Questionario sulla frequenza degli alimenti salutari per le donne
3 maggio 2024 aggiornato da: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Sviluppo di un questionario sulla frequenza degli alimenti per valutare lo stato di assunzione di ferro, folato e vitamina B12 nella dieta delle donne
Lo scopo di questo studio è sviluppare uno strumento in grado di misurare il contenuto di ferro, folati e vitamina B12 di una dieta attraverso una revisione della letteratura, una ricerca nel database e uno studio pilota utilizzando un registro del consumo di cibo.
Questo strumento verrà utilizzato per valutare accuratamente il contenuto di ferro, folati e vitamina B12 della dieta nelle donne non gravide in età riproduttiva che non sono attualmente in gravidanza.
La ricerca sarà condotta su 350 donne di età compresa tra i 18 ei 50 anni in età riproduttiva (mestruazioni).
Ai partecipanti volontari verrà somministrato un questionario, che consisterà in sezioni su informazioni generali, abitudini alimentari, frequenza del consumo di cibo e un richiamo dietetico di 24 ore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio è pianificato in tre fasi.
Nella prima fase, verrà prelevato un registro del consumo alimentare di tre giorni da 50 donne non gravide (mestruate) in età riproduttiva al fine di determinare gli alimenti da includere nella sezione relativa alla frequenza del consumo alimentare e nelle sezioni e domande del questionario ( abitudini alimentari e questionario sulla frequenza del consumo alimentare).
Nella seconda fase dello studio, il questionario sviluppato nella prima fase sarà applicato a 350 donne volontarie non gravide (mestruate) in età riproduttiva attraverso interviste faccia a faccia.
In questa fase, verranno registrati anche i parametri ematici di almeno 100 individui i cui esami ematici sono già stati effettuati per esami e trattamenti di routine e che soddisfano i criteri di inclusione dello studio verranno registrati anche dalle loro cartelle cliniche.
Nella terza fase, il questionario verrà applicato nuovamente a 75 persone che hanno completato la seconda fase almeno 2 settimane dopo per valutare l'affidabilità del questionario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University Family Medicine Department Student Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il campione dello studio sarà composto da 350 donne volontarie non gravide (mestruate) di età compresa tra 18 e 50 anni in età riproduttiva.
La dimensione del campione richiesta è stata calcolata come 323 donne tramite analisi di potenza con un valore di concordanza kappa previsto di 0,50, errore di tipo I% 5 e livello di confidenza% 95.
I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione dello studio saranno reclutati tra le donne che fanno domanda presso il Centro sanitario studentesco del dipartimento di medicina di famiglia dell'Università Hacettepe.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso femminile
- Età compresa tra 19 e 50 anni
- Di età riproduttiva
- Non incinta
- Mestruazioni
- Non avere una malattia che influisca sull'alimentazione
- Non seguire una dieta speciale (dieta dimagrante, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Sesso maschile
- Minori di 19 anni o maggiori di 50 anni
- Avere una malattia che colpisce la nutrizione
- Seguendo una dieta particolare (dieta senza glutine, ecc.)
- Apportare modifiche alla dieta ai fini della perdita di peso
- In età riproduttiva ma senza mestruazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne non gravide in età riproduttiva
Nella prima fase, verrà prelevato un registro del consumo alimentare di tre giorni da 50 donne non gravide (mestruate) in età riproduttiva al fine di determinare gli alimenti da includere nella sezione relativa alla frequenza del consumo alimentare e nelle sezioni e domande del questionario ( abitudini alimentari e questionario sulla frequenza del consumo alimentare).
Nella seconda fase dello studio, il questionario sviluppato nella prima fase sarà applicato a 350 donne volontarie non gravide (mestruate) in età riproduttiva attraverso interviste faccia a faccia.
Verrà preso un registro del consumo alimentare di richiamo di 24 ore.
In questa fase, i parametri del sangue di almeno 100 individui i cui esami ematici sono già stati effettuati per test e trattamenti di routine e che soddisfano i criteri di inclusione.
Nella terza fase, il questionario verrà applicato nuovamente a 75 persone che hanno completato la seconda fase almeno 2 settimane dopo per valutare l'attendibilità dei risultati del questionario.
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Verrà somministrato un questionario sulla frequenza alimentare progettato per valutare l'assunzione di folati, ferro e vitamina B12.
Inoltre verrà somministrato un registro alimentare di richiamo di 24 ore e verrà raccolto un emocromo completo.
I dati del questionario sulla frequenza degli alimenti verranno confrontati con i registri degli alimenti richiamati e i dati sull'emocromo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di ferro
Lasso di tempo: 12 mesi
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Livelli dietetici di assunzione di ferro raccolti sia dal questionario sulla frequenza alimentare che dai registri alimentari di richiamo di 24 ore
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12 mesi
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Assunzione di folati
Lasso di tempo: 12 mesi
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Livelli dietetici di assunzione di folato raccolti sia dal questionario sulla frequenza alimentare che dai registri alimentari di richiamo di 24 ore
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12 mesi
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Assunzione di vitamina B12
Lasso di tempo: 12 mesi
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Livelli dietetici di assunzione di vitamina B12 raccolti sia dal questionario sulla frequenza alimentare che dai registri alimentari di richiamo di 24 ore
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 22/867
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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