- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05709834
자간전증에 대한 자가 훈련 효과
자간전증 여성의 혈압과 불안에 대한 자가 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
전자간증은 고혈압이 시작되고 종종 소변에 상당한 양의 단백질이 나타나는 임신 장애입니다. 발생하면 대부분 임신 20주 이후에 상태가 시작됩니다. 질병이 심한 경우에는 적혈구 파괴, 낮은 혈소판 수, 간 기능 장애, 신장 기능 장애, 부기, 폐액으로 인한 호흡 곤란 또는 시각 장애가 나타날 수 있습니다. 전자간증은 산모와 태아 모두에게 바람직하지 않은 결과의 위험을 증가시킵니다. 전자간증은 전 세계 모든 임신의 약 2~8%에 영향을 미칩니다. 자간전증은 처음으로 임신하거나 비만, 당뇨병 및 자가면역 질환이 있는 여성에게 훨씬 더 흔합니다.
자간전증이 있는 여성의 혈압과 불안에 대한 자가 훈련의 효과를 찾기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 예정이며, 데이터는 혈압계와 DASS-21 척도를 통해 국립 병원과 소피아 클리닉에서 수집됩니다. 26명의 여성 샘플 크기를 취합니다. 확률이 없는 편리한 샘플링이 사용됩니다. 포함 기준을 충족하는 참가자로부터 서면 동의서를 작성하고 추첨 방식을 통해 그룹 A 또는 그룹 B에 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 치료는 4주 동안 주당 3회 제공됩니다. 혈압계를 사용하여 혈압 판독값을 확인하고 DASS-21 설문지를 사용하여 여성의 불안에 접근합니다. 두 그룹의 모든 참가자는 치료 프로그램 전후에 평가됩니다. 총 연구 기간은 10개월입니다. 데이터는 SPSS 21을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah International University, Lahore
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전자간증이 있는 여성 진단
- 혈압 수치 90/140 이상
- 2분기
- 25세~35세
제외 기준:
- 심폐질환 및 당뇨가 있는 여성
- 조산 또는 낙태의 이전 병력
- 심각한 정신 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 훈련
4주 동안 주 3회 빈도로 자가 훈련과 기존 치료를 받을 환자들로 구성된다.
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이완 절차는 다음 단계로 수행됩니다. 첫 번째 단계 - 준비: 각 전자간증 여성은 이 치료 방법과 치료 중 자신감과 협조를 얻기 위해 혈압을 낮추는 것의 중요성에 대해 교육을 받습니다. 두 번째 단계 - AT: 세션은 환자가 그녀를 편안하게 만드는 아름다운 장소에 있는 자신을 상상하도록 요청받을 때 몇 분의 정신적 이완으로 시작되었습니다. 각 세션에는 이완과 자동 제안을 결합한 18가지 운동(사지 무거움 운동, 사지 온기 운동, 심장 운동, 호흡 운동, 태양 신경총 온기 운동 및 "이마 냉각" 운동)이 포함됩니다. 각 운동에 대해 약 30초가 허용되고 추가로 30-40초가 허용되어 환자가 계속 주의를 집중할 수 있습니다. 세 번째 단계 - 종료 |
다른: 대조군
주 3회의 빈도로 전통적인 치료를 받을 환자들로 구성됩니다.
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환자는 기존의 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 넷째 주
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혈압계는 혈압을 측정하는 데 사용되는 객관적인 도구입니다.
압력을 기록하는 장치에 연결된 상완을 감싸는 팽창식 고무 커프로 구성됩니다.
소리는 의사가 청진기를 사용하여 감지합니다. 혈압계라고도합니다. 혈압계의 타당도 또는 특이도는 0.7입니다.
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넷째 주
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불안
기간: 넷째 주
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)는 우울증, 불안 및 스트레스의 핵심 증상을 측정하도록 설계되었으며 연구 전반에 걸쳐 우수한 심리적 특성을 입증했습니다.
3개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다.
우울증 척도는 불쾌감, 절망감, 관심 부족을 평가합니다.
불안 척도는 자율신경 각성, 골격근 효과 및 상황적 불안을 평가하고 스트레스 척도는 이완, 동요 및 조급함의 어려움을 평가합니다.
척도의 타당도는 0.90입니다.
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넷째 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Awad MA, Hasanin ME, Taha MM, Gabr AA. Effect of stretching exercises versus autogenic training on preeclampsia. J Exerc Rehabil. 2019 Feb 25;15(1):109-113. doi: 10.12965/jer.1836524.262. eCollection 2019 Feb.
- Lu HQ, Hu R. The role of immunity in the pathogenesis and development of pre-eclampsia. Scand J Immunol. 2019 Nov;90(5):e12756. doi: 10.1111/sji.12756. Epub 2019 Sep 9.
- Soto-Balbuena C, Rodriguez MF, Escudero Gomis AI, Ferrer Barriendos FJ, Le HN, Pmb-Huca G. Incidence, prevalence and risk factors related to anxiety symptoms during pregnancy. Psicothema. 2018 Aug;30(3):257-263. doi: 10.7334/psicothema2017.379.
- Abedian Z, Soltani N, Mokhber N, Esmaily H. Depression and anxiety in pregnancy and postpartum in women with mild and severe preeclampsia. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Jul-Aug;20(4):454-9. doi: 10.4103/1735-9066.161013.
- Horsley KJ, Tomfohr-Madsen LM, Ditto B, Tough SC. Hypertensive Disorders of Pregnancy and Symptoms of Depression and Anxiety as Related to Gestational Age at Birth: Findings From the All Our Families Study. Psychosom Med. 2019 Jun;81(5):458-463. doi: 10.1097/PSY.0000000000000695.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Adeela
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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