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Situação nacional e real do uso de corticosteróides orais em pacientes com asma

3 de março de 2023 atualizado por: Joon Young Choi
O banco de dados do Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) contém dados de reivindicações em todo o país. Ao utilizar esse banco de dados, os investigadores visaram analisar o status atual do uso de OCS na Coreia do Sul usando o banco de dados HIRA.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Coreia do Sul tem um sistema de seguro de saúde universal obrigatório para toda a população coreana. O número de pessoas cobertas foi de mais de 50 milhões. O banco de dados do Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) contém dados de reivindicações em todo o país. Ao utilizar esse banco de dados, os investigadores realizaram muitos estudos sobre asma na Coreia do Sul. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo analisar o status atual do uso de OCS na Coreia do Sul usando o banco de dados HIRA.

O desfecho primário foi a prescrição de OCS em todos os pacientes com asma. O desfecho secundário foi a prescrição de ACO de acordo com a gravidade da asma, idade, sexo, nível socioeconômico e tipo de hospital.

Os critérios de inclusão foram 1) Idade ≥ 15 anos; 2) códigos CID-10 para asma (J45.x-J46) como diagnóstico primário ou dentro do quarto diagnóstico secundário; 3) uso de mais de um medicamento para asma pelo menos duas vezes ao ano (antagonista muscarínico de longa duração (LAMA), beta2 agonista de longa ação (LABA), CI, CI+LABA, antagonista muscarínico de curta duração (SAMA), beta2 agonista de curta duração (SABA), SAMA+SABA, teofilina, antagonista de leucotrieno, corticosteroides sistêmicos ou beta-agonista sistêmico).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

800000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Joon Young Choi, MD.PhD
  • Número de telefone: 82 10 5313 2937
  • E-mail: tawoe@naver.com

Locais de estudo

    • Gyeongki
      • Incheon, Gyeongki, Republica da Coréia, 21431
        • Incheon St. Mary's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aqueles que foram diagnosticados e tratados como Asma de 1 de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 15 anos;
  • A CID-10 codifica a asma (J45.x-J46) como o diagnóstico primário ou dentro do quarto diagnóstico secundário
  • uso de mais de um medicamento para asma pelo menos duas vezes ao ano (antagonista muscarínico de longa duração (LAMA), beta2 agonista de longa ação (LABA), CI, CI+LABA, antagonista muscarínico de curta duração (SAMA), beta2 agonista de curta duração (SABA ), SAMA+SABA, teofilina, antagonista de leucotrieno, corticosteroides sistêmicos ou beta-agonista sistêmico).

Critério de exclusão:

• Aqueles que não estão no sistema de seguros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de prescrição OCS
Prazo: 1 ano
Análise da prescrição de ACO em todos os pacientes com asma
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prescrição de ACO de acordo com a gravidade da asma
Prazo: 1 ano
1 ano
Prescrição de ACO de acordo com a idade
Prazo: 1 ano
1 ano
Prescrição de ACO de acordo com o sexo
Prazo: 1 ano
1 ano
Prescrição de ACO de acordo com o nível socioeconômico
Prazo: 1 ano
1 ano
Prescrição de ACO de acordo com o tipo de hospital
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não pode estar disponível publicamente devido a restrições.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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