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Der landesweite reale Status der oralen Kortikosteroidanwendung bei Patienten mit Asthma

3. März 2023 aktualisiert von: Joon Young Choi
Die Datenbank des Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) enthält landesweite Anspruchsdaten. Durch die Nutzung dieser Datenbank wollten die Ermittler den aktuellen Status der OCS-Nutzung in Südkorea mithilfe der HIRA-Datenbank analysieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Südkorea hat ein obligatorisches universelles Krankenversicherungssystem für die gesamte koreanische Bevölkerung. Die Zahl der erfassten Personen betrug mehr als 50 Millionen. Die Datenbank des Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) enthält landesweite Anspruchsdaten. Unter Verwendung dieser Datenbank haben die Forscher viele Studien zu Asthma in Südkorea durchgeführt. In dieser Studie zielten die Ermittler darauf ab, den aktuellen Status der OCS-Nutzung in Südkorea mithilfe der HIRA-Datenbank zu analysieren.

Primärer Endpunkt war die OCS-Verschreibung bei allen Patienten mit Asthma. Sekundärer Endpunkt war die Verschreibung von OCS nach Schweregrad des Asthmas, Alter, Geschlecht, sozioökonomischem Status und Art des Krankenhauses.

Einschlusskriterien waren 1) Alter ≥ 15 Jahre; 2) ICD-10-Codes für Asthma (J45.x-J46) als primäre oder innerhalb der vierten sekundären Diagnose; 3) Verwendung von mehr als einem Arzneimittel gegen Asthma mindestens zweimal jährlich (langwirksamer Muskarinantagonist (LAMA), langwirksamer Beta2-Agonist (LABA), ICS, ICS+LABA, kurzwirksamer Muskarinantagonist (SAMA), kurzwirksamer Beta2-Agonist (SABA), SAMA+SABA, Theophyllin, Leukotrien-Antagonist, systemische Kortikosteroide oder systemischer Beta-Agonist).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Joon Young Choi, MD.PhD
  • Telefonnummer: 82 10 5313 2937
  • E-Mail: tawoe@naver.com

Studienorte

    • Gyeongki
      • Incheon, Gyeongki, Korea, Republik von, 21431
        • Incheon St. Mary's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diejenigen, bei denen vom 1. Januar 2019 bis zum 31. Dezember 2019 Asthma diagnostiziert und behandelt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 15 Jahre;
  • ICD-10 kodiert für Asthma (J45.x-J46) als primäre oder innerhalb der vierten sekundären Diagnose
  • Anwendung von mehr als einem Arzneimittel gegen Asthma mindestens zweimal pro Jahr (langwirksamer Muskarinantagonist (LAMA), langwirksamer Beta2-Agonist (LABA), ICS, ICS+LABA, kurzwirksamer Muskarinantagonist (SAMA), kurzwirksamer Beta2-Agonist (SABA). ), SAMA+SABA, Theophyllin, Leukotrien-Antagonist, systemische Kortikosteroide oder systemischer Beta-Agonist).

Ausschlusskriterien:

• Diejenigen, die nicht im Versicherungssystem sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OCS-Rezeptraten
Zeitfenster: 1 Jahr
Analysieren Sie die OCS-Verschreibung bei allen Patienten mit Asthma
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
OCS-Verordnung entsprechend dem Asthma-Schweregrad
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
OCS Rezept nach Alter
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
OCS-Rezept nach Geschlecht
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
OCS-Rezept nach sozioökonomischem Status
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
OCS-Rezept nach Krankenhaustyp
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD kann aufgrund von Beschränkungen nicht öffentlich verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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