Fabricação de Produtos Clínicos de Células T para Tratamento Futuro

Doenças virais ocorrem em até 50% dos pacientes após o transplante. Na maioria dos casos, há uma reativação do vírus, que pode se encontrar latente ou adormecido nas próprias células do corpo. A principal razão para a ocorrência dessas doenças é a imunidade limitada das células T, que serve para controlar esses vírus em pessoas saudáveis. Até o momento, existem poucas terapias eficazes e, dependendo do vírus, nenhuma terapia estabelecida. Além disso, as terapias estabelecidas são frequentemente associadas a toxicidade considerável. Uma terapia alternativa, que já demonstrou sucesso na década de 1990, é a administração de células T vírus-específicas. As terapias de células T adotivas para os principais patógenos emergentes pós-transplante são destinadas ao uso. Para serem usadas como terapia, essas células devem ser fabricadas de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (GMP). A leucaférese de sangue total de no máximo 300 ml é usada para gerar as células T específicas do vírus. Essas células são examinadas quanto à pureza e especificidade e são usadas apenas para fins científicos. O objetivo deste estudo é validar a fabricação de produtos de células T usando reagentes aprovados por GMP para uso clínico futuro.