Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autogene trainingseffecten op pre-eclampsie

14 juni 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van autogene training op bloeddruk en angst bij vrouwen met pre-eclampsie

Het doel van de studie is het vinden van de effecten van autogene training op bloeddruk en angst bij vrouwen met pre-eclampsie. Er is weinig bewijs om conclusies te trekken over de effectiviteit van autogene training bij pre-eclampsie. Daarom zal deze studie bijdragen aan de groeiende hoeveelheid kennis dat als autogene training beter is dan enig ander protocol voor pre-eclampsie en angst, het een therapiekeuze zou moeten zijn. Deze studie kan zwangere vrouwen en andere leden van de samenleving helpen om na te denken over de behandeling van pre-eclampsie en angst anders dan een medische benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pre-eclampsie is een zwangerschapsaandoening die wordt gekenmerkt door een hoge bloeddruk en vaak een aanzienlijke hoeveelheid eiwit in de urine. Wanneer het zich voordoet, begint de aandoening meestal na 20 weken zwangerschap. In ernstige gevallen van de ziekte kan er sprake zijn van afbraak van rode bloedcellen, een laag aantal bloedplaatjes, verminderde leverfunctie, nierdisfunctie, zwelling, kortademigheid door vocht in de longen of visuele stoornissen. Pre-eclampsie verhoogt het risico op ongewenste uitkomsten voor zowel de moeder als de foetus. Pre-eclampsie treft ongeveer 2-8% van alle zwangerschappen wereldwijd. Pre-eclampsie komt veel vaker voor bij vrouwen die voor het eerst zwanger zijn of obesitas, diabetes en auto-immuunziekten hebben.

Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd om de effecten van autogene training op bloeddruk en angst bij vrouwen met pre-eclampsie te vinden. De gegevens zullen worden verzameld van het National Hospital en de Sofia-kliniek via een bloeddrukmeter en een DASS-21-schaal. Er wordt een steekproef van 26 vrouwtjes genomen. Er zal gebruik worden gemaakt van niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke steekproeven. Er zal een schriftelijk toestemmingsformulier worden afgenomen van deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen en deze zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld via de loterijmethode in groep A of groep B. De behandeling zal gedurende 4 weken 3 keer per week worden gegeven. Bloeddrukmeter zal worden gebruikt om de bloeddrukmeting te controleren en de DASS-21-vragenlijst zal worden gebruikt om toegang te krijgen tot angst bij de vrouwtjes. Alle deelnemers in beide groepen worden voor en na het behandelprogramma geëvalueerd. De totale duur van het onderzoek zal tien maanden zijn. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 21.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University, Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose Vrouwen met pre-eclampsie
  • Bloeddrukwaarde meer dan 90/140
  • 2e trimester
  • Leeftijd van 25 tot 35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met cardiorespiratoire aandoeningen en diabetes
  • Voorgeschiedenis van vroeggeboorte of abortus
  • Geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Autogene training
Het bestaat uit patiënten die autogene training en conventionele behandeling zullen krijgen met een frequentie van 3 keer per week gedurende 4 weken.
Ander: Autogene training

Ontspanningsprocedures zullen in de volgende stappen worden uitgevoerd: Eerste stap - voorbereiding: Elke pre-eclamptische vrouw zal worden geïnstrueerd over deze behandelmethode en het belang ervan voor het verlagen van de bloeddruk om haar vertrouwen en medewerking tijdens de behandeling te winnen. Tweede stap - AT: De sessie begon met een paar minuten mentale ontspanning, waarbij de patiënt wordt gevraagd zich voor te stellen op een heerlijke plek die haar ontspannen maakt. Elke sessie omvat 18 oefeningen die zowel ontspanning als autosuggestie combineren (oefening voor zwaarte van de ledematen, warmte-oefening voor ledematen, hartoefening, ademhalingsoefening, warmte-oefening voor de zonnevlecht en oefening voor "voorhoofdkoeling").

Voor elke oefening is ongeveer 30 seconden voorzien en nog eens 30-40 seconden om de aandacht van de patiënt te blijven richten. Derde stap - beëindiging
Ander: Controlegroep
Het bestaat uit patiënten die een conventionele behandeling zullen krijgen met een frequentie van 3 sessies per week
Ander: Conventionele behandeling
Patiënten krijgen een conventionele behandeling
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4e week
De bloeddrukmeter is een objectief hulpmiddel om de bloeddruk te meten bestaat uit de opblaasbare rubberen manchet, die om de bovenarm wordt gewikkeld en is verbonden met een apparaat dat de druk registreert. De geluiden worden door de arts gedetecteerd met behulp van een stethoscoop. Het wordt ook wel bloeddrukmeter genoemd. De validiteit of specificiteit van de bloeddrukmeter is 0,7.
4e week
Spanning
Tijdsspanne: 4e week
De Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) is ontworpen om de kernsymptomen van depressie, angst en stress te meten en heeft in verschillende onderzoeken uitstekende psychometrische eigenschappen aangetoond. Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, verdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud. De depressieschaal beoordeelt dysforie, hopeloosheid en gebrek aan interesse. De angstschaal beoordeelt autonome opwinding, skeletspiereffecten en situationele angst en de stressschaal beoordeelt moeite met ontspannen, geagiteerd en ongeduldig. De validiteit van de schaal is 0,90.
4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Adeela

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-eclampsie

Klinische onderzoeken op Autogene training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren