Vragenlijst over de frequentie van voeding voor vrouwen
3 mei 2024 bijgewerkt door: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Een vragenlijst over voedselfrequentie ontwikkelen om de inname van ijzer, foliumzuur en vitamine B12 door vrouwen te evalueren
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een tool die het ijzer-, foliumzuur- en vitamine B12-gehalte van een dieet kan meten door middel van literatuuronderzoek, databaseonderzoek en een pilotstudie met behulp van een voedselconsumptierecord.
Deze tool zal worden gebruikt om het ijzer-, foliumzuur- en vitamine B12-gehalte van het dieet nauwkeurig te evalueren bij niet-zwangere vrouwen in de vruchtbare leeftijd die momenteel niet zwanger zijn.
Het onderzoek wordt uitgevoerd bij 350 vrouwen tussen de 18 en 50 jaar die in de vruchtbare leeftijd (menstruatie) zijn.
Er zal een vragenlijst worden afgenomen bij de vrijwillige deelnemers, die zal bestaan uit secties over algemene informatie, voedingsgewoonten, frequentie van voedselconsumptie en een 24-uurs dieetherinnering.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is gepland in drie fasen.
In de eerste fase zal een driedaags voedselconsumptierecord worden afgenomen bij 50 niet-zwangere (menstruerende) vrouwen in de vruchtbare leeftijd om te bepalen welke voedingsmiddelen moeten worden opgenomen in de sectie Frequentie van voedselconsumptie, en de vragenlijstsecties en vragen ( voedingsgewoonten en vragenlijst over de frequentie van voedselconsumptie) zal worden ontworpen.
In de tweede fase van het onderzoek zal de in de eerste fase ontwikkelde vragenlijst worden toegepast op 350 niet-zwangere (menstruerende) vrijwillige vrouwen in de vruchtbare leeftijd door middel van persoonlijke interviews.
In deze fase zullen de bloedparameters van ten minste 100 personen van wie het bloedbeeld al is afgenomen voor routinetests en behandelingen en die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek, ook worden geregistreerd in hun patiëntendossiers.
In de derde fase wordt de vragenlijst opnieuw toegepast bij 75 personen die de tweede fase ten minste 2 weken later hebben voltooid om de betrouwbaarheid van de vragenlijst te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University Family Medicine Department Student Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit 350 niet-zwangere (menstruerende) vrijwillige vrouwen tussen de 18 en 50 jaar in de vruchtbare leeftijd.
De vereiste steekproefomvang werd berekend als 323 vrouwen via poweranalyse met een voorspelde 0,50 kappa-overeenkomstwaarde, %5 type I-fout en %95 betrouwbaarheidsniveau.
Onderwerpen die voldoen aan de inclusiecriteria van de studie zullen worden gerekruteerd onder vrouwen die zich aanmelden bij het studentengezondheidscentrum van de Hacettepe University Family Medicine Department.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Tussen de 19 en 50 jaar
- Van reproductieve leeftijd
- Niet zwanger
- menstrueren
- Geen ziekte hebben die de voeding beïnvloedt
- Het niet volgen van een speciaal dieet (afslankdieet, enz.)
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk geslacht
- Onder de 19 of ouder dan 50 jaar
- Een ziekte hebben die de voeding beïnvloedt
- Volgen van een speciaal dieet (glutenvrij dieet etc.)
- Veranderingen in het dieet aanbrengen om af te vallen
- Van reproductieve leeftijd maar niet menstruerend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-zwangere vrouwen in de vruchtbare leeftijd
In de eerste fase zal een driedaags voedselconsumptierecord worden afgenomen bij 50 niet-zwangere (menstruerende) vrouwen in de vruchtbare leeftijd om te bepalen welke voedingsmiddelen moeten worden opgenomen in de sectie Frequentie van voedselconsumptie, en de vragenlijstsecties en vragen ( voedingsgewoonten en vragenlijst over de frequentie van voedselconsumptie) zal worden ontworpen.
In de tweede fase van het onderzoek zal de in de eerste fase ontwikkelde vragenlijst worden toegepast op 350 niet-zwangere (menstruerende) vrijwillige vrouwen in de vruchtbare leeftijd door middel van persoonlijke interviews.
Er wordt een 24-uurs voedselconsumptierecord afgenomen.
In deze fase de bloedparameters van ten minste 100 personen van wie het bloedbeeld al is afgenomen voor routinetests en behandelingen en die voldoen aan de inclusiecriteria.
In de derde fase zal de vragenlijst opnieuw worden toegepast op 75 personen die de tweede fase ten minste 2 weken later hebben voltooid om de betrouwbaarheid van de resultaten van de vragenlijst te evalueren.
|
Er zal een voedselfrequentievragenlijst worden afgenomen die is ontworpen om de inname van foliumzuur, ijzer en vitamine B12 te beoordelen.
Verder zal een 24-uurs recall-voedselrecord worden bijgehouden en zal een volledig bloedbeeld worden afgenomen.
De gegevens van de vragenlijst over de voedselfrequentie zullen worden vergeleken met de gegevens over het terugroepen van voedsel en bloedtellingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IJzer inname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dieet-ijzerinnameniveaus verzameld uit zowel voedselfrequentievragenlijst als 24-uurs recall-voedselrecords
|
12 maanden
|
|
Inname van foliumzuur
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Inname van foliumzuur via de voeding, verzameld uit zowel de voedselfrequentievragenlijst als de 24-uurs recall-voedselrecords
|
12 maanden
|
|
Vitamine B12 inname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vitamine B12-inname via de voeding verzameld uit zowel de voedselfrequentievragenlijst als de 24-uurs recall-voedselrecords
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GO 22/867
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar vanwege privacy of ethische beperkingen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .