- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05843942
Kwestionariusz częstotliwości spożywania zdrowej żywności dla kobiet
3 maja 2024 zaktualizowane przez: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Opracowanie kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków w celu oceny stanu spożycia żelaza, kwasu foliowego i witaminy B12 w diecie kobiet
Celem tego badania jest opracowanie narzędzia, które może mierzyć zawartość żelaza, kwasu foliowego i witaminy B12 w diecie poprzez przegląd literatury, przeszukiwanie bazy danych i badanie pilotażowe z wykorzystaniem rejestru spożycia żywności.
Narzędzie to będzie wykorzystywane do dokładnej oceny zawartości żelaza, kwasu foliowego i witaminy B12 w diecie kobiet niebędących w ciąży w wieku rozrodczym, które obecnie nie są w ciąży.
Badaniami zostanie objętych 350 kobiet w wieku od 18 do 50 lat, które są w wieku rozrodczym (miesiączkującym).
Uczestnikom-wolontariuszom zostanie przekazany kwestionariusz, który będzie składał się z części dotyczących informacji ogólnych, nawyków żywieniowych, częstotliwości spożywania pokarmów oraz 24-godzinnego wywiadu żywieniowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie zaplanowano w trzech etapach.
W pierwszym etapie od 50 kobiet niebędących w ciąży (menstruujących) w wieku rozrodczym zostanie pobrany dzienniczek spożycia żywności w celu określenia żywności, którą należy uwzględnić w części dotyczącej częstości spożycia żywności oraz sekcji kwestionariusza i pytań ( nawyki żywieniowe i kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności).
W drugim etapie badań kwestionariusz opracowany w pierwszym etapie zostanie zastosowany do 350 nieciężarnych (menstruujących) ochotniczek w wieku rozrodczym poprzez wywiady bezpośrednie.
Na tym etapie parametry krwi co najmniej 100 osób, których morfologia krwi została już pobrana do rutynowych badań i leczenia i które spełniają kryteria włączenia do badania, zostaną również zarejestrowane w ich aktach pacjentów.
W trzecim etapie kwestionariusz zostanie ponownie zastosowany do 75 osób, które ukończyły drugi etap co najmniej 2 tygodnie później, w celu oceny rzetelności kwestionariusza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University Family Medicine Department Student Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba badania będzie się składać z 350 nieciężarnych (menstruujących) ochotniczek w wieku 18-50 lat w wieku rozrodczym.
Wymaganą liczebność próby obliczono jako 323 kobiety za pomocą analizy mocy z przewidywaną wartością zgodności 0,50 kappa, %5 błędem typu I i %95 poziomem ufności.
Osoby, które spełniają kryteria włączenia do badania, zostaną zrekrutowane spośród kobiet, które zgłoszą się do Studenckiego Centrum Zdrowia Wydziału Medycyny Rodzinnej Uniwersytetu Hacettepe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiecy seks
- W wieku 19-50 lat
- W wieku rozrodczym
- Nie jest w ciąży
- Miesiączka
- Brak choroby, która wpływa na odżywianie
- Nieprzestrzeganie specjalnej diety (dieta odchudzająca itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Seks męski
- Poniżej 19 roku życia lub powyżej 50 roku życia
- Choroba, która wpływa na odżywianie
- Przestrzeganie specjalnej diety (dieta bezglutenowa itp.)
- Dokonywanie zmian w diecie w celu odchudzania
- W wieku rozrodczym, ale nie miesiączkującym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kobiety niebędące w ciąży w wieku rozrodczym
W pierwszym etapie od 50 kobiet niebędących w ciąży (menstruujących) w wieku rozrodczym zostanie pobrany dzienniczek spożycia żywności w celu określenia żywności, którą należy uwzględnić w części dotyczącej częstości spożycia żywności oraz sekcji kwestionariusza i pytań ( nawyki żywieniowe i kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności).
W drugim etapie badań kwestionariusz opracowany w pierwszym etapie zostanie zastosowany do 350 nieciężarnych (menstruujących) ochotniczek w wieku rozrodczym poprzez wywiady bezpośrednie.
Sporządzony zostanie 24-godzinny zapis spożycia żywności.
Na tym etapie parametry krwi co najmniej 100 osób, których morfologia krwi została już pobrana do rutynowych badań i leczenia i które spełniają kryteria włączenia.
W trzecim etapie ankieta zostanie ponownie zastosowana do 75 osób, które ukończyły drugi etap co najmniej 2 tygodnie później, w celu oceny wiarygodności wyników ankiety.
|
Przeprowadzony zostanie kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków, który miał na celu ocenę spożycia kwasu foliowego, żelaza i witaminy B12.
Ponadto zostanie sporządzony 24-godzinny zapis żywności i zostanie pobrana pełna morfologia krwi.
Dane z kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków zostaną porównane z danymi dotyczącymi wycofania żywności i morfologii krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spożycie żelaza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziomy spożycia żelaza w diecie zebrane zarówno z kwestionariusza częstotliwości jedzenia, jak i 24-godzinnych zapisów dotyczących żywności
|
12 miesięcy
|
Spożycie kwasu foliowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziomy spożycia folianów w diecie zebrane zarówno z kwestionariusza częstotliwości jedzenia, jak i 24-godzinnych zapisów dotyczących żywności
|
12 miesięcy
|
Spożycie witaminy B12
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziomy spożycia witaminy B12 w diecie zebrane zarówno z kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków, jak i 24-godzinnych zapisów dotyczących żywności
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 22/867
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane nie są publicznie dostępne ze względu na prywatność lub ograniczenia etyczne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria