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哮喘患者口服皮质类固醇使用的全国真实情况

2023年3月3日 更新者:Joon Young Choi
健康保险审查和评估服务 (HIRA) 数据库包含全国范围内的索赔数据。 通过利用该数据库,研究人员旨在通过 HIRA 数据库分析韩国 OCS 使用的现状。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

韩国对全体韩国人实行强制性全民医疗保险制度。 覆盖人​​数超过5000万。 健康保险审查和评估服务 (HIRA) 数据库包含全国范围内的索赔数据。 通过利用该数据库,研究人员对韩国的哮喘病进行了许多研究。 在这项研究中,研究人员旨在通过使用 HIRA 数据库分析韩国 OCS 使用的现状。

主要结果是所有哮喘患者的 OCS 处方。 次要结果是根据哮喘严重程度、年龄、性别、社会经济状况和医院类型开具的 OCS 处方。

纳入标准为 1) 年龄≥ 15 岁; 2) 哮喘的 ICD-10 代码 (J45.x-J46) 作为主要或第四次要诊断; 3) 每年至少两次使用一种以上的哮喘药物(长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA)、长效 β2 激动剂 (LABA)、ICS、ICS+LABA、短效毒蕈碱拮抗剂 (SAMA)、短效 β2 激动剂(SABA)、SAMA+SABA、茶碱、白三烯拮抗剂、全身性皮质类固醇或全身性 β 激动剂)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

800000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Joon Young Choi, MD.PhD
  • 电话号码:82 10 5313 2937
  • 邮箱tawoe@naver.com

学习地点

    • Gyeongki
      • Incheon、Gyeongki、大韩民国、21431
        • Incheon St. Mary's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

从2019年1月1日至2019年12月31日被诊断和治疗为哮喘的人

描述

纳入标准:

  • 年龄≥15岁;
  • ICD-10 哮喘代码 (J45.x-J46) 作为主要或第四次要诊断
  • 每年至少两次使用一种以上的哮喘药物(长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA)、长效 β2 激动剂 (LABA)、ICS、ICS+LABA、短效毒蕈碱拮抗剂 (SAMA)、短效 β2 激动剂 (SABA) )、SAMA+SABA、茶碱、白三烯拮抗剂、全身性皮质类固醇或全身性 β 激动剂)。

排除标准:

• 那些不在保险系统中的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
OCS 处方率
大体时间:1年
全部哮喘患者OCS处方分析
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
根据哮喘严重程度开具 OCS 处方
大体时间:1年
1年
OCS处方根据年龄
大体时间:1年
1年
OCS处方根据性别
大体时间:1年
1年
根据社会经济地位的 OCS 处方
大体时间:1年
1年
根据医院类型开OCS处方
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月20日

首次发布 (实际的)

2023年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月3日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于限制,IPD 无法公开。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

口服皮质类固醇的临床试验

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