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Lo stato reale a livello nazionale dell'uso di corticosteroidi orali nei pazienti con asma

3 marzo 2023 aggiornato da: Joon Young Choi
Il database HIRA (Health Insurance Review and Assessment Service) contiene dati sulle richieste di risarcimento a livello nazionale. Utilizzando questo database, i ricercatori miravano ad analizzare lo stato attuale dell'uso di OCS in Corea del Sud utilizzando il database HIRA.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Corea del Sud ha un sistema di assicurazione sanitaria universale obbligatorio per l'intera popolazione coreana. Il numero di persone coperte è stato di oltre 50 milioni. Il database HIRA (Health Insurance Review and Assessment Service) contiene dati sulle richieste di risarcimento a livello nazionale. Utilizzando questo database, i ricercatori hanno condotto molti studi sull'asma in Corea del Sud. In questo studio, i ricercatori miravano ad analizzare lo stato attuale dell'uso di OCS in Corea del Sud utilizzando il database HIRA.

L'outcome primario era la prescrizione di OCS in tutti i pazienti con asma. L'esito secondario era la prescrizione di OCS in base alla gravità dell'asma, all'età, al sesso, allo stato socioeconomico e al tipo di ospedale.

I criteri di inclusione erano 1) Età ≥ 15 anni; 2) ICD-10 codifica per asma (J45.x-J46) come diagnosi primaria o entro la quarta diagnosi secondaria; 3) uso di più di un farmaco per l'asma almeno due volte all'anno (antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA), beta2 agonista a lunga durata d'azione (LABA), ICS, ICS+LABA, antagonista muscarinico a breve durata d'azione (SAMA), beta2 agonista a breve durata d'azione (SABA), SAMA+SABA, teofillina, antagonista dei leucotrieni, corticosteroidi sistemici o beta agonisti sistemici).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joon Young Choi, MD.PhD
  • Numero di telefono: 82 10 5313 2937
  • Email: tawoe@naver.com

Luoghi di studio

    • Gyeongki
      • Incheon, Gyeongki, Corea, Repubblica di, 21431
        • Incheon St. Mary's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coloro che sono stati diagnosticati e curati come asma dal 1 gennaio 2019 al 31 dicembre 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 15 anni;
  • ICD-10 codifica per l'asma (J45.x-J46) come diagnosi primaria o entro la quarta diagnosi secondaria
  • uso di più di un farmaco per l'asma almeno due volte all'anno (antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione (LAMA), beta2 agonisti a lunga durata d'azione (LABA), ICS, ICS+LABA, antagonisti muscarinici a breve durata d'azione (SAMA), beta2 agonisti a breve durata d'azione (SABA ), SAMA+SABA, teofillina, antagonista dei leucotrieni, corticosteroidi sistemici o beta agonisti sistemici).

Criteri di esclusione:

• Coloro che non sono nel sistema assicurativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di prescrizione di OCS
Lasso di tempo: 1 anno
Analisi della prescrizione di OCS in tutti i pazienti con asma
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prescrizione di OCS in base alla gravità dell'asma
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Prescrizione OCS in base all'età
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Prescrizione di OCS in base al sesso
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Prescrizione di OCS in base allo stato socioeconomico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Prescrizione OCS in base al tipo di ospedale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non può essere pubblicamente disponibile a causa di restrizioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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