- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05750797
Den landsdækkende virkelige status for oral kortikosteroidbrug hos patienter med astma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sydkorea har et obligatorisk universelt sygesikringssystem for hele den koreanske befolkning. Antallet af personer, der er dækket, var mere end 50 mio. Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) databasen indeholder landsdækkende skadesdata. Ved at bruge denne database har efterforskerne udført mange undersøgelser vedrørende astma i Sydkorea. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at analysere den aktuelle status for OCS-brug i Sydkorea ved at bruge HIRA-databasen.
Det primære resultat var OCS-ordinationen hos alle patienter med astma. Sekundært resultat var OCS-ordination i henhold til astmaens sværhedsgrad, alder, køn, socioøkonomisk status og typen af hospital.
Inklusionskriterier var 1) Alder ≥ 15 år; 2) ICD-10 koder for astma (J45.x-J46) som den primære eller inden for fjerde sekundære diagnose; 3) brug af mere end ét lægemiddel mod astma mindst to gange om året (langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA), langtidsvirkende beta2-agonist (LABA), ICS, ICS+LABA, korttidsvirkende muskarinantagonist (SAMA), korttidsvirkende beta2-agonist (SABA), SAMA+SABA, theophyllin, leukotrienantagonist, systemiske kortikosteroider eller systemisk beta-agonist).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joon Young Choi, MD.PhD
- Telefonnummer: 82 10 5313 2937
- E-mail: tawoe@naver.com
Studiesteder
-
-
Gyeongki
-
Incheon, Gyeongki, Korea, Republikken, 21431
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 15 år;
- ICD-10 koder for astma (J45.x-J46) som primær eller inden for fjerde sekundær diagnose
- brug af mere end ét lægemiddel mod astma mindst to gange om året (langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA), langtidsvirkende beta2-agonist (LABA), ICS, ICS+LABA, korttidsvirkende muskarinantagonist (SAMA), korttidsvirkende beta2-agonist (SABA) ), SAMA+SABA, theophyllin, leukotrienantagonist, systemiske kortikosteroider eller systemisk beta-agonist).
Ekskluderingskriterier:
• Dem, der ikke er i forsikringssystemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
OCS-receptsatser
Tidsramme: 1 år
|
Analyse OCS-ordinationen hos alle patienter med astma
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
OCS-recept i henhold til astmaens sværhedsgrad
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
OCS-recept efter alder
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
OCS-recept efter køn
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
OCS-recept i henhold til socioøkonomisk status
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
OCS-recept i henhold til hospitalstype
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESR-21-21329
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Orale kortikosteroider
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetOrnithin Transcarbamylase (OTC) mangelDet Forenede Kongerige, Forenede Stater, Canada, Spanien
-
Tabriz UniversityUkendtUguidet sacroiliaka-injektion: Effekt på refraktær baldesmerter hos patienter med spondyloarthropatiSpondylarthropatiIran, Islamisk Republik
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; American Academy of Family...AfsluttetAstmaForenede Stater, Puerto Rico
-
Stanford UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiForenede Stater
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Mayo ClinicAbbottAfsluttetHyperparathyroidisme, sekundær | Nyresygdom, slutstadie | Transplantation; Svigt, nyreForenede Stater
-
Purdue UniversityAktiv, ikke rekrutterendePræ-diabetesForenede Stater
-
EstetraICON Clinical ResearchAfsluttetVasomotoriske symptomer | Menopausale symptomerForenede Stater, Canada
-
Pulmagen TherapeuticsAfsluttetAtopisk astmaDet Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet