- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05750797
Situação nacional e real do uso de corticosteróides orais em pacientes com asma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Coreia do Sul tem um sistema de seguro de saúde universal obrigatório para toda a população coreana. O número de pessoas cobertas foi de mais de 50 milhões. O banco de dados do Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) contém dados de reivindicações em todo o país. Ao utilizar esse banco de dados, os investigadores realizaram muitos estudos sobre asma na Coreia do Sul. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo analisar o status atual do uso de OCS na Coreia do Sul usando o banco de dados HIRA.
O desfecho primário foi a prescrição de OCS em todos os pacientes com asma. O desfecho secundário foi a prescrição de ACO de acordo com a gravidade da asma, idade, sexo, nível socioeconômico e tipo de hospital.
Os critérios de inclusão foram 1) Idade ≥ 15 anos; 2) códigos CID-10 para asma (J45.x-J46) como diagnóstico primário ou dentro do quarto diagnóstico secundário; 3) uso de mais de um medicamento para asma pelo menos duas vezes ao ano (antagonista muscarínico de longa duração (LAMA), beta2 agonista de longa ação (LABA), CI, CI+LABA, antagonista muscarínico de curta duração (SAMA), beta2 agonista de curta duração (SABA), SAMA+SABA, teofilina, antagonista de leucotrieno, corticosteroides sistêmicos ou beta-agonista sistêmico).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joon Young Choi, MD.PhD
- Número de telefone: 82 10 5313 2937
- E-mail: tawoe@naver.com
Locais de estudo
-
-
Gyeongki
-
Incheon, Gyeongki, Republica da Coréia, 21431
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 15 anos;
- A CID-10 codifica a asma (J45.x-J46) como o diagnóstico primário ou dentro do quarto diagnóstico secundário
- uso de mais de um medicamento para asma pelo menos duas vezes ao ano (antagonista muscarínico de longa duração (LAMA), beta2 agonista de longa ação (LABA), CI, CI+LABA, antagonista muscarínico de curta duração (SAMA), beta2 agonista de curta duração (SABA ), SAMA+SABA, teofilina, antagonista de leucotrieno, corticosteroides sistêmicos ou beta-agonista sistêmico).
Critério de exclusão:
• Aqueles que não estão no sistema de seguros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxas de prescrição OCS
Prazo: 1 ano
|
Análise da prescrição de ACO em todos os pacientes com asma
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Prescrição de ACO de acordo com a gravidade da asma
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Prescrição de ACO de acordo com a idade
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Prescrição de ACO de acordo com o sexo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Prescrição de ACO de acordo com o nível socioeconômico
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Prescrição de ACO de acordo com o tipo de hospital
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESR-21-21329
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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