Herstellung klinischer T-Zell-Produkte für zukünftige Behandlungen

Viruserkrankungen treten bei bis zu 50 % der Patienten nach einer Transplantation auf. In den meisten Fällen kommt es zu einer Reaktivierung des Virus, das sich latent oder schlummernd in körpereigenen Zellen befindet. Hauptgrund für das Auftreten dieser Erkrankungen ist die eingeschränkte T-Zell-Immunität, die bei gesunden Menschen zur Bekämpfung dieser Viren dient. Bisher gibt es wenige wirksame und je nach Virus keine etablierten Therapien. Zudem sind die etablierten Therapien oft mit erheblicher Toxizität verbunden. Eine alternative Therapie, die bereits in den 1990er Jahren Erfolge gezeigt hat, ist die Gabe virusspezifischer T-Zellen. Adoptive T-Zell-Therapien für die wichtigsten Pathogene, die nach der Transplantation auftreten, sollen verwendet werden. Um als Therapie eingesetzt zu werden, müssen diese Zellen unter Good Manufacturing Practice (GMP) hergestellt werden. Zur Generierung der virusspezifischen T-Zellen wird eine Leukapherese aus Vollblut von maximal 300 ml verwendet. Diese Zellen werden auf Reinheit und Spezifität untersucht und nur für wissenschaftliche Zwecke verwendet. Ziel dieser Studie ist es, die Herstellung von T-Zell-Produkten unter Verwendung von GMP-zugelassenen Reagenzien für den zukünftigen klinischen Einsatz zu validieren.