- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05854186
Geórgia: Tecnologia e WIC - Uma Abordagem Abrangente à Saúde Pública
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A telessaúde pode reduzir as barreiras e aumentar o acesso aos cuidados e pode ser aplicada ao Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Lactentes e Crianças (WIC). O WIC é um programa federal de assistência nutricional que ajuda mulheres de baixa renda com filhos de até 5 anos. Existe um grande volume de pesquisas que suportam o monitoramento remoto de pacientes, e os maiores benefícios são encontrados quando a telessaúde é usada para comunicação e aconselhamento. O USDA concedeu à Tufts University uma bolsa para testar e avaliar o uso de inovações de telessaúde na entrega do programa WIC do USDA. A Tufts University então ofereceu a oportunidade de concessão de Estratégias de Intervenção de Telessaúde do USDA/Tufts para WIC (THIS-WIC) para as agências estaduais do WIC nos EUA. O THIS-WIC selecionou 7 agências estaduais do WIC para receber doações, e a agência estadual GA é uma das beneficiadas. A equipe THIS-WIC da Tufts University está liderando a avaliação dessas soluções de telessaúde em colaboração com agências estaduais financiadas pelo WIC.
O THIS-WIC visa gerar evidências da solução de telessaúde de videoconferência da GA para informar como a plataforma de telessaúde oferece suporte aos serviços do WIC em comparação com o atendimento presencial usual. Os resultados da avaliação informarão as partes interessadas sobre os benefícios da plataforma e como é viável sustentá-la e adaptá-la de forma mais ampla.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia desta solução de telessaúde, fazendo com que os clientes concluam pesquisas sobre seu conforto usando a telessaúde e sua satisfação com a consulta de telessaúde. Além disso, informações demográficas secundárias e outras informações relacionadas à nutrição sobre os participantes do estudo já foram coletadas no MIS e serão utilizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Catherine Wright, MS
- Número de telefone: 617-636-0436
- E-mail: catherine.wright@tufts.edu
Estude backup de contato
- Nome: Shanti Sharma, PhD
- Número de telefone: 6176360312
- E-mail: shanti.sharma@tufts.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Recrutamento
- Tufts University
-
Contato:
- Catherine Wright, MS
- Número de telefone: 617-636-0436
- E-mail: catherine.wright@tufts.edu
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Contato:
- Shanti Sharma, PhD
- Número de telefone: 6176360312
- E-mail: shanti.sharma@tufts.edu
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Investigador principal:
- Erin Hennessy, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- mulheres que amamentam
- puérperas com filhos na faixa etária de 0 a 5 anos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais.
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|
Experimental: Solução de telessaúde
Solução de telessaúde oferecida.
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Solução de telessaúde: videoconferência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com a solução de telessaúde
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
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Satisfação dos clientes do WIC com a educação nutricional e o apoio à amamentação oferecidos por meio da solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Presença em consultas agendadas
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
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Atendimento aos clientes WIC em consultas quando oferecida a solução de telessaúde em comparação com o atendimento usual.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
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Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Ingestão dietética
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Impacto da solução de telessaúde em relação aos cuidados habituais na ingestão alimentar.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Atitudes em relação ao aleitamento materno e educação nutricional
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Impacto da solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais nas atitudes dos clientes do WIC em relação à amamentação e à educação nutricional.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
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Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Barreiras encontradas na obtenção de educação nutricional e apoio à amamentação
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Impacto da solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais nas barreiras encontradas pelos clientes do WIC na obtenção de educação nutricional e apoio à amamentação.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
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Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Duração da amamentação
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Duração da amamentação em clientes que receberam a solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais.
Os dados serão coletados e esta medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 211203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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