- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05750797
Der landesweite reale Status der oralen Kortikosteroidanwendung bei Patienten mit Asthma
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Südkorea hat ein obligatorisches universelles Krankenversicherungssystem für die gesamte koreanische Bevölkerung. Die Zahl der erfassten Personen betrug mehr als 50 Millionen. Die Datenbank des Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) enthält landesweite Anspruchsdaten. Unter Verwendung dieser Datenbank haben die Forscher viele Studien zu Asthma in Südkorea durchgeführt. In dieser Studie zielten die Ermittler darauf ab, den aktuellen Status der OCS-Nutzung in Südkorea mithilfe der HIRA-Datenbank zu analysieren.
Primärer Endpunkt war die OCS-Verschreibung bei allen Patienten mit Asthma. Sekundärer Endpunkt war die Verschreibung von OCS nach Schweregrad des Asthmas, Alter, Geschlecht, sozioökonomischem Status und Art des Krankenhauses.
Einschlusskriterien waren 1) Alter ≥ 15 Jahre; 2) ICD-10-Codes für Asthma (J45.x-J46) als primäre oder innerhalb der vierten sekundären Diagnose; 3) Verwendung von mehr als einem Arzneimittel gegen Asthma mindestens zweimal jährlich (langwirksamer Muskarinantagonist (LAMA), langwirksamer Beta2-Agonist (LABA), ICS, ICS+LABA, kurzwirksamer Muskarinantagonist (SAMA), kurzwirksamer Beta2-Agonist (SABA), SAMA+SABA, Theophyllin, Leukotrien-Antagonist, systemische Kortikosteroide oder systemischer Beta-Agonist).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joon Young Choi, MD.PhD
- Telefonnummer: 82 10 5313 2937
- E-Mail: tawoe@naver.com
Studienorte
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Gyeongki
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Incheon, Gyeongki, Korea, Republik von, 21431
- Incheon St. Mary's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 15 Jahre;
- ICD-10 kodiert für Asthma (J45.x-J46) als primäre oder innerhalb der vierten sekundären Diagnose
- Anwendung von mehr als einem Arzneimittel gegen Asthma mindestens zweimal pro Jahr (langwirksamer Muskarinantagonist (LAMA), langwirksamer Beta2-Agonist (LABA), ICS, ICS+LABA, kurzwirksamer Muskarinantagonist (SAMA), kurzwirksamer Beta2-Agonist (SABA). ), SAMA+SABA, Theophyllin, Leukotrien-Antagonist, systemische Kortikosteroide oder systemischer Beta-Agonist).
Ausschlusskriterien:
• Diejenigen, die nicht im Versicherungssystem sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OCS-Rezeptraten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Analysieren Sie die OCS-Verschreibung bei allen Patienten mit Asthma
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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OCS-Verordnung entsprechend dem Asthma-Schweregrad
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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OCS Rezept nach Alter
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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OCS-Rezept nach Geschlecht
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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OCS-Rezept nach sozioökonomischem Status
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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OCS-Rezept nach Krankenhaustyp
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESR-21-21329
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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