Validación Externa de Herramientas de Predicción Clínica para la Estimación de la Ingesta de Sal y Potasio en Pacientes de Nefrología. (UniverSel)
28 de marzo de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Validación Externa Multicéntrica de Herramientas de Predicción Clínica para la Estimación de Sal y Potasio. Universidad de estudio
No existe un autocuestionario validado para evaluar la ingesta de sal y potasio en pacientes de nefrología.
Utilizando modelos bayesianos, los investigadores desarrollaron herramientas de predicción clínica para estimar la ingesta de sal y potasio en pacientes de nefrología. Estas herramientas de predicción funcionaron bien, con una precisión del 89 % para la sal y del 74 % para el potasio, y se han sometido a una validación interna.
Actualmente, los investigadores desean realizar un estudio de validación externa de estas herramientas de predicción clínica utilizando datos de pacientes seguidos en 3 centros nefrológicos para generalizar los resultados de rendimiento de las herramientas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean Pierre Fauvel, MD
- Número de teléfono: +33 04.72.11.01.56
- Correo electrónico: jean-pierre.fauvel@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maelys GRANAL, CRA
- Número de teléfono: +33 06 23 31 69 25
- Correo electrónico: Maelys.granal@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francia, 67000
- Reclutamiento
- Service de néphrologie Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contacto:
- NANS FLORENS, MD
- Número de teléfono: +33 03 88 11 67 68
- Correo electrónico: nans.florens@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por pacientes que consultan o ingresan en hospital de día en el servicio de nefrología de uno de los tres centros participantes en el estudio: Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils Lyon), AURAL (Association pour l'Utilisation du Rein Artificiel dans la région Lyonnaise) Lyon y Hôpitaux Universitaires de Bordeaux.
Está integrado, por tanto, por pacientes que padecen distintos tipos de nefropatía (litiasis, diabetes, hipertensión, túbulo intersticial, glomerular, poliquística autosómica dominante u otras) cualquiera que sea el estadio de su enfermedad y por voluntarios sanos (donantes vivos).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años de edad o más
- Consulta o internación en el servicio de nefrología
- Haber realizado valoración urinaria de 24 horas como parte de su manejo habitual con análisis de natriuresis y/o kaliuresis.
Criterio de exclusión:
- Paciente que ha perdido sal por vómitos, diarrea y sudoración intensa (deporte) en la semana anterior a la recogida de orina de 24 horas.
- Persona protegida por la ley francesa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Validación externa de un cuestionario
Se administrará cuestionario a pacientes con enfermedades renales crónicas para evaluar el consumo de sal y la ingesta de potasio.
Se utilizará una red bayesiana y una regresión múltiple para validar el cuestionario de 27 ítems
|
El cuestionario se comparará con la excreción urinaria de sodio y potasio en 24 horas (referencia).
Se utilizará una red bayesiana y una regresión múltiple para validar el cuestionario.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de validación multicéntrico externo
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
comparación de las respuestas al cuestionario sobre dieta de sal y potasio con excreción urinaria de natriuresis y kaliuresis durante 24 horas administrado en 3 centros de nefrología en Francia
|
en la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Pierre Fauvel, Service Nephrologie, Hôpital Edouard Herriot
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
8 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
8 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_0239
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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