Tillverkning av kliniska T-cellsprodukter för framtida behandling

Virussjukdomar förekommer hos upp till 50 % av patienterna efter transplantation. I de flesta fall sker en reaktivering av viruset, som kan hittas latent eller vilande i kroppens egna celler. Den främsta orsaken till förekomsten av dessa sjukdomar är den begränsade T-cellsimmuniteten, som tjänar till att kontrollera dessa virus hos friska människor. Hittills finns det få effektiva och, beroende på viruset, inga etablerade terapier. Dessutom är de etablerade terapierna ofta förknippade med betydande toxicitet. En alternativ terapi, som redan har visat framgång på 1990-talet, är administrering av virusspecifika T-celler. Adoptiva T-cellsterapier för de viktigaste patogenerna som dyker upp efter transplantation är avsedda att användas. För att kunna användas som terapi måste dessa celler tillverkas enligt Good Manufacturing Practice (GMP). Leukaferes från helblod på maximalt 300 ml används för att generera de virusspecifika T-cellerna. Dessa celler undersöks med avseende på renhet och specificitet och används endast för vetenskapliga ändamål. Syftet med denna studie är att validera tillverkningen av T-cellsprodukter med användning av GMP-godkända reagenser för framtida klinisk användning.