- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05707611
Ostre skutki różnych ćwiczeń aerobowych w alergicznym nieżycie nosa.
2 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Ostre skutki różnych ćwiczeń aerobowych na objawy nieżytu nosa u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa.
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie porównania ostrego wpływu różnych ćwiczeń aerobowych na objawy u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Piętnastu pacjentów z alergicznym nieżytem nosa w wieku od 18 do 45 lat.
Eksperyment był projektem krzyżowym, w którym każdy uczestnik miał trzy rodzaje ćwiczeń: bieganie, jazdę na rowerze i pływanie.
Uczestnik wykonuje ćwiczenia o umiarkowanej intensywności 30 minut/czas.
Zmienne fizjologiczne, zmienne dotyczące funkcji płuc, zmienne dotyczące objawów alergicznego nieżytu nosa oraz zmienne dotyczące poziomu cytokin w wydzielinie z nosa analizowano przed i po wysiłku.
Zmienne zależne między testem wstępnym a testem końcowym analizowano za pomocą sparowanego testu t.
Zmienne zależne między grupami analizowano za pomocą niezależnego testu t.
Do porównania zmiennych między ćwiczeniami zastosowano jednokierunkową ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Różnice uznano za istotne przy p < 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna chorób alergicznego nieżytu nosa
- Objawy kliniczne uporczywego nieżytu nosa (przekrwienie błony śluzowej nosa, kichanie, swędzenie nosa i katar) przez ponad 4 dni w tygodniu.
- Dodatni punktowy test skórny (średnica bąbla > 3 mm) na roztocza kurzu domowego (D. pteronyssinus) i użycie soli fizjologicznej jako kontroli negatywnej.
- Przestali przyjmować wszystkie leki przed badaniem, takie jak leki przeciwhistaminowe przez co najmniej 3 dni, sterydy doustne i donosowe przez co najmniej 2 tygodnie oraz antagonistę receptora luekotrienu przez co najmniej tydzień przed badaniem, ale pacjenci mogli przyjmować pseudoefedrynę.
Kryteria wyłączenia:
- Astma, Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, Nadciśnienie, Choroby układu krążenia
- Nawyk palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Działanie
Bieganie na bieżni z umiarkowaną intensywnością przez 30 minut
|
Uczestnik wykonuje bieg na bieżni z umiarkowaną intensywnością 30 minut/czas.
Zmienne fizjologiczne, zmienne dotyczące funkcji płuc, zmienne dotyczące objawów alergicznego nieżytu nosa oraz zmienne dotyczące poziomu cytokin w wydzielinie z nosa analizowano przed i po wysiłku.
|
|
Eksperymentalny: Kolarstwo
Jazda na rowerze na ergometrze z umiarkowaną intensywnością przez 30 minut
|
Uczestnik wykonuje jazdę na rowerze na ergometrze rowerowym z umiarkowaną intensywnością 30 minut/czas.
Zmienne fizjologiczne, zmienne dotyczące funkcji płuc, zmienne dotyczące objawów alergicznego nieżytu nosa oraz zmienne dotyczące poziomu cytokin w wydzielinie z nosa analizowano przed i po wysiłku.
|
|
Eksperymentalny: Pływanie
Pływanie w umiarkowanym natężeniu przez 30 minut
|
Uczestnik wykonuje pływanie z umiarkowaną intensywnością ćwiczeń 30 minut/czas.
Zmienne fizjologiczne, zmienne dotyczące funkcji płuc, zmienne dotyczące objawów alergicznego nieżytu nosa oraz zmienne dotyczące poziomu cytokin w wydzielinie z nosa analizowano przed i po wysiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienia się punktacja objawów nieżytu nosa
Ramy czasowe: Zmieniaj natychmiast po każdym ćwiczeniu
|
Objawy nosowe oceniano za pomocą kwestionariusza Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Badanych poproszono o ocenę objawów przewlekłego alergicznego nieżytu nosa przed i po protokole treningu jogi.
