Badanie inhalacji wodoru w porównaniu z placebo u pacjentów z cukrzycą typu 2

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-75 lat i płeć obojga;
2. Wskaźnik masy ciała 18,5kg/m2 do 40 kg/m2;
3. Rozpoznana jako cukrzyca typu 2 według kryteriów diagnostycznych cukrzycy typu 2 ustalonych przez WHO w 1999 roku;
4. Pacjenci z cukrzycą typu 2, u których poziom glukozy we krwi nie jest dobrze kontrolowany po kontroli diety i terapii ruchowej przez ponad 3 miesiące;
5. HbA1c od 7% do 10% i stężenie glukozy w osoczu żylnym na czczo ≤ 15 mmol/l;
6. Być w stanie zrozumieć procedury i metody tego badania klinicznego, dobrowolnie uczestniczyć i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Cukrzyca typu 1, cukrzyca ciążowa lub inne określone rodzaje cukrzycy;
2. Badanie przesiewowe pod kątem przyjmowania leków przeciwcukrzycowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub ciągłego leczenia lekami przeciwcukrzycowymi w dowolnym momencie przed badaniem przesiewowym przez ponad 3 miesiące;
3. Historia cukrzycowej kwasicy ketonowej, cukrzycowego zespołu hiperglikemii hiperosmolarnej, kwasicy mleczanowej, hipoglikemii cukrzycowej; lub jest obecnie połączona z retinopatią, nefropatią cukrzycową i neuropatią cukrzycową;
4. Pacjenci z hiperlipidemią z nieregularną lub niestabilną dawką leków hipolipemizujących
5. Przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe z wyraźnymi zaburzeniami trawienia i wchłaniania, a także inne choroby endokrynologiczne, takie jak nadczynność tarczycy, hiperkortyzolizm, akromegalia itp.;
6. Pacjenci z chorobami, które mogą ulec pogorszeniu z powodu wzdęć jelit (takich jak zespół Roemhelda, ciężka przepuklina, niedrożność jelit, operacja jelit i wrzody jelit);
7. przemijający napad niedokrwienny, incydent naczyniowo-mózgowy lub niestabilna dusznica bolesna w ciągu ostatnich 6 miesięcy; Przebyty zawał mięśnia sercowego lub przebyta angioplastyka wieńcowa lub pomostowanie aortalno-wieńcowe; Niewydolność serca (stopień III lub IV w klasyfikacji NYHA) lub przerost lewej komory wskazany w EKG;
8. Pacjenci (przyjmujący lub nieprzyjmujący leków przeciwnadciśnieniowych) mieli słabą kontrolę ciśnienia krwi (SBP ≥ 160 mmhg lub DBP ≥ 100 mmhg);
9. choroba wątroby, AlAT lub AspAT > 2 GGN lub TBIL > 2 GGN, a diagnoza została potwierdzona w ciągu tygodnia;
10. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (Cr > 1 GGN lub Ccr < 60 ml/min) potwierdzonymi przez ponowne badanie w ciągu jednego tygodnia;
11. Miał nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego;
12. Historia ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki lub powiązanych chorób, które są najczęstszą przyczyną ostrego zapalenia trzustki (takich jak nawracająca kamica żółciowa itp.);
13. Łączne stosowanie leków wpływających na metabolizm glukozy, takich jak glukokortykoidy;
14. Skojarzone stosowanie chińskiej medycyny ziołowej z efektem regulacji poziomu glukozy we krwi w ciągu 3 miesięcy;
15. Ci, którzy mają poważne choroby i mogą być w niebezpieczeństwie życia podczas leczenia i obserwacji;
16. Zaburzenia psychiczne i neurologiczne, niezdolność do prawidłowego wyrażenia swoich życzeń;
17. Alkoholicy, narkomani i narkomani;
18. Kobiety w wieku rozrodczym są w ciąży, karmią piersią, zamierzają zajść w ciążę lub mają pozytywny wynik testu ciążowego (HCG w moczu lub HCG we krwi) i nie powinny stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych podczas badania (skuteczne środki antykoncepcyjne obejmują sterylizację, wkładkę wewnątrzmaciczną, doustne środki antykoncepcyjne lub diafragmę) metoda przewidziana przez prawo lokalne);
19. Pacjenci, którzy brali udział w badaniach klinicznych innych leków lub wyrobów medycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
20. Pacjenci z innymi chorobami, których zdaniem naukowców nie będą w stanie ocenić lub jest mało prawdopodobne, aby ukończyli oczekiwany cykl leczenia i obserwacji.