Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zewnętrzna walidacja narzędzi prognozowania klinicznego do szacowania spożycia soli i potasu u pacjentów nefrologicznych. (UniverSel)

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wieloośrodkowa zewnętrzna walidacja narzędzi prognozowania klinicznego do szacowania zawartości soli i potasu. Studiuj UniverSel

Nie ma zwalidowanego kwestionariusza do oceny spożycia soli i potasu u pacjentów nefrologicznych.

Korzystając z modeli bayesowskich, naukowcy opracowali kliniczne narzędzia prognostyczne do szacowania spożycia soli i potasu przez pacjentów nefrologicznych. Te narzędzia prognostyczne sprawdziły się dobrze, z dokładnością 89% dla soli i 74% dla potasu, i przeszły wewnętrzną walidację.

Obecnie badacze chcą przeprowadzić zewnętrzne badanie walidacyjne tych narzędzi prognozowania klinicznego, wykorzystując dane pacjentów obserwowanych w 3 ośrodkach nefrologicznych, aby uogólnić wyniki działania narzędzi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francja, 67000
        • Rekrutacyjny
        • Service de néphrologie Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie się składać z pacjentów konsultujących się lub hospitalizowanych na oddziale nefrologicznym jednego z trzech ośrodków biorących udział w badaniu: Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils Lyon), AURAL (Association pour l'Utilisation du Rein Artificiel dans la région Lyonnaise) Lyon i Hôpitaux Universitaires de Bordeaux. Dlatego składa się z pacjentów cierpiących na różne rodzaje nefropatii (kamica, cukrzyca, nadciśnienie, kanalikowa śródmiąższowa, kłębuszkowa, autosomalna dominująca policystyczna lub inna) niezależnie od stadium ich choroby oraz zdrowych ochotników (żywych dawców).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza
  • Konsultant lub pacjent hospitalizowany na oddziale nefrologii
  • Po przeprowadzeniu 24-godzinnej oceny moczu w ramach zwykłego postępowania z analizą natriurezy i/lub kaliurezy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent po utracie soli w wyniku wymiotów, biegunki i intensywnego pocenia się (sport) w tygodniu poprzedzającym dobową zbiórkę moczu.
  • Osoba chroniona prawem francuskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Walidacja zewnętrzna kwestionariusz
Kwestionariusz zostanie podany pacjentowi z przewlekłymi chorobami nerek, u którego ocenia się spożycie soli i potasu. Sieć bayesowska i regresja wielokrotna zostaną wykorzystane do walidacji kwestionariusza składającego się z 27 pozycji
Inny: kwestionariusz administracji
Kwestionariusz zostanie porównany z dobowym wydalaniem sodu i potasu z moczem (referencja). Do walidacji kwestionariusza zostanie wykorzystana sieć bayesowska i regresja wielokrotna
Inne nazwy:
  • kwestionariusz administracyjny 27 pozycji do oceny spożycia soli i potasu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zewnętrzny wieloośrodkowy kwestionariusz walidacyjny
Ramy czasowe: przy włączeniu
porównanie odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący diety solnej i potasowej z wydalaniem moczu z natriurezą i kaliurezą w ciągu 24 godzin w 3 ośrodkach nefrologii we Francji
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Pierre Fauvel, Service Nephrologie, Hôpital Edouard Herriot

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL23_0239

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusz administracji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj