- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05854186
Georgia: Tekniikka ja WIC – kattava lähestymistapa kansanterveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäterveys voi vähentää esteitä ja lisätä hoitoon pääsyä, ja sitä voidaan soveltaa naisten, imeväisten ja lasten erityisravitsemusohjelmaan (WIC). WIC on liittovaltion ravitsemusapuohjelma, joka auttaa pienituloisia naisia, joilla on alle 5-vuotiaita lapsia. Potilaiden etäseurantaa tukevaa tutkimusta on paljon, ja eniten hyötyjä löytyy, kun etäterveyttä käytetään viestintään ja neuvontaan. USDA myönsi Tufts Universitylle apurahan testatakseen ja arvioidakseen etäterveysinnovaatioiden käyttöä USDA:n WIC-ohjelman toimittamisessa. Tufts University tarjosi sitten USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) -apurahan mahdollisuuden WIC:n valtion virastoille kaikkialla Yhdysvalloissa. THIS-WIC valitsi 7 WIC-valtion virastoa saamaan avustuksia, ja GA:n valtion virasto on yksi vastaanottaja. Tuftsin yliopiston THIS-WIC-tiimi johtaa näiden etäterveysratkaisujen arviointia yhteistyössä rahoitettujen WIC-valtioiden virastojen kanssa.
THIS-WIC pyrkii tuottamaan näyttöä GA:n videoneuvottelujen etäterveysratkaisusta, joka kertoo, kuinka etäterveysalusta tukee WIC-palveluita verrattuna tavanomaiseen henkilökohtaiseen hoitoon. Arviointitulokset kertovat sidosryhmille alustan eduista ja siitä, kuinka kannattavaa se on ylläpitää ja mukautua laajemmin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän etäterveysratkaisun tehokkuutta pyytämällä asiakkaita suorittamaan kyselyitä heidän viihtyvyydestään etäterveyshoidosta ja tyytyväisyydestään etäterveysajan vastaanottoon. Lisäksi MIS-tietojärjestelmään on jo kerätty toissijaista demografista ja muuta ravitsemukseen liittyvää tietoa tutkimukseen osallistuneista, ja niitä tullaan hyödyntämään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine Wright, MS
- Puhelinnumero: 617-636-0436
- Sähköposti: catherine.wright@tufts.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shanti Sharma, PhD
- Puhelinnumero: 6176360312
- Sähköposti: shanti.sharma@tufts.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Rekrytointi
- Tufts University
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Wright, MS
- Puhelinnumero: 617-636-0436
- Sähköposti: catherine.wright@tufts.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shanti Sharma, PhD
- Puhelinnumero: 6176360312
- Sähköposti: shanti.sharma@tufts.edu
-
Päätutkija:
- Erin Hennessy, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
- synnyttäneet naiset, joilla on 0–5-vuotiaita lapsia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito.
|
|
Kokeellinen: Teleterveysratkaisu
Tarjottu etäterveysratkaisu.
|
Teleterveysratkaisu: videoneuvottelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyytyväinen etäterveysratkaisuun
Aikaikkuna: Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
WIC-asiakkaiden tyytyväisyys etäterveysratkaisun kautta tarjottavaan ravitsemuskasvatukseen ja imetystukeen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tietoja kerätään, ja tämä tulosmitta arvioidaan tutkimukseen osallistuneiden kyselyn avulla.
|
Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistuminen sovittuihin tapaamisiin
Aikaikkuna: Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
WIC-asiakkaat tapaamisilla, kun heille tarjotaan etäterveysratkaisua normaaliin hoitoon verrattuna.
Tietoja kerätään, ja tämä tulosmitta arvioidaan tutkimukseen osallistuneiden kyselyn avulla.
|
Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Etäterveysratkaisun vaikutus tavanomaiseen hoitoon verrattuna ravinnon saantiin.
Tietoja kerätään, ja tämä tulosmitta arvioidaan tutkimukseen osallistuneiden kyselyn avulla.
|
Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Asenteet imetykseen ja ravitsemuskasvatusta kohtaan
Aikaikkuna: Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Etäterveysratkaisun vaikutus tavanomaiseen hoitoon verrattuna WIC-asiakkaiden asenteisiin imetys- ja ravitsemuskasvatusta kohtaan.
Tietoja kerätään, ja tämä tulosmitta arvioidaan tutkimukseen osallistuneiden kyselyn avulla.
|
Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Ravitsemuskoulutuksen ja imetystuen saamisessa kohtaamia esteitä
Aikaikkuna: Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Etäterveysratkaisun vaikutus tavanomaiseen hoitoon verrattuna esteisiin, joita WIC-asiakkaat kohtaavat ravitsemuskoulutuksen ja imetystuen saamisessa.
Tietoja kerätään, ja tämä tulosmitta arvioidaan tutkimukseen osallistuneiden kyselyn avulla.
|
Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Imetyksen kesto asiakkailla tarjosi etäterveysratkaisun tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tietoja kerätään, ja tämä tulosmitta arvioidaan tutkimukseen osallistuneiden kyselyn avulla
|
Opintojakson aikana noin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 211203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Imetys
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Teleterveysratkaisu: videoneuvottelut
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
VA Palo Alto Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs; Veterans Affairs Office of Connected...ValmisKrooninen sairaus, mielisairausYhdysvallat