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자간전증에 대한 자가 훈련 효과

2023년 6월 14일 업데이트: Riphah International University

자간전증 여성의 혈압과 불안에 대한 자가 훈련의 효과

연구의 목적은 자간전증 여성의 혈압과 불안에 대한 자가 훈련의 효과를 찾는 것이다. 자간전증에 대한 자가 훈련의 효과에 대한 결론을 내릴 수 있는 증거는 거의 없습니다. 따라서 이 연구는 자가 훈련이 자간전증 및 불안에 대한 다른 프로토콜보다 더 나은 경우 치료 치료의 선택이 되어야 한다는 점증하는 지식 체계에 추가할 것입니다. 본 연구는 임산부 및 기타 사회 구성원들이 자간전증 및 불안에 대한 치료에 대해 의학적 접근 이외의 방법에 대해 생각하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

전자간증은 고혈압이 시작되고 종종 소변에 상당한 양의 단백질이 나타나는 임신 장애입니다. 발생하면 대부분 임신 20주 이후에 상태가 시작됩니다. 질병이 심한 경우에는 적혈구 파괴, 낮은 혈소판 수, 간 기능 장애, 신장 기능 장애, 부기, 폐액으로 인한 호흡 곤란 또는 시각 장애가 나타날 수 있습니다. 전자간증은 산모와 태아 모두에게 바람직하지 않은 결과의 위험을 증가시킵니다. 전자간증은 전 세계 모든 임신의 약 2~8%에 영향을 미칩니다. 자간전증은 처음으로 임신하거나 비만, 당뇨병 및 자가면역 질환이 있는 여성에게 훨씬 더 흔합니다.

자간전증이 있는 여성의 혈압과 불안에 대한 자가 훈련의 효과를 찾기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 예정이며, 데이터는 혈압계와 DASS-21 척도를 통해 국립 병원과 소피아 클리닉에서 수집됩니다. 26명의 여성 샘플 크기를 취합니다. 확률이 없는 편리한 샘플링이 사용됩니다. 포함 기준을 충족하는 참가자로부터 서면 동의서를 작성하고 추첨 방식을 통해 그룹 A 또는 그룹 B에 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 치료는 4주 동안 주당 3회 제공됩니다. 혈압계를 사용하여 혈압 판독값을 확인하고 DASS-21 설문지를 사용하여 여성의 불안에 접근합니다. 두 그룹의 모든 참가자는 치료 프로그램 전후에 평가됩니다. 총 연구 기간은 10개월입니다. 데이터는 SPSS 21을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Riphah International University, Lahore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전자간증이 있는 여성 진단
  • 혈압 수치 90/140 이상
  • 2분기
  • 25세~35세

제외 기준:

  • 심폐질환 및 당뇨가 있는 여성
  • 조산 또는 낙태의 이전 병력
  • 심각한 정신 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 훈련
4주 동안 주 3회 빈도로 자가 훈련과 기존 치료를 받을 환자들로 구성된다.

이완 절차는 다음 단계로 수행됩니다. 첫 번째 단계 - 준비: 각 전자간증 여성은 이 치료 방법과 치료 중 자신감과 협조를 얻기 위해 혈압을 낮추는 것의 중요성에 대해 교육을 받습니다. 두 번째 단계 - AT: 세션은 환자가 그녀를 편안하게 만드는 아름다운 장소에 있는 자신을 상상하도록 요청받을 때 몇 분의 정신적 이완으로 시작되었습니다. 각 세션에는 이완과 자동 제안을 결합한 18가지 운동(사지 무거움 운동, 사지 온기 운동, 심장 운동, 호흡 운동, 태양 신경총 온기 운동 및 "이마 냉각" 운동)이 포함됩니다.

각 운동에 대해 약 30초가 허용되고 추가로 30-40초가 허용되어 환자가 계속 주의를 집중할 수 있습니다. 세 번째 단계 - 종료

다른: 대조군
주 3회의 빈도로 전통적인 치료를 받을 환자들로 구성됩니다.
환자는 기존의 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 넷째 주
혈압계는 혈압을 측정하는 데 사용되는 객관적인 도구입니다. 압력을 기록하는 장치에 연결된 상완을 감싸는 팽창식 고무 커프로 구성됩니다. 소리는 의사가 청진기를 사용하여 감지합니다. 혈압계라고도합니다. 혈압계의 타당도 또는 특이도는 0.7입니다.
넷째 주
불안
기간: 넷째 주
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)는 우울증, 불안 및 스트레스의 핵심 증상을 측정하도록 설계되었으며 연구 전반에 걸쳐 우수한 심리적 특성을 입증했습니다. 3개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다. 우울증 척도는 불쾌감, 절망감, 관심 부족을 평가합니다. 불안 척도는 자율신경 각성, 골격근 효과 및 상황적 불안을 평가하고 스트레스 척도는 이완, 동요 및 조급함의 어려움을 평가합니다. 척도의 타당도는 0.90입니다.
넷째 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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