Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu autogennego na stan przedrzucawkowy

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu autogennego na ciśnienie krwi i lęk u kobiet ze stanem przedrzucawkowym

Celem badań jest określenie wpływu treningu autogennego na ciśnienie krwi i lęk u kobiet w stanie przedrzucawkowym. Istnieje niewiele dowodów pozwalających na wyciąganie wniosków na temat skuteczności treningu autogennego w przypadku stanu przedrzucawkowego. Dlatego to badanie przyczyni się do poszerzenia wiedzy, że jeśli trening autogenny jest lepszy niż jakikolwiek inny protokół w przypadku stanu przedrzucawkowego i lęku, to powinien być wyborem terapii. Badanie to może pomóc ciężarnym kobietom i innym członkom społeczeństwa zastanowić się nad leczeniem stanu przedrzucawkowego i lęku innym niż medyczne podejście.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan przedrzucawkowy to zaburzenie ciąży charakteryzujące się wystąpieniem wysokiego ciśnienia krwi i często znaczną ilością białka w moczu. Kiedy się pojawia, stan najczęściej zaczyna się po 20 tygodniach ciąży. W ciężkich przypadkach choroby może dojść do rozpadu krwinek czerwonych, małej liczby płytek krwi, upośledzonej czynności wątroby, dysfunkcji nerek, obrzęku, duszności z powodu płynu w płucach lub zaburzeń widzenia. Stan przedrzucawkowy zwiększa ryzyko wystąpienia niepożądanych skutków zarówno dla matki, jak i dla płodu. Stan przedrzucawkowy dotyka około 2-8% wszystkich ciąż na świecie. Stan przedrzucawkowy znacznie częściej występuje u kobiet, które są w pierwszej ciąży lub mają otyłość, cukrzycę i choroby autoimmunologiczne.

Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zostanie przeprowadzone w celu ustalenia wpływu treningu autogennego na ciśnienie krwi i lęk u kobiet ze stanem przedrzucawkowym. Dane zostaną zebrane ze Szpitala Narodowego i kliniki w Sofii za pomocą sfigmomanometru i skali DASS-21. Pobiera się próbkę wielkości 26 samic. Zastosowane zostanie dogodne pobieranie próbek bez prawdopodobieństwa. Od uczestników spełniających kryteria włączenia zostanie pobrany pisemny formularz zgody i zostanie on losowo przydzielony do dwóch grup metodą lo1.ttery do grupy A lub grupy B. Leczenie będzie podawane 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Sfigmomanometr posłuży do sprawdzenia odczytu ciśnienia krwi, a kwestionariusz DASS-21 posłuży do zbadania lęku u kobiet. Wszyscy uczestnicy w obu grupach zostaną poddani ocenie przed i po programie leczenia. Całkowity czas trwania badania wyniesie dziesięć miesięcy. Dane będą analizowane przy użyciu SPSS 21.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University, Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnozuj kobiety ze stanem przedrzucawkowym
  • Wartość ciśnienia krwi powyżej 90/140
  • 2. trymestr
  • Wiek od 25 do 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z chorobami krążeniowo-oddechowymi i cukrzycą
  • Wcześniejsza historia porodu przedwczesnego lub aborcji
  • Historia poważnej choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening autogenny
Składa się z pacjentów, którzy będą przechodzić trening autogenny oraz leczenie konwencjonalne z częstotliwością 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Trening autogenny

Zabiegi relaksacyjne będą wykonywane w następujących krokach: Krok pierwszy - przygotowanie: Każda kobieta w stanie przedrzucawkowym zostanie poinstruowana o tej metodzie leczenia i jej znaczeniu dla obniżenia ciśnienia krwi, aby zdobyć jej zaufanie i współpracę podczas leczenia. Krok drugi - AT: Sesja rozpoczęła się kilkuminutowym relaksem psychicznym, podczas którego pacjentka zostanie poproszona o wyobrażenie sobie siebie w pięknym miejscu, które ją odpręża. Każda sesja obejmuje 18 ćwiczeń łączących zarówno relaksację, jak i autosugestię (ćwiczenia obciążania kończyn, ćwiczenia rozgrzewające kończyny, ćwiczenia serca, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia rozgrzewające splot słoneczny i ćwiczenia „ochładzania czoła”).

Około 30 sekund będzie przeznaczone na każde ćwiczenie, a kolejne 30-40 sekund pozwoli na kontynuację skupienia uwagi przez pacjenta. Trzeci krok - wypowiedzenie
Inny: Grupa kontrolna
W jego skład wchodzą pacjenci, którzy będą poddani leczeniu konwencjonalnemu z częstotliwością 3 sesji tygodniowo
Inny: Leczenie konwencjonalne
Pacjenci będą poddani leczeniu konwencjonalnemu
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4. tydzień
Sfigmomanometr jest obiektywnym narzędziem służącym do pomiaru ciśnienia krwi.it składa się z nadmuchiwanego gumowego mankietu, który jest owinięty wokół ramienia i połączony z urządzeniem rejestrującym ciśnienie. Dźwięki są wykrywane przez lekarza za pomocą stetoskopu. Nazywany jest również ciśnieniomierzem. Trafność lub swoistość sfignomanometru wynosi 0,7.
4. tydzień
Lęk
Ramy czasowe: 4. tydzień
Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS-21) została zaprojektowana do pomiaru głównych objawów depresji, lęku i stresu i wykazała doskonałe właściwości psychometryczne we wszystkich badaniach. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Skala depresji ocenia dysforię, poczucie beznadziei i brak zainteresowania. Skala lęku ocenia pobudzenie autonomiczne, działanie mięśni szkieletowych i lęk sytuacyjny, a skala stresu ocenia trudności w relaksacji, pobudzenie i niecierpliwość. Trafność skali wynosi 0,90.
4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Adeela

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

Badania kliniczne na Trening autogenny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj