- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05750797
Den landsomfattende virkelige statusen for oral kortikosteroidbruk hos pasienter med astma
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sør-Korea har et obligatorisk universelt helseforsikringssystem for hele den koreanske befolkningen. Antall personer som er dekket var mer enn 50 millioner. Databasen Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) inneholder landsomfattende skadedata. Ved å bruke denne databasen har etterforskerne utført mange studier angående astma i Sør-Korea. I denne studien hadde etterforskerne som mål å analysere den nåværende statusen for OCS-bruk i Sør-Korea ved å bruke HIRA-databasen.
Primært resultat var OCS-resept hos alle pasienter med astma. Sekundært utfall var OCS-resept i henhold til astmaens alvorlighetsgrad, alder, kjønn, sosioøkonomisk status og type sykehus.
Inklusjonskriterier var 1) Alder ≥ 15 år; 2) ICD-10 koder for astma (J45.x-J46) som primær eller innenfor fjerde sekundærdiagnose; 3) bruk av mer enn ett legemiddel mot astma minst to ganger i året (langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA), langtidsvirkende beta2-agonist (LABA), ICS, ICS+LABA, korttidsvirkende muskarinantagonist (SAMA), korttidsvirkende beta2-agonist (SABA), SAMA+SABA, teofyllin, leukotrienantagonist, systemiske kortikosteroider eller systemisk beta-agonist).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joon Young Choi, MD.PhD
- Telefonnummer: 82 10 5313 2937
- E-post: tawoe@naver.com
Studiesteder
-
-
Gyeongki
-
Incheon, Gyeongki, Korea, Republikken, 21431
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 15 år;
- ICD-10 koder for astma (J45.x-J46) som primær eller innenfor fjerde sekundærdiagnose
- bruk av mer enn ett legemiddel mot astma minst to ganger i året (langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA), langtidsvirkende beta2-agonist (LABA), ICS, ICS+LABA, korttidsvirkende muskarinantagonist (SAMA), korttidsvirkende beta2-agonist (SABA) ), SAMA+SABA, teofyllin, leukotrienantagonist, systemiske kortikosteroider eller systemisk beta-agonist).
Ekskluderingskriterier:
• De som ikke er i forsikringssystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
OCS-reseptpriser
Tidsramme: 1 år
|
Analyser OCS-resepten hos alle pasienter med astma
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
OCS-resept i henhold til astmaens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
OCS-resept etter alder
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
OCS-resept etter kjønn
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
OCS-resept i henhold til sosioøkonomisk status
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
OCS-resept i henhold til type sykehus
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESR-21-21329
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Orale kortikosteroider
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; American Academy of Family...FullførtAstmaForente stater, Puerto Rico
-
EstetraICON Clinical ResearchFullførtVasomotoriske symptomer | Menopausale symptomerForente stater, Canada
-
Pulmagen TherapeuticsFullført
-
University College DublinFullført
-
Mayo ClinicNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Mansoura UniversityFullførtTynntarmsobstruksjonEgypt
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity of KielRekrutteringParkinsons sykdom | Ernæringsmessige og metabolske sykdommer | SukkerinntakTyskland
-
Universidad de AlmeriaPåmelding etter invitasjonFor tidlig fødsel | Nevroutviklingsforstyrrelser | Motoriske lidelser | Parenteral ernæring | SugeadferdSpania
-
Ain Shams UniversityFullførtGastrointestinal motilitet og avføringsforholdEgypt
-
EicOsis Human Health Inc.Rekruttering