女性保健食品频率问卷
2023年5月5日 更新者：Zeynep Goktas、Hacettepe University
制定食物频率问卷以评估女性饮食中铁、叶酸和维生素 B12 的摄入状况
本研究的目的是开发一种工具，通过文献回顾、数据库搜索和使用食物消费记录的试点研究来测量饮食中铁、叶酸和维生素 B12 的含量。
该工具将用于准确评估目前未怀孕的育龄非孕妇饮食中铁、叶酸和维生素 B12 的含量。
该研究将针对 350 名 18 至 50 岁的育龄（经期）女性进行。
将对志愿者参与者进行问卷调查，其中包括关于一般信息、饮食习惯、食物消费频率和 24 小时饮食回顾的部分。
研究概览
详细说明
该研究计划分三个阶段进行。
第一阶段，将对50名未怀孕（经期）的育龄妇女进行为期三天的食物消费记录，以确定食物消费频率部分包含的食物，问卷部分和问题（将设计营养习惯和食物消费频率问卷）。
在研究的第二阶段，第一阶段制定的调查问卷将通过面对面访谈的方式应用于 350 名未怀孕（月经）的育龄妇女志愿者。
在这个阶段，至少 100 名已经进行了血细胞计数进行常规检测和治疗并且符合研究纳入标准的个体的血液参数也将从他们的患者档案中记录下来。
第三阶段，问卷将在至少2周后再次应用于完成第二阶段的75人，以评估问卷的信度。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zeynep Goktas, PhD
- 电话号码：128 +903123051094
- 邮箱：zeynep.goktas@hacettepe.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Ayşegül Kartal
- 电话号码：+903123051094
- 邮箱：dyt.aysegulkartal@gmail.com
学习地点
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-
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Ankara、火鸡、06100
- 招聘中
- Hacettepe University Family Medicine Department Student Health Center
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接触：
- Duygu Ayhan Başer, MD
-
副研究员：
- Ayşegül Kartal
-
Ankara、火鸡、06100
- 招聘中
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
副研究员：
- Ayşegül Kartal
-
接触：
- Zeynep Goktas, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
研究样本将包括 350 名年龄在 18-50 岁之间的未怀孕（月经）志愿者女性。
所需的样本量通过功率分析计算为 323 名女性，具有预测的 0.50 kappa 一致性值、%5 的 I 类错误和 %95 的置信水平。
符合研究纳入标准的受试者将在申请 Hacettepe 大学家庭医学系学生健康中心的女性中招募。
描述
纳入标准：
- 女性性别
- 19-50岁之间
- 育龄期
- 未怀孕
- 来月经
- 没有影响营养的疾病
- 没有遵循特殊饮食（减肥饮食等）
排除标准：
- 男性
- 19岁以下或50岁以上
- 患有影响营养的疾病
- 遵循特殊饮食（无麸质饮食等）
- 以减肥为目的改变饮食
- 育龄但未来月经
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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未怀孕的育龄妇女
第一阶段，将对50名未怀孕（经期）的育龄妇女进行为期三天的食物消费记录，以确定食物消费频率部分包含的食物，问卷部分和问题（将设计营养习惯和食物消费频率问卷）。
在研究的第二阶段，第一阶段制定的调查问卷将通过面对面访谈的方式应用于 350 名未怀孕（月经）的育龄妇女志愿者。
将记录 24 小时召回食品消费记录。
在这个阶段，至少100名已经进行了血细胞计数常规检测和治疗且符合纳入标准的个体的血液参数。
在第三阶段，问卷将在至少2周后再次应用于完成第二阶段的75个人，以评估问卷结果的可靠性。
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将执行旨在评估叶酸、铁和维生素 B12 摄入量的食物频率问卷。
此外，将管理 24 小时召回食品记录并收集全血细胞计数。
食物频率问卷数据将与召回食物记录和血细胞计数数据进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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铁摄入量
大体时间：12个月
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从食物频率问卷和 24 小时回忆食物记录中收集的膳食铁摄入量水平
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12个月
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叶酸摄入量
大体时间：12个月
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从食物频率问卷和 24 小时回忆食物记录中收集的膳食叶酸摄入量水平
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12个月
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维生素B12摄入量
大体时间：12个月
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从食物频率问卷和 24 小时回忆食物记录中收集的膳食维生素 B12 摄入量
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月5日
初级完成 (预期的)
2023年12月30日
研究完成 (预期的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (估计)
2023年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月5日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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