子癇前症に対する自律訓練法の効果
子癇前症の女性の血圧と不安に対する自律訓練法の効果
調査の概要
詳細な説明
子癇前症は、高血圧の発症と、しばしば尿中のかなりの量のタンパクを特徴とする妊娠障害です。 それが発生すると、その状態は主に妊娠20週以降に始まります。 この病気の重症例では、赤血球の破壊、血小板数の減少、肝機能障害、腎機能障害、腫れ、肺内の液体による息切れ、視覚障害などがあります。 子癇前症は、母親と胎児の両方にとって望ましくない結果のリスクを高めます。 子癇前症は、世界中のすべての妊娠の約 2 ~ 8% に影響を及ぼします。 子癇前症は、初めて妊娠したり、肥満、糖尿病、自己免疫疾患を患っている女性に多く見られます。
無作為化比較試験(RCT)を実施して、子癇前症の女性の血圧と不安に対する自律訓練法の効果を調べます。データは、血圧計と DASS-21 スケールを介して国立病院とソフィア クリニックから収集されます。 26 人の女性のサンプル サイズが取得されます。 非確率便利なサンプリングが使用されます。 書面による同意書は、包含基準を満たす参加者から取得され、グループ A またはグループ B のいずれかに抽選法によってランダムに 2 つのグループに割り当てられます。治療は 4 週間、週 3 回行われます。 血圧計を使用して血圧測定値を確認し、DASS-21 アンケートを使用して女性の不安にアクセスします。 両方のグループのすべての参加者は、治療プログラムの前後に評価されます。 調査の合計期間は 10 か月です。 SPSS 21を使用してデータを分析します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Riphah International University, Lahore
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 子癇前症の女性を診断する
- 血圧値90/140以上
- 第2学期
- 25~35歳
除外基準:
- 心肺疾患と糖尿病の女性
- 早産または中絶の既往歴
- 深刻な精神疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:自律訓練法
このプログラムは、自律訓練法と従来の治療を週に 3 回、4 週間受ける患者で構成されます。
|
リラクゼーション手順は次の手順で実行されます: 最初のステップ - 準備: 各子癇前症の女性は、この治療方法と、治療中の自信と協力を得るために血圧を下げることの重要性について説明されます。 第 2 ステップ - AT: セッションは数分間の精神的リラクゼーションから始まり、患者はリラックスできる素敵な場所にいる自分を想像するよう求められます。 各セッションには、リラクゼーションと自己暗示の両方を組み合わせた 18 のエクササイズ (手足の重さのエクササイズ、手足の保温エクササイズ、心臓のエクササイズ、呼吸のエクササイズ、太陽神経叢の保温エクササイズ、および「額の冷却」エクササイズ) が含まれます。 各エクササイズには約 30 秒かかり、さらに 30 ~ 40 秒は、患者が注意を集中し続けるために必要です。 第三段階 - 終了 |
他の:対照群
週に3回の頻度で従来の治療を受ける患者で構成されます
|
患者は従来の治療を受ける
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血圧
時間枠:4週目
|
血圧計は、血圧を測定するために使用される客観的なツールです。
圧力を記録する装置に接続された上腕の周りに巻き付けられた膨張可能なゴム製カフで構成されています。
聴診器を使用して医師が音を検出します。血圧計とも呼ばれます。血圧計の有効性または特異性は 0.7 です。
|
4週目
|
不安
時間枠:4週目
|
うつ病不安ストレス スケール (DASS-21) は、うつ病、不安、ストレスの中核症状を測定するように設計されており、さまざまな研究で優れた心理測定特性が実証されています。
3 つの DASS-21 スケールにはそれぞれ 7 つの項目が含まれており、類似した内容のサブスケールに分割されています。
うつ病スケールは、不快感、絶望感、興味の欠如を評価します。
不安尺度は、自律神経の覚醒、骨格筋への影響、および状況不安を評価し、ストレス尺度は、リラックス、興奮、および焦りの困難を評価します。
スケールの妥当性は 0.90 です。
|
4週目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Adeela Arif, Mphil、Riphah International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Awad MA, Hasanin ME, Taha MM, Gabr AA. Effect of stretching exercises versus autogenic training on preeclampsia. J Exerc Rehabil. 2019 Feb 25;15(1):109-113. doi: 10.12965/jer.1836524.262. eCollection 2019 Feb.
- Lu HQ, Hu R. The role of immunity in the pathogenesis and development of pre-eclampsia. Scand J Immunol. 2019 Nov;90(5):e12756. doi: 10.1111/sji.12756. Epub 2019 Sep 9.
- Soto-Balbuena C, Rodriguez MF, Escudero Gomis AI, Ferrer Barriendos FJ, Le HN, Pmb-Huca G. Incidence, prevalence and risk factors related to anxiety symptoms during pregnancy. Psicothema. 2018 Aug;30(3):257-263. doi: 10.7334/psicothema2017.379.
- Abedian Z, Soltani N, Mokhber N, Esmaily H. Depression and anxiety in pregnancy and postpartum in women with mild and severe preeclampsia. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Jul-Aug;20(4):454-9. doi: 10.4103/1735-9066.161013.
- Horsley KJ, Tomfohr-Madsen LM, Ditto B, Tough SC. Hypertensive Disorders of Pregnancy and Symptoms of Depression and Anxiety as Related to Gestational Age at Birth: Findings From the All Our Families Study. Psychosom Med. 2019 Jun;81(5):458-463. doi: 10.1097/PSY.0000000000000695.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子癇前症の臨床試験
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... と他の協力者募集
自律訓練法の臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
Queens College, The City University of New York完了
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集