Wytwarzanie klinicznych produktów z komórek T do przyszłego leczenia

Choroby wirusowe występują nawet u 50% pacjentów po transplantacji. W większości przypadków dochodzi do reaktywacji wirusa, który można znaleźć w postaci utajonej lub uśpionej we własnych komórkach organizmu. Główną przyczyną występowania tych chorób jest ograniczona odporność limfocytów T, która służy do zwalczania tych wirusów u zdrowych osób. Do tej pory istnieje niewiele skutecznych i, w zależności od wirusa, żadnych ustalonych terapii. Ponadto ustalone terapie często wiążą się ze znaczną toksycznością. Alternatywną terapią, która odniosła sukces już w latach 90., jest podawanie swoistych dla wirusa limfocytów T. Zamierzone jest zastosowanie terapii adopcyjnych z udziałem komórek T w przypadku głównych patogenów pojawiających się po przeszczepie. Aby mogły być stosowane jako terapia, komórki te muszą być wytwarzane zgodnie z dobrą praktyką wytwarzania (GMP). Leukafereza z krwi pełnej o objętości maksymalnie 300 ml jest stosowana do wytworzenia komórek T specyficznych dla wirusa. Komórki te są badane pod kątem czystości i swoistości i są wykorzystywane wyłącznie do celów naukowych. Celem tego badania jest walidacja wytwarzania produktów z limfocytów T przy użyciu odczynników zatwierdzonych przez GMP do przyszłego zastosowania klinicznego.