A nephrológiai betegek só- és káliumbevitelének becslésére szolgáló klinikai előrejelző eszközök külső validálása. (UniverSel)
2024. március 28. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A só és a kálium becslésére szolgáló klinikai előrejelző eszközök többközpontú külső validálása. Tanulmányozza az UniverSel-t
Nincs validált önkérdőív a nefrológiai betegek só- és káliumbevitelének értékelésére.
Bayes-modellek segítségével a kutatók klinikai előrejelző eszközöket fejlesztettek ki a nefrológiai betegek só- és káliumbevitelének becslésére. Ezek az előrejelző eszközök jól teljesítettek, 89%-os pontossággal a só és 74%-os a kálium esetében, és belső ellenőrzésen estek át.
Jelenleg a kutatók egy külső validációs vizsgálatot kívánnak végezni ezekről a klinikai előrejelző eszközökről 3 nefrológiai központban követett betegek adatainak felhasználásával, hogy általánosítsák az eszközök teljesítményének eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean Pierre Fauvel, MD
- Telefonszám: +33 04.72.11.01.56
- E-mail: jean-pierre.fauvel@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maelys GRANAL, CRA
- Telefonszám: +33 06 23 31 69 25
- E-mail: Maelys.granal@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Franciaország, 67000
- Toborzás
- Service de néphrologie Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- NANS FLORENS, MD
- Telefonszám: +33 03 88 11 67 68
- E-mail: nans.florens@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akik a vizsgálatban részt vevő három központ egyikének nefrológiai osztályán nappali kórházban konzultálnak vagy kórházba kerülnek: Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils Lyon), AURAL (Association pour l'Utilisation du Rein Artificiel dans la). régió Lyonnaise) Lyon és Hôpitaux Universitaires de Bordeaux.
Ezért különböző típusú nephropathiában (lithiasis, cukorbetegség, magas vérnyomás, tubulo interstitialis, glomeruláris, autoszomális domináns policisztás vagy egyéb) szenvedő betegek, a betegség stádiumától függetlenül, valamint egészséges önkéntesek (élő donorok).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb
- Szaktanácsadó vagy fekvőbeteg a nefrológiai osztályon
- 24 órás vizeletvizsgálatot végzett a szokásos kezelésének részeként a natriuresis és/vagy kaliuresis elemzésével.
Kizárási kritériumok:
- A 24 órás vizeletgyűjtést megelőző héten hányás, hasmenés és intenzív izzadás (sport) miatt sóvesztést szenvedett beteg.
- A francia törvények által védett személy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Külső validálás egy kérdőív
Kérdőívet adunk ki krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknek, akik értékelik a só- és káliumbevitelt.
A 27 elemből álló kérdőív validálásához Bayesi hálózatot és többszörös regressziót használunk
|
A kérdőívet a 24 órás nátrium és kálium vizeletkiválasztás értékével hasonlítják össze (referencia).
A kérdőív validálásához Bayes-hálózatot és többszörös regressziót használunk
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Külső többközpontú érvényesítési kérdőív
Időkeret: felvételkor
|
a só- és káliumdiétáról szóló kérdőívre adott válaszok összehasonlítása natriuresis és kaliuresis vizeletürítéssel 24 órán keresztül, 3 franciaországi nefrológiai központban
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Pierre Fauvel, Service Nephrologie, Hôpital Edouard Herriot
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 8.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL23_0239
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .