Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Externí validace nástrojů klinické predikce pro odhad příjmu soli a draslíku u nefrologických pacientů. (UniverSel)

28. března 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Multicentrická externí validace nástrojů klinické predikce pro odhad soli a draslíku . Studujte Universel

Neexistuje žádný validovaný sebedotazník pro hodnocení příjmu soli a draslíku u nefrologických pacientů.

Pomocí bayesovských modelů vyvinuli vědci klinické predikční nástroje pro odhad příjmu soli a draslíku u nefrologických pacientů. Tyto predikční nástroje fungovaly dobře, s přesností 89 % pro sůl a 74 % pro draslík, a prošly interní validací.

V současné době si výzkumníci přejí provést externí validační studii těchto nástrojů klinické predikce s použitím údajů od pacientů sledovaných ve 3 nefrologických centrech, aby zobecnili výsledky výkonnosti nástrojů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francie, 67000
        • Nábor
        • Service de néphrologie Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat z pacientů konzultujících nebo hospitalizovaných v denní nemocnici na nefrologickém oddělení jednoho ze tří center účastnících se studie: Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils Lyon), AURAL (Association pour l'Utilisation du Rein Artificiel dans la région Lyonnaise) Lyon a Hôpitaux Universitaires de Bordeaux. Skládá se tedy z pacientů trpících různými typy nefropatie (litiáza, diabetes, hypertenze, tubulo intersticiální, glomerulární, autosomálně dominantní polycystická nebo jiná) v jakémkoli stadiu onemocnění a ze zdravých dobrovolníků (živých dárců).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let
  • Konzultant nebo stacionář na nefrologickém oddělení
  • Poté, co provedl 24hodinové vyšetření moči jako součást obvyklé léčby s analýzou natriurézy a/nebo kaliurézy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který ztratil sůl zvracením, průjmem a intenzivním pocením (sport) v týdnu před 24hodinovým sběrem moči.
  • Osoba chráněná francouzským zákonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Externí validace dotazník
Dotazník bude podán pacientovi s chronickým onemocněním ledvin při hodnocení spotřeby soli a příjmu draslíku. Bayesovská síť a vícenásobná regrese budou použity k ověření dotazníku 27 položek
Jiný: administrační dotazník
Dotazník bude porovnán s 24h vylučováním sodíku a draslíku močí (referenční). K ověření dotazníku bude použita Bayesovská síť a vícenásobná regrese
Ostatní jména:
  • administrační dotazník 27 položek k hodnocení příjmu soli a draslíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Externí multicentrický validační dotazník
Časové okno: při zařazení
srovnání odpovědí na dotazník o soli a draslíkové dietě s natriurézou a kaliurézou vylučování moči během 24 hodin podávané ve 3 nefrologických centrech ve Francii
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Pierre Fauvel, Service Nephrologie, Hôpital Edouard Herriot

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL23_0239

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na administrační dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit