Внешняя валидация инструментов клинического прогнозирования для оценки потребления соли и калия у нефрологических пациентов. (UniverSel)
28 марта 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Многоцентровая внешняя проверка инструментов клинического прогнозирования для оценки содержания соли и калия. Исследование Универсел
Не существует утвержденного вопросника для самооценки для оценки потребления соли и калия у нефрологических пациентов.
Используя байесовские модели, исследователи разработали инструменты клинического прогнозирования для оценки потребления соли и калия у нефрологических пациентов. Эти инструменты прогнозирования показали хорошие результаты с точностью 89 % для соли и 74 % для калия и прошли внутреннюю проверку.
В настоящее время исследователи хотят провести внешнее проверочное исследование этих инструментов клинического прогнозирования с использованием данных пациентов, наблюдаемых в 3 нефрологических центрах, чтобы обобщить результаты эффективности инструментов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean Pierre Fauvel, MD
- Номер телефона: +33 04.72.11.01.56
- Электронная почта: jean-pierre.fauvel@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maelys GRANAL, CRA
- Номер телефона: +33 06 23 31 69 25
- Электронная почта: Maelys.granal@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Франция, 67000
- Рекрутинг
- Service de néphrologie Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- NANS FLORENS, MD
- Номер телефона: +33 03 88 11 67 68
- Электронная почта: nans.florens@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, консультирующихся или госпитализированных в дневной стационар в нефрологическом отделении одного из трех центров, участвующих в исследовании: Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils Lyon), AURAL (Association pour l'Utilisation du Rein Artificiel dans la région Lyonnaise) Lyon и Hôpitaux Universitaires de Bordeaux.
Таким образом, она состоит из пациентов, страдающих различными типами нефропатии (литиаз, диабет, гипертония, тубуло-интерстициальная, гломерулярная, аутосомно-доминантная поликистозная или другая) независимо от стадии их заболевания, а также из здоровых добровольцев (живых доноров).
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина 18 лет и старше
- Консультант или стационар в нефрологическом отделении
- Проведение 24-часовой оценки мочи в рамках обычного лечения с анализом натрийуреза и/или калиуреза.
Критерий исключения:
- Пациент потерял соль из-за рвоты, диареи и интенсивного потоотделения (занятия спортом) в течение недели, предшествующей 24-часовому сбору мочи.
- Лицо, защищенное французским законодательством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внешняя проверка анкеты
Пациентам с хроническими заболеваниями почек будет проведена анкета для оценки потребления соли и калия.
Байесовская сеть и множественная регрессия будут использоваться для проверки вопросника из 27 пунктов.
|
Анкета будет сравниваться с 24-часовой экскрецией натрия и калия с мочой (эталон).
Для проверки вопросника будут использоваться байесовская сеть и множественная регрессия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вопросник для внешней многоцентровой проверки
Временное ограничение: при включении
|
сравнение ответов на вопросник о солевой и калиевой диете с натрийурезом и калийурезом с мочой в течение 24 часов в 3 центрах нефрологии во Франции
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean Pierre Fauvel, Service Nephrologie, Hôpital Edouard Herriot
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL23_0239
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .