- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05854186
Georgia: Technologie und WIC – Ein umfassender Ansatz für die öffentliche Gesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Telemedizin kann Barrieren abbauen und den Zugang zur Gesundheitsversorgung verbessern und kann auf das spezielle Nahrungsergänzungsprogramm für Frauen, Säuglinge und Kinder (WIC) angewendet werden. WIC ist ein bundesweites Ernährungshilfeprogramm, das einkommensschwachen Frauen mit Kindern bis zum Alter von 5 Jahren hilft. Es gibt zahlreiche Forschungsarbeiten, die die Fernüberwachung von Patienten unterstützen, und die größten Vorteile ergeben sich, wenn Telemedizin für Kommunikation und Beratung eingesetzt wird. Das USDA gewährte der Tufts University einen Zuschuss, um den Einsatz von Telegesundheitsinnovationen bei der Bereitstellung des WIC-Programms des USDA zu testen und zu bewerten. Anschließend bot die Tufts University den staatlichen WIC-Behörden in den USA die Fördermöglichkeit USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) an. THIS-WIC hat sieben staatliche WIC-Agenturen ausgewählt, um Zuschüsse zu erhalten, und die GA-staatliche Agentur ist einer der Empfänger. Das THIS-WIC-Team an der Tufts University leitet die Evaluierung dieser Telegesundheitslösungen in Zusammenarbeit mit finanzierten WIC-Staatsbehörden.
THIS-WIC zielt darauf ab, Erkenntnisse aus der Videokonferenz-Telegesundheitslösung von GA zu gewinnen, um zu informieren, wie die Telegesundheitsplattform WIC-Dienste im Vergleich zur üblichen persönlichen Betreuung unterstützt. Die Ergebnisse der Evaluierung werden die Interessenträger über die Vorteile der Plattform informieren und darüber, wie sinnvoll es ist, sie aufrechtzuerhalten und umfassender anzupassen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit dieser Telemedizinlösung zu bewerten, indem Kunden Umfragen zu ihrem Komfort bei der Nutzung von Telemedizin und ihrer Zufriedenheit mit dem Telemedizintermin ausfüllen. Darüber hinaus werden im MIS bereits sekundäre demografische und andere ernährungsbezogene Informationen über die Studienteilnehmer erfasst und genutzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Stillende Frauen
- Frauen nach der Geburt mit Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege.
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Experimental: Telegesundheitslösung
Telemedizinlösung angeboten.
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Telegesundheitslösung: Videokonferenzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit der Telemedizinlösung
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
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Zufriedenheit der WIC-Kunden mit Ernährungserziehung und Stillunterstützung, die über die Telemedizinlösung angeboten werden, im Vergleich zur üblichen Versorgung.
Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
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Während der Studienzeit ca. 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anwesenheit bei vereinbarten Terminen
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
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WIC-Kunden nahmen an Terminen teil, wenn die Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung angeboten wurde.
Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
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Während der Studienzeit ca. 18 Monate
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
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Einfluss der Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung auf die Nahrungsaufnahme.
Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
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Während der Studienzeit ca. 18 Monate
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Einstellungen zum Stillen und Ernährungserziehung
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
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Einfluss der Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung auf die Einstellung der WIC-Klienten zum Stillen und zur Ernährungserziehung.
Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
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Während der Studienzeit ca. 18 Monate
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Hindernisse bei der Erlangung von Ernährungserziehung und Stillunterstützung
Zeitfenster: Während der Studienzeit ca. 18 Monate
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Auswirkungen der Telemedizinlösung im Vergleich zur üblichen Versorgung auf Hindernisse, auf die WIC-Klienten beim Erhalt von Ernährungserziehung und Stillunterstützung stoßen.
Es werden Daten gesammelt, und diese Ergebnismessung wird durch das Ausfüllen der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
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Während der Studienzeit ca. 18 Monate
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Stilldauer
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums ca. 18 Monate
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Stilldauer bei Klienten, denen die Telemedizin-Lösung angeboten wurde, im Vergleich zur üblichen Pflege.
Es werden Daten gesammelt und dieser Ergebnismaßstab wird durch Abschluss der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet
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Während des Studienzeitraums ca. 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 211203
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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