Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionariusz częstotliwości spożywania zdrowej żywności dla kobiet

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Zeynep Goktas, Hacettepe University

Opracowanie kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków w celu oceny stanu spożycia żelaza, kwasu foliowego i witaminy B12 w diecie kobiet

Celem tego badania jest opracowanie narzędzia, które może mierzyć zawartość żelaza, kwasu foliowego i witaminy B12 w diecie poprzez przegląd literatury, przeszukiwanie bazy danych i badanie pilotażowe z wykorzystaniem rejestru spożycia żywności. Narzędzie to będzie wykorzystywane do dokładnej oceny zawartości żelaza, kwasu foliowego i witaminy B12 w diecie kobiet niebędących w ciąży w wieku rozrodczym, które obecnie nie są w ciąży. Badaniami zostanie objętych 350 kobiet w wieku od 18 do 50 lat, które są w wieku rozrodczym (miesiączkującym). Uczestnikom-wolontariuszom zostanie przekazany kwestionariusz, który będzie składał się z części dotyczących informacji ogólnych, nawyków żywieniowych, częstotliwości spożywania pokarmów oraz 24-godzinnego wywiadu żywieniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano w trzech etapach. W pierwszym etapie od 50 kobiet niebędących w ciąży (menstruujących) w wieku rozrodczym zostanie pobrany dzienniczek spożycia żywności w celu określenia żywności, którą należy uwzględnić w części dotyczącej częstości spożycia żywności oraz sekcji kwestionariusza i pytań ( nawyki żywieniowe i kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności). W drugim etapie badań kwestionariusz opracowany w pierwszym etapie zostanie zastosowany do 350 nieciężarnych (menstruujących) ochotniczek w wieku rozrodczym poprzez wywiady bezpośrednie. Na tym etapie parametry krwi co najmniej 100 osób, których morfologia krwi została już pobrana do rutynowych badań i leczenia i które spełniają kryteria włączenia do badania, zostaną również zarejestrowane w ich aktach pacjentów. W trzecim etapie kwestionariusz zostanie ponownie zastosowany do 75 osób, które ukończyły drugi etap co najmniej 2 tygodnie później, w celu oceny rzetelności kwestionariusza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University Family Medicine Department Student Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba badania będzie się składać z 350 nieciężarnych (menstruujących) ochotniczek w wieku 18-50 lat w wieku rozrodczym. Wymaganą liczebność próby obliczono jako 323 kobiety za pomocą analizy mocy z przewidywaną wartością zgodności 0,50 kappa, %5 błędem typu I i %95 poziomem ufności. Osoby, które spełniają kryteria włączenia do badania, zostaną zrekrutowane spośród kobiet, które zgłoszą się do Studenckiego Centrum Zdrowia Wydziału Medycyny Rodzinnej Uniwersytetu Hacettepe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiecy seks
  • W wieku 19-50 lat
  • W wieku rozrodczym
  • Nie jest w ciąży
  • Miesiączka
  • Brak choroby, która wpływa na odżywianie
  • Nieprzestrzeganie specjalnej diety (dieta odchudzająca itp.)

Kryteria wyłączenia:

  • Seks męski
  • Poniżej 19 roku życia lub powyżej 50 roku życia
  • Choroba, która wpływa na odżywianie
  • Przestrzeganie specjalnej diety (dieta bezglutenowa itp.)
  • Dokonywanie zmian w diecie w celu odchudzania
  • W wieku rozrodczym, ale nie miesiączkującym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety niebędące w ciąży w wieku rozrodczym
W pierwszym etapie od 50 kobiet niebędących w ciąży (menstruujących) w wieku rozrodczym zostanie pobrany dzienniczek spożycia żywności w celu określenia żywności, którą należy uwzględnić w części dotyczącej częstości spożycia żywności oraz sekcji kwestionariusza i pytań ( nawyki żywieniowe i kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności). W drugim etapie badań kwestionariusz opracowany w pierwszym etapie zostanie zastosowany do 350 nieciężarnych (menstruujących) ochotniczek w wieku rozrodczym poprzez wywiady bezpośrednie. Sporządzony zostanie 24-godzinny zapis spożycia żywności. Na tym etapie parametry krwi co najmniej 100 osób, których morfologia krwi została już pobrana do rutynowych badań i leczenia i które spełniają kryteria włączenia. W trzecim etapie ankieta zostanie ponownie zastosowana do 75 osób, które ukończyły drugi etap co najmniej 2 tygodnie później, w celu oceny wiarygodności wyników ankiety.
Przeprowadzony zostanie kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków, który miał na celu ocenę spożycia kwasu foliowego, żelaza i witaminy B12. Ponadto zostanie sporządzony 24-godzinny zapis żywności i zostanie pobrana pełna morfologia krwi. Dane z kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków zostaną porównane z danymi dotyczącymi wycofania żywności i morfologii krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie żelaza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy spożycia żelaza w diecie zebrane zarówno z kwestionariusza częstotliwości jedzenia, jak i 24-godzinnych zapisów dotyczących żywności
12 miesięcy
Spożycie kwasu foliowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy spożycia folianów w diecie zebrane zarówno z kwestionariusza częstotliwości jedzenia, jak i 24-godzinnych zapisów dotyczących żywności
12 miesięcy
Spożycie witaminy B12
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy spożycia witaminy B12 w diecie zebrane zarówno z kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków, jak i 24-godzinnych zapisów dotyczących żywności
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 22/867

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie są publicznie dostępne ze względu na prywatność lub ograniczenia etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

3
Subskrybuj