Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern validering af kliniske forudsigelsesværktøjer til estimering af salt- og kaliumindtag hos nefrologiske patienter. (UniverSel)

29. maj 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Multicenter ekstern validering af kliniske forudsigelsesværktøjer til estimering af salt og kalium. Studer UniverSel

Der findes ikke noget valideret selvspørgeskema til vurdering af salt- og kaliumindtag hos nefrologiske patienter.

Ved hjælp af Bayesianske modeller udviklede forskere kliniske forudsigelsesværktøjer til at estimere salt- og kaliumindtag hos nefrologiske patienter. Disse forudsigelsesværktøjer klarede sig godt med en nøjagtighed på 89 % for salt og 74 % for kalium og har gennemgået en intern validering.

I øjeblikket ønsker efterforskerne at udføre en ekstern valideringsundersøgelse af disse kliniske forudsigelsesværktøjer ved hjælp af data fra patienter fulgt på 3 nefrologiske centre for at generalisere resultaterne af værktøjernes ydeevne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrig, 67000
        • Rekruttering
        • Service de néphrologie Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være sammensat af patienter, der konsulteres eller indlægges på daghospital i nefrologisk afdeling i et af de tre centre, der deltager i undersøgelsen: Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils Lyon), AURAL (Association pour l'Utilisation du Rein Artificiel dans la région Lyonnaise) Lyon og Hôpitaux Universitaires de Bordeaux. Den er derfor sammensat af patienter, der lider af forskellige typer nefropati (lithiasis, diabetes, hypertension, tubulo interstitiel, glomerulær, autosomal dominant polycystisk eller andet) uanset stadium af deres sygdom og af raske frivillige (levende donorer).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 18 år eller ældre
  • Overlæge eller indlagt på nefrologisk afdeling
  • Efter at have udført en 24-timers urinvurdering som en del af sin sædvanlige behandling med analyse af natriurese og/eller kaliurese.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har mistet salt ved opkastning, diarré og intens svedtendens (sport) i ugen forud for 24-timers urinopsamling.
  • Person beskyttet af den franske lov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ekstern validering et spørgeskema
Spørgeskema vil blive administreret til patienter med kroniske nyresygdomme, hvori der evalueres forbruget af salt og kaliumindtag. Et Bayesiansk netværk og en multipel regression vil blive brugt til at validere spørgsmålet på 27 emner
Andet: administrationsspørgsmål
Spørgeskema vil blive sammenlignet med 24 timers natrium- og kaliumudskillelse i urinen (reference). Et Bayesiansk netværk og en multipel regression vil blive brugt til at validere spørgsmålet
Andre navne:
  • administrationsspørgsmål 27 punkter for at evaluere salt- og kaliumindtaget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstern multicenter valideringsspørgsmål
Tidsramme: ved inklusion
sammenligning af svar på spørgeskemaet om salt- og kaliumdiæt med natriurese og kaliurese urinudskillelse i løbet af 24 timer administreret i 3 centre inden for nefrologi i Frankrig
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Pierre Fauvel, Service Nephrologie, Hôpital Edouard Herriot

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

8. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL23_0239

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med administrationsspørgsmål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner