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Externe Validierung klinischer Vorhersagewerkzeuge zur Schätzung der Salz- und Kaliumaufnahme bei Nephrologiepatienten. (UniverSel)

13. November 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Multizentrische externe Validierung klinischer Vorhersagewerkzeuge zur Schätzung von Salz und Kalium . UniverSel studieren

Es gibt keinen validierten Selbstfragebogen zur Beurteilung der Salz- und Kaliumzufuhr bei nephrologischen Patienten.

Unter Verwendung von Bayes'schen Modellen entwickelten die Forscher klinische Vorhersagewerkzeuge, um die Salz- und Kaliumaufnahme bei Nephrologiepatienten abzuschätzen. Diese Vorhersagetools haben mit einer Genauigkeit von 89 % für Salz und 74 % für Kalium gut abgeschnitten und wurden einer internen Validierung unterzogen.

Derzeit möchten die Forscher eine externe Validierungsstudie dieser klinischen Vorhersagewerkzeuge durchführen, wobei Daten von Patienten verwendet werden, die in 3 nephrologischen Zentren nachverfolgt wurden, um die Leistungsergebnisse der Werkzeuge zu verallgemeinern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

629

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • AURAL
      • Lyon, Frankreich, 69400
        • Hopital Lyon Sud
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • CHU Rangueil
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankreich, 67000
        • Service de néphrologie Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die in der nephrologischen Abteilung eines der drei an der Studie teilnehmenden Zentren konsultiert oder stationär aufgenommen werden: Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils Lyon), AURAL (Association pour l'Utilisation du Rein Artificiel dans la région Lyonnaise) Lyon und Hôpitaux Universitaires de Bordeaux. Es besteht daher aus Patienten, die an verschiedenen Arten von Nephropathie leiden (Lithiasis, Diabetes, Bluthochdruck, tubulointerstitielle, glomeruläre, autosomal dominante polyzystische oder andere), unabhängig vom Stadium ihrer Erkrankung, und aus gesunden Freiwilligen (Lebendspendern).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich 18 Jahre oder älter
  • Konsiliararzt oder stationär in der Nephrologie
  • Nachdem er im Rahmen seiner üblichen Behandlung eine 24-Stunden-Urinuntersuchung mit Analyse der Natriurese und/oder Kaliurese durchgeführt hat.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Salzverlust durch Erbrechen, Durchfall und starkes Schwitzen (Sport) in der Woche vor der 24-Stunden-Urinsammlung.
  • Durch das französische Gesetz geschützte Person

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Externe Validierung eines Fragebogens
Fragebogen wird Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen verabreicht, um den Salzverbrauch und die Kaliumaufnahme zu bewerten. Ein Bayes'sches Netzwerk und eine multiple Regression werden verwendet, um den Fragebogen von 27 Items zu validieren
Sonstiges: Verwaltungsfrage
Der Fragebogen wird mit der 24-Stunden-Natrium- und Kaliumausscheidung im Urin verglichen (Referenz). Zur Validierung des Fragebogens werden ein Bayes'sches Netz und eine multiple Regression verwendet
Andere Namen:
  • Administrationsfragebogen 27 Items zur Beurteilung der Salz- und Kaliumaufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Externer multizentrischer Validierungsfragebogen
Zeitfenster: bei Inklusion
Vergleich der Antworten auf den Fragebogen zur Salz- und Kaliumdiät mit Natriurese- und Kaliurese-Harnausscheidung während 24 Stunden, verabreicht in 3 Zentren für Nephrologie in Frankreich
bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Pierre Fauvel, Service Nephrologie, Hôpital Edouard Herriot

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL23_0239

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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