Całkowite oceny objawów ze strony nosa obliczono jako sumę czterech indywidualnych ocen objawów ze strony nosa; przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie, kichanie i wyciek z nosa.
Wyniki mieściły się w skali od 0 do 3 (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ciężkie)
|
Zmieniaj natychmiast po każdym ćwiczeniu
|
|
Zmiana cytokin w wydzielinie z nosa
Ramy czasowe: Zmieniaj natychmiast po każdym ćwiczeniu
|
Pobieranie wydzieliny z nosa przeprowadzono obustronnie za pomocą pasków bibuły filtracyjnej (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Trzy paski bibuły filtracyjnej kolejno umieszczano na każdej przedniej części małżowiny nosowej dolnej na 10 minut.
Te paski bibuły filtracyjnej zebrano do odpowiednich probówek i odwirowano przy 3000 obr./min przez 5 minut w temperaturze 4°C i natychmiast zamrożono w temperaturze -70°C do późniejszej analizy. Poziomy cytokin określono za pomocą techniki Sandwich ELISA
|
Zmieniaj natychmiast po każdym ćwiczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniają się funkcje płuc
Ramy czasowe: Zmieniaj natychmiast po każdym ćwiczeniu
|
Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi.
W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu.
|
Zmieniaj natychmiast po każdym ćwiczeniu
|
|
Zmiana siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmieniaj natychmiast po każdym ćwiczeniu
|
Siłę mięśni oddechowych oceniano mierząc maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) w cmH2O.
Uczestnicy byli w pozycji siedzącej, używając przenośnego ręcznego miernika ciśnienia w jamie ustnej (tj. MicroRPM) z klipsem na nos.
W celu pomiaru MIP uczestnicy zostali poproszeni o wydychanie powietrza do momentu, gdy nie poczuli, że w płucach nie ma powietrza (zaczynając od punktu czynnościowej pojemności resztkowej [FRC]), a następnie trzymali urządzenie na ustach i intensywnie wdychali powietrze przez 1-2 sekundy.
W przypadku pomiaru MEP uczestnicy byli proszeni o wdychanie powietrza, aż ich płuca zostaną całkowicie wypełnione powietrzem (zaczynając od punktu całkowitej pojemności płuc [TLC]), następnie trzymali urządzenie na ustach i intensywnie wydychali powietrze przez 1-2 sekundy
|
Zmieniaj natychmiast po każdym ćwiczeniu
|
|
Szczytowa zmiana przepływu wdechowego przez nos
Ramy czasowe: Zmieniaj natychmiast po każdym ćwiczeniu
|
Badani umieszczali maskę, która jest obracana na plastikowym cylindrze, przez który powietrze przechodzi podczas wdechu, na nosie i ustach i wdychana z siłą przez nos, z mocno zamkniętymi ustami.
Wewnątrz cylindra znajduje się membrana, która porusza się zgodnie z przepływem powietrza, a maksymalny przepływ szczytowy rejestrowany jest w zakresie skali od 30-370 l/min.
Podczas zabiegu badani zakładali maskę na nos i usta i mocno wdychali przez nos, z mocno zamkniętymi ustami.
|
Zmieniaj natychmiast po każdym ćwiczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aldred S, Love JA, Tonks LA, Stephens E, Jones DS, Blannin AK. The effect of steady state exercise on circulating human IgE and IgG in young healthy volunteers with known allergy. J Sci Med Sport. 2010 Jan;13(1):16-9. doi: 10.1016/j.jsams.2008.07.001. Epub 2008 Oct 31.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Park J, Park JH, Park J, Choi J, Kim TH. Association between Allergic Rhinitis and Regular Physical Activity in Adults: A Nationwide Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 5;17(16):5662. doi: 10.3390/ijerph17165662.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EX PHYSIO SPSC 3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .