- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05854186
Georgia: tecnologia e WIC - Un approccio globale alla salute pubblica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La telemedicina può ridurre le barriere e aumentare l'accesso alle cure e può essere applicata allo Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC). WIC è un programma federale di assistenza nutrizionale che aiuta le donne a basso reddito con bambini fino a 5 anni. Esiste un ampio volume di ricerca che supporta il monitoraggio remoto dei pazienti e i maggiori vantaggi si riscontrano quando la telemedicina viene utilizzata per la comunicazione e la consulenza. L'USDA ha assegnato alla Tufts University una sovvenzione per testare e valutare l'uso delle innovazioni della telemedicina nella fornitura del programma WIC dell'USDA. La Tufts University ha quindi offerto l'opportunità di sovvenzione USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) alle agenzie statali WIC negli Stati Uniti. THIS-WIC ha selezionato 7 agenzie statali WIC per ricevere sovvenzioni e l'agenzia statale GA è un beneficiario. Il team di THIS-WIC presso la Tufts University sta guidando la valutazione di queste soluzioni di telemedicina in collaborazione con le agenzie statali WIC finanziate.
THIS-WIC mira a generare prove dalla soluzione di telemedicina in videoconferenza di GA per informare in che modo la piattaforma di telemedicina supporta i servizi WIC rispetto alla normale assistenza di persona. I risultati della valutazione informeranno le parti interessate sui vantaggi della piattaforma e su quanto sia praticabile sostenerla e adattarsi in modo più ampio.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di questa soluzione di telemedicina facendo in modo che i clienti completino sondaggi sulla loro comodità utilizzando la telemedicina e la loro soddisfazione per l'appuntamento di telemedicina. Inoltre, le informazioni demografiche secondarie e altre informazioni relative alla nutrizione sui partecipanti allo studio sono già raccolte nel MIS e saranno utilizzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte
- Donne che allattano
- donne postpartum con bambini nella fascia di età da 0 a 5 anni
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Solita cura.
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Sperimentale: Soluzione di telemedicina
Soluzione di telemedicina offerta.
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Soluzione di telemedicina: videoconferenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione per la soluzione di telemedicina
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
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Soddisfazione dei clienti WIC per l'educazione nutrizionale e il supporto all'allattamento al seno offerti tramite la soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
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Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipazione agli appuntamenti programmati
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
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Partecipazione dei clienti WIC agli appuntamenti quando viene offerta la soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
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Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
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Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
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Impatto della soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali sull'assunzione dietetica.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
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Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
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Atteggiamenti verso l'allattamento al seno e l'educazione alimentare
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
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Impatto della soluzione di telemedicina rispetto all'assistenza abituale sull'atteggiamento dei clienti WIC nei confronti dell'allattamento al seno e dell'educazione nutrizionale.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
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Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
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Ostacoli incontrati nell'ottenere l'educazione alimentare e il sostegno all'allattamento al seno
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
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Impatto della soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali sugli ostacoli incontrati dai clienti WIC nell'ottenere educazione alimentare e supporto per l'allattamento al seno.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
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Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
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Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
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Durata dell'allattamento al seno nei clienti offerti dalla soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio
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Durante il periodo di studio, circa 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 211203
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