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Auswirkungen des autogenen Trainings auf Präeklampsie

14. Juni 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des autogenen Trainings auf Blutdruck und Angst bei Frauen mit Präeklampsie

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des autogenen Trainings auf den Blutdruck und die Angst bei Präeklampsie-Frauen herauszufinden. Es gibt wenig Beweise, die Rückschlüsse auf die Wirksamkeit von autogenem Training bei Präeklampsie zulassen. Daher wird diese Studie das wachsende Wissen erweitern, dass, wenn autogenes Training besser ist als jedes andere Protokoll für Präeklampsie und Angst, es eine Wahl der Therapiebehandlung sein sollte. Diese Studie kann schwangeren Frauen und anderen Mitgliedern der Gesellschaft helfen, über eine andere Behandlung von Präeklampsie und Angstzuständen als einen medizinischen Ansatz nachzudenken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Präeklampsie ist eine Schwangerschaftsstörung, die durch das Auftreten von Bluthochdruck und häufig eine erhebliche Menge an Protein im Urin gekennzeichnet ist. Wenn es auftritt, beginnt die Erkrankung meist nach der 20. Schwangerschaftswoche. In schweren Fällen der Erkrankung kann es zu einem Abbau roter Blutkörperchen, einer niedrigen Blutplättchenzahl, einer eingeschränkten Leberfunktion, Nierenfunktionsstörungen, Schwellungen, Atemnot aufgrund von Flüssigkeit in der Lunge oder Sehstörungen kommen. Präeklampsie erhöht das Risiko unerwünschter Folgen für Mutter und Fötus. Präeklampsie betrifft etwa 2-8 % aller Schwangerschaften weltweit. Präeklampsie tritt viel häufiger bei Frauen auf, die zum ersten Mal schwanger sind oder an Fettleibigkeit, Diabetes und Autoimmunerkrankungen leiden.

Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, um die Auswirkungen des autogenen Trainings auf Blutdruck und Angstzustände bei Frauen mit Präeklampsie zu ermitteln. Die Daten werden vom Nationalkrankenhaus und der Sofia-Klinik über Blutdruckmessgerät und DASS-21-Skala gesammelt. Es wird eine Stichprobengröße von 26 Frauen genommen. Es wird eine bequeme Stichprobenziehung ohne Wahrscheinlichkeit verwendet. Von den Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und nach dem Zufallsprinzip durch das Losverfahren entweder Gruppe A oder Gruppe B in zwei Gruppen eingeteilt. Die Behandlung erfolgt 3 Mal pro Woche für 4 Wochen. Ein Blutdruckmessgerät wird verwendet, um den Blutdruckwert zu überprüfen, und der DASS-21-Fragebogen wird verwendet, um auf Angst bei den Frauen zuzugreifen. Alle Teilnehmer in beiden Gruppen werden vor und nach dem Behandlungsprogramm evaluiert. Die Gesamtdauer des Studiums beträgt zehn Monate. Die Daten werden mit SPSS 21 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University, Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizieren Sie Frauen mit Präeklampsie
  • Blutdruckwert über 90/140
  • 2. Trimester
  • Alter von 25 bis 35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit kardiorespiratorischen Erkrankungen und Diabetes
  • Frühere Vorgeschichte von vorzeitigen Wehen oder Abtreibung
  • Geschichte einer schweren psychischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Autogenes Training
Es besteht aus Patienten, die 4 Wochen lang dreimal pro Woche autogenes Training und konventionelle Behandlung erhalten.

Entspannungsverfahren werden in folgenden Schritten durchgeführt: Erster Schritt - Vorbereitung: Jede präeklamptische Frau wird über diese Behandlungsmethode und ihre Bedeutung für die Blutdrucksenkung informiert, um ihr Vertrauen und ihre Kooperation während der Behandlung zu gewinnen. Zweiter Schritt – AT: Die Sitzung begann mit ein paar Minuten mentaler Entspannung, da die Patientin gebeten wird, sich an einem schönen Ort vorzustellen, der sie entspannt. Jede Sitzung umfasst 18 Übungen, die sowohl Entspannung als auch Autosuggestion kombinieren (Gliedmaßenschwereübung, Gliedmaßenwärmeübung, Herzübung, Atmungsübung, Solarplexus-Wärmeübung und „Stirnkühlungsübung“).

Für jede Übung sind etwa 30 Sekunden vorgesehen, und weitere 30–40 Sekunden sind für die kontinuierliche Fokussierung der Aufmerksamkeit des Patienten vorgesehen. Dritter Schritt - Kündigung

Sonstiges: Kontrollgruppe
Es besteht aus Patienten, die eine konventionelle Behandlung mit einer Häufigkeit von 3 Sitzungen pro Woche erhalten
Die Patienten werden konventionell behandelt
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 4. Woche
Das Blutdruckmessgerät ist ein objektives Instrument zur Messung des Blutdrucks bestehen aus der aufblasbaren Gummimanschette, die um den Oberarm gewickelt wird und mit einem Apparat verbunden ist, der den Druck aufzeichnet. Die Geräusche werden vom Arzt mit einem Stethoskop erfasst. Es wird auch als Blutdruckmessgerät bezeichnet. Die Gültigkeit oder Spezifität des Blutdruckmessgeräts beträgt 0,7.
4. Woche
Angst
Zeitfenster: 4. Woche
Die Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) wurde entwickelt, um die Kernsymptome von Depression, Angst und Stress zu messen und hat in allen Studien hervorragende psychometrische Eigenschaften gezeigt. Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, die in Subskalen mit ähnlichem Inhalt unterteilt sind. Die Depressionsskala bewertet Dysphorie, Hoffnungslosigkeit und Desinteresse. Die Angstskala bewertet die autonome Erregung, die Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur und die Situationsangst, und die Stressskala bewertet die Schwierigkeit, sich zu entspannen, aufgeregt und ungeduldig zu sein. Die Gültigkeit der Skala beträgt 0,90.
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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