Tutkimus vedyn hengityksestä verrattuna lumelääkkeeseen tyypin 2 diabetespotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-75-vuotiaat ja molempien sukupuolten sukupuolet;
2. painoindeksi 18,5 kg/m2 - 40 kg/m2;
3. Diagnosoitu tyypin 2 diabetekseksi WHO:n vuonna 1999 vahvistamien tyypin 2 diabeteksen diagnostisten kriteerien mukaan;
4. tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joiden verensokeri ei ole hyvin hallinnassa yli 3 kuukautta kestäneen ruokavalion ja liikuntahoidon jälkeen;
5. HbA1c 7 % - 10 % ja paastolaskimoplasman glukoosi ≤ 15 mmol/L;
6. Pystyy ymmärtämään tämän kliinisen tutkimuksen menettelyt ja menetelmät, osallistumaan vapaaehtoisesti ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tyypin 1 diabetes, raskausdiabetes tai muut tietyt diabeteksen tyypit;
2. Diabeteslääkehoidon seulonta 3 kuukauden sisällä tai jatkuvan diabeteslääkehoidon seulonta milloin tahansa ennen seulontaa yli 3 kuukauden ajan;
3. Diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen hyperglykeeminen hyperosmolaarinen oireyhtymä, maitohappoasidoosi, diabeettinen hypoglykemia; tai se on tällä hetkellä yhdistetty retinopatiaan, diabeettiseen nefropatiaan ja diabeettiseen neuropatiaan;
4. Hyperlipidemiapotilaat, joilla on epäsäännöllinen tai epävakaa annos lipidejä alentavia lääkkeitä
5. Krooniset maha-suolikanavan sairaudet, joihin liittyy ilmeisiä ruoansulatus- ja imeytymishäiriöitä, sekä muut endokriiniset sairaudet, kuten kilpirauhasen liikatoiminta, hyperkortisolismi, akromegalia jne.;
6. Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat pahentua suoliston ilmavaivojen vuoksi (kuten Roemheldin oireyhtymä, vaikea tyrä, suolen tukkeuma, suolistoleikkaus ja suoliston haavaumat);
7. sinulla on ollut ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenkiertohäiriö tai epästabiili angina pectoris viimeisen 6 kuukauden aikana; Aiemmin sydäninfarkti tai sepelvaltimon angioplastia tai sepelvaltimon ohitusleikkaus; Sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus, vaihe III tai IV) tai EKG:n osoittama vasemman kammion hypertrofia;
8. Koehenkilöillä (jotka käyttivät tai eivät käyttäneet verenpainelääkkeitä) verenpaineen hallinta oli huono (SBP ≥ 160 mmhg tai DBP ≥ 100 mmhg);
9. maksasairaus, ALAT tai AST > 2 ULN tai TBIL > 2 ULN, ja diagnoosi varmistettiin viikon kuluessa;
10. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (Cr > 1 ULN tai Ccr < 60 ml/min) ja jotka on vahvistettu uudelleentarkastelulla viikon sisällä;
11. Oli pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, mukaan lukien tyvisolusyöpä;
12. Aiempi akuutti tai krooninen haimatulehdus tai siihen liittyvät sairaudet, jotka ovat yleisin syy akuuttiin haimatulehdukseen (kuten toistuva sappikivitauti jne.);
13. Glukoosin aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden, kuten glukokortikoidien, yhdistetty käyttö;
14. Yhdistetty kiinalaisen kasviperäisen lääkkeen käyttö, joka säätelee verensokeria 3 kuukauden sisällä;
15. henkilöt, joilla on vakavia sairauksia ja jotka voivat olla hengenvaarassa hoidon ja seurannan aikana;
16. Psyykkiset ja neurologiset häiriöt, jotka eivät pysty ilmaisemaan toiveitaan oikein;
17. Alkoholistit ja huumeiden väärinkäyttäjät ja addiktit;
18. Hedelmällisessä iässä olevat naiset ovat raskaana, imettävät, heillä on raskausaikomus tai heillä on positiivinen raskaustesti (virtsan HCG tai veren HCG), eikä heidän tule käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana (tehokkaita ehkäisykeinoja ovat sterilointi, kohdunsisäinen ehkäisyväline, oraalinen ehkäisy tai kalvo paikallisen lain määräämä menetelmä);
19. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muiden lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana;
20. Potilaat, joilla on muita sairauksia, joiden tutkijat uskovat, etteivät pysty arvioimaan odotettua hoitoa ja seurantaa tai jotka eivät todennäköisesti saa päätökseen.