- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05750797
Lo stato reale a livello nazionale dell'uso di corticosteroidi orali nei pazienti con asma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Corea del Sud ha un sistema di assicurazione sanitaria universale obbligatorio per l'intera popolazione coreana. Il numero di persone coperte è stato di oltre 50 milioni. Il database HIRA (Health Insurance Review and Assessment Service) contiene dati sulle richieste di risarcimento a livello nazionale. Utilizzando questo database, i ricercatori hanno condotto molti studi sull'asma in Corea del Sud. In questo studio, i ricercatori miravano ad analizzare lo stato attuale dell'uso di OCS in Corea del Sud utilizzando il database HIRA.
L'outcome primario era la prescrizione di OCS in tutti i pazienti con asma. L'esito secondario era la prescrizione di OCS in base alla gravità dell'asma, all'età, al sesso, allo stato socioeconomico e al tipo di ospedale.
I criteri di inclusione erano 1) Età ≥ 15 anni; 2) ICD-10 codifica per asma (J45.x-J46) come diagnosi primaria o entro la quarta diagnosi secondaria; 3) uso di più di un farmaco per l'asma almeno due volte all'anno (antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA), beta2 agonista a lunga durata d'azione (LABA), ICS, ICS+LABA, antagonista muscarinico a breve durata d'azione (SAMA), beta2 agonista a breve durata d'azione (SABA), SAMA+SABA, teofillina, antagonista dei leucotrieni, corticosteroidi sistemici o beta agonisti sistemici).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joon Young Choi, MD.PhD
- Numero di telefono: 82 10 5313 2937
- Email: tawoe@naver.com
Luoghi di studio
-
-
Gyeongki
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Incheon, Gyeongki, Corea, Repubblica di, 21431
- Incheon St. Mary's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 15 anni;
- ICD-10 codifica per l'asma (J45.x-J46) come diagnosi primaria o entro la quarta diagnosi secondaria
- uso di più di un farmaco per l'asma almeno due volte all'anno (antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione (LAMA), beta2 agonisti a lunga durata d'azione (LABA), ICS, ICS+LABA, antagonisti muscarinici a breve durata d'azione (SAMA), beta2 agonisti a breve durata d'azione (SABA ), SAMA+SABA, teofillina, antagonista dei leucotrieni, corticosteroidi sistemici o beta agonisti sistemici).
Criteri di esclusione:
• Coloro che non sono nel sistema assicurativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di prescrizione di OCS
Lasso di tempo: 1 anno
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Analisi della prescrizione di OCS in tutti i pazienti con asma
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prescrizione di OCS in base alla gravità dell'asma
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Prescrizione OCS in base all'età
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
|
Prescrizione di OCS in base al sesso
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Prescrizione di OCS in base allo stato socioeconomico
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Prescrizione OCS in base al tipo di ospedale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESR-21-21329
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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