- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05750797
Oraalisen kortikosteroidin käytön valtakunnallinen tila astmapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etelä-Koreassa on pakollinen yleinen sairausvakuutusjärjestelmä koko Korean väestölle. Suojattujen ihmisten määrä oli yli 50 miljoonaa. Sairausvakuutusten arviointi- ja arviointipalvelun (HIRA) tietokanta sisältää valtakunnalliset korvaustiedot. Tätä tietokantaa hyödyntäen tutkijat ovat tehneet monia tutkimuksia astmasta Etelä-Koreassa. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät analysoimaan OCS:n käytön nykytilaa Etelä-Koreassa HIRA-tietokannan avulla.
Ensisijainen tulos oli OCS-resepti kaikille astmapotilaille. Toissijainen tulos oli OCS-resepti astman vaikeusasteen, iän, sukupuolen, sosioekonomisen tilan ja sairaalatyypin mukaan.
Osallistumiskriteerit olivat 1) Ikä ≥ 15 vuotta; 2) ICD-10 koodaa astmaa (J45.x-J46) ensisijaisena tai neljännen toissijaisen diagnoosin yhteydessä; 3) useamman kuin yhden astmalääkkeen käyttö vähintään kahdesti vuodessa (pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti (LAMA), pitkävaikutteinen beeta2-agonisti (LABA), ICS, ICS+LABA, lyhytvaikutteinen muskariiniantagonisti (SAMA), lyhytvaikutteinen beeta2-agonisti (SABA), SAMA+SABA, teofylliini, leukotrieeniantagonisti, systeemiset kortikosteroidit tai systeeminen beeta-agonisti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joon Young Choi, MD.PhD
- Puhelinnumero: 82 10 5313 2937
- Sähköposti: tawoe@naver.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongki
-
Incheon, Gyeongki, Korean tasavalta, 21431
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 15 vuotta;
- ICD-10 koodaa astmaa (J45.x-J46) ensisijaiseksi tai neljänneksi toissijaiseksi diagnoosiksi
- useamman kuin yhden astmalääkkeen käyttö vähintään kahdesti vuodessa (pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti (LAMA), pitkävaikutteinen beeta2-agonisti (LABA), ICS, ICS+LABA, lyhytvaikutteinen muskariiniantagonisti (SAMA), lyhytvaikutteinen beeta2-agonisti (SABA) ), SAMA+SABA, teofylliini, leukotrieeniantagonisti, systeemiset kortikosteroidit tai systeeminen beeta-agonisti).
Poissulkemiskriteerit:
• Ne, jotka eivät ole vakuutusjärjestelmässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
OCS-reseptihinnat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Analysoi OCS-resepti kaikille astmapotilaille
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
OCS-resepti astman vaikeusasteen mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
OCS-resepti iän mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
OCS-resepti sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
OCS-resepti sosioekonomisen tilanteen mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
OCS-resepti sairaalatyypin mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESR-21-21329
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oraaliset kortikosteroidit
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
West China HospitalValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
Prince of Songkla UniversityValmis
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupEi vielä rekrytointia
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDValmisAkuutti ylempien hengitysteiden infektioKiina