远程足部温度监测的随机对照试验 (STOP)

目标和假设：糖尿病足溃疡 (DFU) 是常见的、使人衰弱且代价高昂的糖尿病并发症，对黑人和农村退伍军人的影响尤为严重。 40% 的人在溃疡愈合后一年内溃疡复发，65% 在 5 年内复发。 足部远程温度监测 (RTM) 是为数不多的可降低溃疡复发风险的干预措施之一。 尽管有证据表明，采用率一直很低，因为原始程序（包括使用手持式温度计）既繁琐又耗时。 Podimetrics 是一家私营公司，它开发了一种温度监测系统，该系统包括一个测量脚部温度的“智能”垫子和一个与 VA 提供商合作以协助分类和监测的远程监测团队。 这种护理模式具有令人难以置信的前景，但尚未在 VA 进行测试。

本研究的具体目的是：1) 评估 RTM 与常规护理在主要（溃疡）和次要结果（溃疡严重程度、截肢、住院、急诊室就诊、生活质量、护理满意度）方面的有效性和患者激活）在第 6、12、18 和 24 个月； 2) 收集有关 RTM 成本的数据，并与常规护理成本进行比较（如果证明有效）； 3) 评估实施过程，包括关键利益相关者之间使用的障碍和促进因素

研究设计：对于目标 1，研究人员将进行一项 3 点随机对照研究。 目标 2 涉及预算影响分析，以评估 RTM 的成本。 目标 3 涉及定性访谈，以了解实施 RTM 的障碍和促进因素。

方法：对于目标 1，研究人员的目标是招募至少 406 名在过去 24 个月内发生过 DFU 或截肢（包括活动性溃疡）的患者。 患者将按 1:1 的比例随机分配至 RTM 或常规护理（无 RTM），并在现场随机分层，活动性溃疡与非活动性溃疡对比。 对于目标 2，研究人员将收集数据并观察提供者，以量化提供者选择 RTM 患者、订购垫子和响应“热点”警报的时间。 研究人员将使用医疗记录来评估 RTM 和对照组患者的患者利用率（与溃疡/截肢相关的门诊、住院和急诊室就诊）以及相关的护理费用。 对于目标 3，调查人员将对 30-50 名退伍军人和 6-12 名提供者进行半结构化电话采访，并使用实施研究综合框架来指导数据收集和分析。

与 VA 任务的相关性：本研究的结果将用于为 VA 中 RTM 的有效、高效和公平扩展提供信息。