalo od 0 do 3 (0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné)
|
Po každém cvičení ihned vyměňte
|
Změna cytokinů v nosní sekreci
Časové okno: Po každém cvičení ihned vyměňte
|
Odběr nosního sekretu byl proveden bilaterálně pomocí proužků filtračního papíru (7x30 mm Whatman č. 42, Whatman, Clifton, NJ).
Tři proužky filtračního papíru byly postupně umístěny na každou přední část dolní turbíny po dobu 10 minut.
Tyto proužky filtračního papíru byly shromážděny do vhodných zkumavek a centrifugovány při 3 000 otáčkách za minutu po dobu 5 minut při teplotě 4 °C a okamžitě zmraženy při teplotě -70 °C do pozdější analýzy. Hladiny cytokinů byly stanoveny pomocí techniky Sandwich ELISA
|
Po každém cvičení ihned vyměňte
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plicní funkce se mění
Časové okno: Po každém cvičení ihned vyměňte
|
Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru.
U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu.
|
Po každém cvičení ihned vyměňte
|
Změna síly dýchacích svalů
Časové okno: Po každém cvičení ihned vyměňte
|
Síla dýchacích svalů byla hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního exspiračního tlaku (MEP) v cmH2O.
Účastníci byli v sedě pomocí přenosného ručního měřiče tlaku v ústech (tj. MicroRPM) s nosní svorkou.
Pro měření MIP byli účastníci požádáni, aby vydechli, dokud nepocítili, že v plicích nezůstal žádný vzduch (počínaje bodem funkční zbytkové kapacity [FRC]), poté si podrželi zařízení na ústech a silně inhalovali po dobu 1-2 sekund.
Pro měření MEP byli účastníci požádáni, aby vdechovali, dokud se jejich plíce zcela nenaplní vzduchem (počínaje bodem celkové kapacity plic [TLC]), poté si nechali zařízení na ústech a silně vydechovali po dobu 1-2 sekund.
|
Po každém cvičení ihned vyměňte
|
Vrcholová změna nosního inspiračního průtoku
Časové okno: Po každém cvičení ihned vyměňte
|
Subjekty umístily masku, která je otočena na plastový válec, kterým při nádechu prochází vzduch, na nos a ústa a vdechovali silně nosem, s pevně sevřenými rty.
Uvnitř válce je membrána, která se pohybuje k proudu vzduchu a maximální špičkový průtok je registrován v rozsahu 30-370 l/min.
Během procedury si subjekty nasadily masku na nos a ústa a silně inspirovaly nosem s pevně sevřenými rty.
|
Po každém cvičení ihned vyměňte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Aldred S, Love JA, Tonks LA, Stephens E, Jones DS, Blannin AK. The effect of steady state exercise on circulating human IgE and IgG in young healthy volunteers with known allergy. J Sci Med Sport. 2010 Jan;13(1):16-9. doi: 10.1016/j.jsams.2008.07.001. Epub 2008 Oct 31.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Park J, Park JH, Park J, Choi J, Kim TH. Association between Allergic Rhinitis and Regular Physical Activity in Adults: A Nationwide Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 5;17(16):5662. doi: 10.3390/ijerph17165662.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EX PHYSIO SPSC 3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Běh
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno