2 型糖尿病患者吸入氢气与安慰剂比较的研究

纳入标准：

1. 18-75岁，男女不限；
2. 体重指数 18.5kg/m2 至 40 kg/m2；
3. 根据WHO 1999年制定的2型糖尿病诊断标准诊断为2型糖尿病；
4. 2型糖尿病患者，经饮食控制和运动治疗3个月以上血糖控制不佳；
5. HbA1c 7%～10%，空腹静脉血糖≤15 mmol/L；
6. 能够理解本临床研究的程序和方法，自愿参与并签署知情同意书。

排除标准：

1. 1 型糖尿病、妊娠糖尿病或其他特定类型的糖尿病；
2. 筛选3个月内接受过抗糖尿病药物治疗或筛选前任何时间接受过持续抗糖尿病药物治疗超过3个月；
3. 糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高血糖高渗综合征、乳酸性酸中毒、糖尿病低血糖病史；或目前合并有视网膜病变、糖尿病肾病和糖尿病神经病变；
4. 降脂药物剂量不规律或不稳定的高脂血症患者
5. 消化吸收障碍明显的慢性胃肠道疾病，以及其他内分泌疾病，如甲亢、皮质醇增多症、肢端肥大症等；
6. 患有可能因肠道胀气而恶化的疾病患者（如Roemheld综合征、严重疝气、肠梗阻、肠道手术和肠道溃疡）；
7. 近6个月内有过短暂性脑缺血发作、脑血管意外或不稳定型心绞痛；心肌梗死病史或进行过冠状动脉血管成形术或冠状动脉旁路移植手术；心力衰竭（NYHA 分级 III 或 IV 期），或 ECG 指示的左心室肥大；
8. 受试者（服用或未服用降压药）血压控制不佳（SBP≥160mmhg，或DBP≥100mmhg）；
9. 肝脏疾病，ALT 或 AST > 2 ULN，或 TBIL > 2 ULN，并在 1 周内确诊；
10. 肾功能损害患者（Cr > 1 ULN 或 Ccr < 60ml/min），1周内复查确诊；
11. 过去5年内有恶性肿瘤，不包括基底细胞癌；
12. 有急性或慢性胰腺炎病史，或最常见引起急性胰腺炎的相关疾病（如复发性胆石症等）；
13. 联合使用影响糖代谢的药物，如糖皮质激素；
14. 3个月内联合使用具有调节血糖作用的中草药；
15. 患有严重疾病，在治疗和随访期间可能有生命危险的；
16. 精神和神经障碍，不能正确表达自己的意愿；
17. 酗酒者和吸毒者和瘾君子；
18. 育龄妇女怀孕、哺乳、有妊娠意向或妊娠试验（尿HCG或血HCG）阳性，试验期间不应采取有效避孕措施（有效避孕措施包括绝育、宫内节育器、口服避孕药或避孕药当地法律规定的方法）；
19. 近3个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验的患者；
20. 患有研究人员认为无法评估或不太可能完成预期疗程和随访的其他疾病的患者。