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Fragebogen zur Häufigkeit von gesunden Lebensmitteln für Frauen

3. Mai 2024 aktualisiert von: Zeynep Goktas, Hacettepe University

Entwicklung eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit zur Bewertung des Ernährungszustands von Frauen mit Eisen, Folat und Vitamin B12

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Instruments, das den Eisen-, Folat- und Vitamin-B12-Gehalt einer Ernährung durch Literaturrecherche, Datenbanksuche und eine Pilotstudie anhand einer Aufzeichnung des Lebensmittelverzehrs messen kann. Dieses Tool wird verwendet, um den Eisen-, Folat- und Vitamin-B12-Gehalt der Ernährung bei nicht schwangeren Frauen im gebärfähigen Alter, die derzeit nicht schwanger sind, genau zu bewerten. Die Untersuchung wird an 350 Frauen zwischen 18 und 50 Jahren durchgeführt, die im gebärfähigen Alter (menstruierend) sind. Den freiwilligen Teilnehmern wird ein Fragebogen ausgehändigt, der aus Abschnitten zu allgemeinen Informationen, Ernährungsgewohnheiten, Häufigkeit des Lebensmittelkonsums und einer 24-Stunden-Erinnerung an die Ernährung besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist in drei Phasen geplant. In der ersten Phase wird von 50 nicht schwangeren (menstruierenden) Frauen im gebärfähigen Alter eine dreitägige Aufzeichnung des Lebensmittelverzehrs erstellt, um die Lebensmittel zu bestimmen, die in den Abschnitt zur Häufigkeit des Lebensmittelverzehrs sowie in die Abschnitte und Fragen des Fragebogens aufgenommen werden sollen ( Fragebogen zu Ernährungsgewohnheiten und Lebensmittelverzehrhäufigkeit) entwickelt. In der zweiten Phase der Studie wird der in der ersten Phase entwickelte Fragebogen bei 350 nicht schwangeren (menstruierenden) freiwilligen Frauen im reproduktionsfähigen Alter durch persönliche Interviews angewendet. In dieser Phase werden auch die Blutwerte von mindestens 100 Personen, deren Blutbild bereits für Routineuntersuchungen und Behandlungen abgenommen wurde und die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, aus ihren Patientenakten erfasst. In der dritten Phase wird der Fragebogen mindestens 2 Wochen später erneut bei 75 Personen angewendet, die die zweite Phase abgeschlossen haben, um die Zuverlässigkeit des Fragebogens zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University Family Medicine Department Student Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe der Studie wird aus 350 nicht-schwangeren (menstruierenden) freiwilligen Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren im gebärfähigen Alter bestehen. Die erforderliche Stichprobengröße wurde mittels Poweranalyse mit einem vorhergesagten Kappa-Übereinstimmungswert von 0,50, %5 Typ-I-Fehler und %95 Konfidenzniveau als 323 Frauen berechnet. Probanden, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, werden unter den Frauen rekrutiert, die sich beim Studentengesundheitszentrum der Abteilung für Familienmedizin der Hacettepe-Universität bewerben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliches Geschlecht
  • Im Alter zwischen 19-50
  • Im fortpflanzungsfähigen Alter
  • Nicht schwanger
  • Menstruation
  • Keine Krankheit haben, die sich auf die Ernährung auswirkt
  • Keine spezielle Diät einhalten (Diät zum Abnehmen etc.)

Ausschlusskriterien:

  • Männliches Geschlecht
  • Unter 19 oder über 50 Jahre alt
  • Eine Krankheit haben, die sich auf die Ernährung auswirkt
  • Nach einer speziellen Diät (glutenfreie Diät etc.)
  • Ernährungsumstellung zum Zweck der Gewichtsabnahme
  • Im fortpflanzungsfähigen Alter, aber nicht menstruierend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht schwangere Frauen im gebärfähigen Alter
In der ersten Phase wird von 50 nicht schwangeren (menstruierenden) Frauen im gebärfähigen Alter eine dreitägige Aufzeichnung des Lebensmittelverzehrs erstellt, um die Lebensmittel zu bestimmen, die in den Abschnitt zur Häufigkeit des Lebensmittelverzehrs sowie in die Abschnitte und Fragen des Fragebogens aufgenommen werden sollen ( Fragebogen zu Ernährungsgewohnheiten und Lebensmittelverzehrhäufigkeit) entwickelt. In der zweiten Phase der Studie wird der in der ersten Phase entwickelte Fragebogen bei 350 nicht schwangeren (menstruierenden) freiwilligen Frauen im reproduktionsfähigen Alter durch persönliche Interviews angewendet. Es wird ein 24-Stunden-Recall-Lebensmittelverzehrprotokoll erstellt. In diesem Stadium werden die Blutwerte von mindestens 100 Personen erfasst, deren Blutbild bereits für Routineuntersuchungen und Behandlungen abgenommen wurde und die die Einschlusskriterien erfüllen. In der dritten Stufe wird der Fragebogen mindestens 2 Wochen später erneut bei 75 Personen angewendet, die die zweite Stufe abgeschlossen haben, um die Zuverlässigkeit der Fragebogenergebnisse zu bewerten.
Sonstiges: Fragebogen
Ein Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, der zur Beurteilung der Aufnahme von Folsäure, Eisen und Vitamin B12 entwickelt wurde, wird durchgeführt. Darüber hinaus wird ein 24-Stunden-Rückruf-Lebensmittelprotokoll geführt und ein vollständiges Blutbild erstellt. Die Daten des Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit werden mit den Aufzeichnungen über Lebensmittelrückrufe und Blutbilddaten verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eisenaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Eisenaufnahmewerte aus der Nahrung, die sowohl aus dem Fragebogen zur Lebensmittelfrequenz als auch aus den 24-Stunden-Recall-Lebensmittelaufzeichnungen stammen
12 Monate
Folataufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Nahrungsfolataufnahmemengen, die sowohl aus dem Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln als auch aus den 24-Stunden-Recall-Lebensmittelaufzeichnungen erhoben wurden
12 Monate
Einnahme von Vitamin B12
Zeitfenster: 12 Monate
Aufnahmemengen von Vitamin B12 über die Nahrung, die sowohl aus dem Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit als auch aus den 24-Stunden-Rückrufaufzeichnungen von Lebensmitteln erhoben wurden
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 22/867

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind aus Datenschutz- oder ethischen Gründen nicht öffentlich zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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