Randomisierte kontrollierte Studie zur Fernüberwachung der Fußtemperatur (STOP)

Ziel(e) und Hypothesen: Diabetische Fußulzera (DFU) sind häufige, schwächende und kostspielige Komplikationen von Diabetes, von denen schwarze und ländliche Veteranen unverhältnismäßig stark betroffen sind. Bei 40 % der Patienten kommt es innerhalb eines Jahres nach Abheilung des Ulkus zu einem Rezidiv und bei 65 % innerhalb von 5 Jahren. Die Ferntemperaturüberwachung (RTM) der Füße ist eine der wenigen Interventionen, die das Risiko eines erneuten Auftretens von Geschwüren verringert. Trotz der Beweise war die Akzeptanz gering, da die ursprünglichen Verfahren, einschließlich der Verwendung von Handthermometern, beschwerlich und zeitaufwändig waren. Podimetrics, ein privates Unternehmen, hat ein Temperaturüberwachungssystem entwickelt, das eine „intelligente“ Matte zur Messung der Fußtemperatur und ein Fernüberwachungsteam umfasst, das mit VA-Anbietern zusammenarbeitet, um bei der Sichtung und Überwachung zu helfen. Dieses Pflegemodell ist unglaublich vielversprechend, wurde jedoch in VA nicht getestet.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: 1) Bewertung der Wirksamkeit von RTM im Vergleich zur üblichen Versorgung in Bezug auf primäre (Ulzeration) und sekundäre Ergebnisse (Schwere der Ulzeration, Amputation, Krankenhausaufenthalt, Notaufnahme, Lebensqualität, Zufriedenheit mit der Pflege). und Patientenaktivierung) nach 6, 12, 18 und 24 Monaten; 2) Sammeln Sie Daten zu den Kosten von RTM und vergleichen Sie sie mit den üblichen Pflegekosten, wenn die Wirksamkeit nachgewiesen ist; und 3) Bewertung des Implementierungsprozesses, einschließlich Hindernissen und Vermittlern für die Nutzung durch die wichtigsten Interessengruppen

Forschungsdesign: Für Ziel 1 führen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie an 3 Standorten durch. Ziel 2 beinhaltet eine Budget-Impact-Analyse zur Bewertung der RTM-Kosten. Ziel 3 beinhaltet qualitative Interviews, um Hindernisse und Förderer der Implementierung von RTM zu verstehen.

Methodik: Für Ziel 1 streben die Prüfärzte an, mindestens 406 Patienten aufzunehmen, die in den letzten 24 Monaten eine DFU oder Amputation hatten (einschließlich aktiver Geschwüre). Die Patienten werden 1:1 zu RTM oder Normalversorgung (kein RTM) randomisiert, wobei die Randomisierung vor Ort und aktives Ulkus vs. nicht stratifiziert wird. Für Ziel 2 werden die Ermittler Daten sammeln und Anbieter beobachten, um die Anbieterzeit für die Auswahl von Patienten für RTM, die Bestellung von Matten und die Reaktion auf Warnungen vor „Hot Spots“ zu quantifizieren. Die Prüfärzte werden Krankenakten verwenden, um die Inanspruchnahme der Patienten (Geschwür/Amputation im Zusammenhang mit ambulanten, stationären und Notaufnahmebesuchen) und die damit verbundenen Pflegekosten für Patienten in der RTM- und Vergleichsgruppe zu bewerten. Für Ziel 3 werden die Ermittler halbstrukturierte Telefoninterviews mit 30-50 Veteranen und 6-12 Anbietern durchführen und den konsolidierten Rahmen für Implementierungsforschung verwenden, um die Datenerfassung und -analyse zu leiten.

Relevanz für VA Mission: Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um eine effektive, effiziente und gerechte Skalierung von RTM in VA zu informieren.