- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05854186
Gruzie: Technologie a WIC – komplexní přístup k veřejnému zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Telehealth může snížit bariéry a zlepšit přístup k péči a lze jej použít v programu zvláštní doplňkové výživy pro ženy, kojence a děti (WIC). WIC je federální program nutriční pomoci, který pomáhá ženám s nízkými příjmy s dětmi do 5 let. Existuje velké množství výzkumů, které podporují vzdálené monitorování pacientů, a nejvíce výhod lze nalézt, když se telehealth používá pro komunikaci a poradenství. USDA udělila Tufts University grant na testování a hodnocení využití inovací telehealth při poskytování programu WIC USDA. Tufts University poté nabídla grantovou příležitost USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) státním agenturám WIC v celých USA. THIS-WIC vybralo 7 státních agentur WIC pro získání grantů a státní agentura GA je jedním příjemcem. Tým THIS-WIC na Tufts University vede hodnocení těchto řešení telehealth ve spolupráci s financovanými státními agenturami WIC.
THIS-WIC si klade za cíl generovat důkazy z řešení telehealth pro videokonference GA s cílem informovat o tom, jak platforma telehealth podporuje služby WIC ve srovnání s běžnou osobní péčí. Výsledky hodnocení budou informovat zúčastněné strany o výhodách platformy a o tom, jak je životaschopná, aby se udržela a přizpůsobila se v širším měřítku.
Účelem této studie je vyhodnotit efektivitu tohoto telehealth řešení tím, že klienti vyplní průzkumy o jejich pohodlí při používání telehealth a jejich spokojenosti s telehealth schůzkou. Kromě toho jsou sekundární demografické a další informace související s výživou o účastnících studie již shromažďovány v MIS a budou využívány.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Catherine Wright, MS
- Telefonní číslo: 617-636-0436
- E-mail: catherine.wright@tufts.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shanti Sharma, PhD
- Telefonní číslo: 6176360312
- E-mail: shanti.sharma@tufts.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Nábor
- Tufts University
-
Kontakt:
- Catherine Wright, MS
- Telefonní číslo: 617-636-0436
- E-mail: catherine.wright@tufts.edu
-
Kontakt:
- Shanti Sharma, PhD
- Telefonní číslo: 6176360312
- E-mail: shanti.sharma@tufts.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erin Hennessy, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena
- Kojící ženy
- ženy po porodu s dětmi ve věkovém rozmezí 0 až 5 let
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče.
|
|
Experimentální: Telehealth řešení
Nabízeno řešení telehealth.
|
Řešení telehealth: videokonference
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost s řešením telehealth
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Spokojenost klientů WIC s nutričním vzděláváním a podporou kojení nabízenou prostřednictvím řešení telehealth ve srovnání s běžnou péčí.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účast na plánovaných schůzkách
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Docházka klientů WIC na schůzky při nabízení telehealth řešení v porovnání s běžnou péčí.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Dietní příjem
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Vliv řešení telehealth ve srovnání s běžnou péčí na příjem stravy.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Postoje ke kojení a nutriční výchově
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Vliv řešení telehealth v porovnání s běžnou péčí na postoje klientů WIC ke kojení a edukaci o výživě.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Na překážky při získávání nutričního vzdělávání a podpory kojení
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Vliv řešení telehealth ve srovnání s běžnou péčí na bariéry, se kterými se klienti WIC setkávají při získávání nutričního vzdělávání a podpory kojení.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Délka kojení
Časové okno: Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Délka kojení u klientek nabízela řešení telehealth oproti běžné péči.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie
|
Během studijního období přibližně 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 211203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojení
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika