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自体训练对先兆子痫的影响

2023年6月14日 更新者:Riphah International University

自体训练对先兆子痫女性血压和焦虑的影响

研究的目的是找出自体训练对先兆子痫女性的血压和焦虑的影响。 几乎没有证据可以得出关于自体训练对先兆子痫的有效性的结论因此,这项研究将增加越来越多的知识,即如果自体训练比任何其他治疗先兆子痫和焦虑的方案更好,那么它应该是一种治疗选择。 本研究可以帮助孕妇和其他社会成员思考治疗先兆子痫和焦虑症的药物以外的方法。

研究概览

详细说明

先兆子痫是一种妊娠疾病,其特征是出现高血压,尿液中通常含有大量蛋白质。 当它出现时,这种情况大多在怀孕 20 周后开始。 在这种疾病的严重病例中,可能会出现红细胞分解、血小板计数低、肝功能受损、肾功能障碍、肿胀、肺部积液引起的呼吸急促或视力障碍。 先兆子痫会增加母亲和胎儿出现不良后果的风险。 先兆子痫影响全世界大约 2-8% 的怀孕。 先兆子痫在初次怀孕或患有肥胖症、糖尿病和自身免疫性疾病的女性中更为常见。

将进行随机对照试验 (RCT) 以发现自体训练对患有先兆子痫的女性的血压和焦虑的影响,数据将从国立医院和索非亚诊所通过血压计和 DASS-21 量表收集。 取 26 名女性的样本量。 将使用非概率方便抽样。 将从符合纳入标准的参与者处获取书面同意书,并将通过抽签法随机分配到两组中,即 A 组或 B 组。每周治疗 3 次,持续 4 周。 血压计将用于检查血压读数,DASS-21 问卷将用于了解女性的焦虑程度。 两组的所有参与者都将在治疗计划前后接受评估。 研究的总持续时间为十个月。 数据将使用 SPSS 21 进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Riphah International University, Lahore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 诊断患有先兆子痫的女性
  • 血压值超过90/140
  • 第二个三个月
  • 25至35岁

排除标准:

  • 患有心肺疾病和糖尿病的女性
  • 既往早产或流产史
  • 严重精神病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自体训练
它由将接受自体训练和常规治疗的患者组成,频率为每周 3 次,持续 4 周。

放松程序将按以下步骤进行: 第一步 - 准备:将向每位先兆子痫妇女介绍这种治疗方法及其对降低血压的重要性,以获得她在治疗期间的信心和合作。 第二步 - AT:会议以几分钟的精神放松开始,因为患者将被要求想象自己在一个可爱的地方,让她放松。 每个环节包括18个放松和自我暗示相结合的练习(肢体重量练习、肢体保暖练习、心脏练习、呼吸练习、太阳神经丛保暖练习和“额头冷却”练习)。

每次练习允许大约 30 秒,另外 30-40 秒将允许患者继续集中注意力。 第三步——终止

其他:控制组
它由每周接受 3 次常规治疗的患者组成
患者将接受常规治疗
其他名称:
  • 控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:第四周
血压计是用来测量血压的客观工具。 由充气橡胶袖带组成,它缠绕在上臂上,连接到记录压力的仪器上。 声音由医生使用听诊器检测。它也称为血压计血压计的有效性或特异性为 0.7。
第四周
焦虑
大体时间:第四周
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 旨在测量抑郁、焦虑和压力的核心症状,并在各项研究中展示了出色的心理测量特性。 三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目,分为内容相似的子量表。 抑郁量表评估烦躁、绝望和缺乏兴趣。 焦虑量表评估自主觉醒、骨骼肌效应和情境焦虑,压力量表评估放松、激动和不耐烦的困难。 量表的有效性为 0.90。
第四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adeela Arif, Mphil、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月15日

初级完成 (实际的)

2023年2月25日

研究完成 (实际的)

2023年3月15日

研究注册日期

首次提交

2023年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月24日

首次发布 (实际的)

2023年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月14日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

先兆子痫的临床试验

  • Amsterdam UMC, location VUmc
    Radboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... 和其他合作者
    招聘中
    1 Hz Real rTMS 到 Pre-SMA | 1 Hz 假 rTMS 到 Pre-SMA
    荷兰

自体训练的临床试验

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