Studie zur Wasserstoffinhalation im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 75 Jahren und beiderlei Geschlechts;
2. Body-Mass-Index 18,5 kg/m2 bis 40 kg/m2;
3. Diagnostiziert als Typ-2-Diabetes gemäß den 1999 von der WHO festgelegten diagnostischen Kriterien für Typ-2-Diabetes;
4. Patienten mit Typ-2-Diabetes, deren Blutzucker nach Diätkontrolle und Bewegungstherapie für mehr als 3 Monate nicht gut eingestellt ist;
5. HbA1c 7 % bis 10 % und nüchterner venöser Plasmaglukosewert ≤ 15 mmol/l;
6. In der Lage sein, die Verfahren und Methoden dieser klinischen Studie zu verstehen, freiwillig daran teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Typ-1-Diabetes, Schwangerschaftsdiabetes oder andere spezifische Arten von Diabetes;
2. Screening auf Erhalt einer antidiabetischen medikamentösen Therapie innerhalb von 3 Monaten oder Erhalt einer kontinuierlichen antidiabetischen medikamentösen Therapie zu einem beliebigen Zeitpunkt vor dem Screening für mehr als 3 Monate;
3. Vorgeschichte von diabetischer Ketoazidose, diabetischem hyperglykämischem hyperosmolarem Syndrom, Laktatazidose, diabetischer Hypoglykämie; oder wird gegenwärtig mit Retinopathie, diabetischer Nephropathie und diabetischer Neuropathie kombiniert;
4. Hyperlipidämie-Patienten mit unregelmäßiger oder instabiler Dosis von lipidsenkenden Arzneimitteln
5. Chronische Magen-Darm-Erkrankungen mit offensichtlichen Verdauungs- und Resorptionsstörungen sowie andere endokrine Erkrankungen, wie Hyperthyreose, Hypercortisolismus, Akromegalie usw.;
6. Patienten mit Erkrankungen, die sich durch Darmblähungen verschlimmern können (wie Roemheld-Syndrom, schwerer Leistenbruch, Darmverschluss, Darmoperationen und Darmgeschwüre);
7. Hatte in den letzten 6 Monaten eine vorübergehende ischämische Attacke, einen zerebrovaskulären Unfall oder eine instabile Angina pectoris; Myokardinfarkt in der Vorgeschichte oder durchgeführte koronare Angioplastie oder Koronararterien-Bypass-Operation; Herzinsuffizienz (NYHA-Klassifikation Stadium III oder IV) oder linksventrikuläre Hypertrophie, angezeigt durch EKG;
8. Die Probanden (die blutdrucksenkende Medikamente einnahmen oder nicht einnahmen) hatten eine schlechte Blutdruckkontrolle (SBP ≥ 160 mmhg oder DBP ≥ 100 mmhg);
9. Lebererkrankung, ALT oder AST > 2 ULN oder TBIL > 2 ULN, und die Diagnose wurde innerhalb einer Woche bestätigt;
10. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Cr > 1 ULN oder Ccr < 60 ml / min) und bestätigt durch erneute Untersuchung innerhalb einer Woche;
11. Hatte in den letzten 5 Jahren eine bösartige Erkrankung, ausgenommen Basalzellkarzinom;
12. Vorgeschichte einer akuten oder chronischen Pankreatitis oder verwandter Krankheiten, die die häufigste Ursache einer akuten Pankreatitis sind (wie z. B. rezidivierende Cholelithiasis usw.);
13. Kombinierte Anwendung von Arzneimitteln, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen, wie z. B. Glukokortikoide;
14. Kombinierte Anwendung chinesischer Kräutermedizin mit blutzuckerregulierender Wirkung innerhalb von 3 Monaten;
15. Personen, die an schweren Krankheiten leiden und während der Behandlung und Nachsorge in Lebensgefahr sein können;
16. Psychische und neurologische Störungen, die ihre Wünsche nicht richtig ausdrücken können;
17. Alkoholiker und Drogenabhängige und Süchtige;
18. Frauen im gebärfähigen Alter sind schwanger, stillen, haben Schwangerschaftsabsichten oder einen positiven Schwangerschaftstest (Urin-HCG oder Blut-HCG) und sollten während der Studie keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen (zu wirksamen Verhütungsmaßnahmen gehören Sterilisation, Intrauterinpessar, orale Kontrazeptiva oder Diaphragma). nach örtlichem Recht vorgeschriebene Methode);
19. Patienten, die in den letzten 3 Monaten an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln oder Medizinprodukten teilgenommen haben;
20. Patienten mit anderen Krankheiten, von denen die Forscher glauben, dass sie den erwarteten Behandlungs- und Nachsorgeverlauf nicht einschätzen können oder wahrscheinlich nicht abschließen werden.