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Einfluss der Ernährung auf die Lungenmikrobiota bei traumatischen Hirnverletzungen (Microbiota)

10. Mai 2023 aktualisiert von: Cotoia Antonella, University of Foggia

Lungenmikrobiota bei traumatischer Hirnverletzung

Rolle der Immunernährung bei der Modulation der Lungenmikrobiota intubierter TBJ-Patienten und wie sich diese Wechselwirkung auf die Infektionen und Ergebnisse auswirken kann.

Aus diesen Gründen besteht das Ziel unserer Studie darin, den Einfluss der Immunernährung auf die Lungenmikrobiota und den Zusammenhang zwischen Lungenmikrobiota und Infektion bei TBJ-Patienten auf der Intensivstation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen, die eine mechanische Beatmung benötigen und auf der Intensivstation aufgenommen werden, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die eine Standardernährung oder eine spezielle Formel erhalten.

Proben der unteren Lavage (Bronco Alveolar Lavage: BAL) werden bei der Aufnahme auf die Intensivstation und am Tag 7 für die Mikrobiota-Analyse entnommen. Am 28. Tag wird eine klinische Nachuntersuchung durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter > 18 Jahre),
  • Patient mit traumatischer Hirnverletzung

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau,
  • Patienten mit Mageninhaltsinhalation
  • Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen
  • Die Patienten wurden einer größeren Bauchoperation und/oder einer Organ-/Gewebetransplantation unterzogen
  • Patienten unter Kortikosteroid- und/oder immunsuppressiver Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mikrobiota und spezielle Ernährung
Mikrobiota-Analyse in Proben der unteren Lavage (Bronco Alveolar Lavage: BAL) bei Patienten, die mit spezieller Ernährung behandelt wurden
Nahrungsergänzungsmittel: spezialisierte Ernährung
spezialisierte enterale Ernährung. Die angestrebten Kalorien (25 kcal/kg/Tag) und Protein (1,2 g/kg/Tag) werden in der ersten Woche des Intensivaufenthalts schrittweise erreicht.
Schein-Komparator: Mikrobiota und Standardernährung
Mikrobiota-Analyse in Proben der unteren Lavage (Bronco Alveolar Lavage: BAL) bei Patienten, die mit Standardernährung behandelt wurden
Nahrungsergänzungsmittel: Standard-Enteralernährung
Standard-Enteralernährung. Die angestrebten Kalorien (25 kcal/kg/Tag) und Protein (1,2 g/kg/Tag) werden in der ersten Woche des Intensivaufenthalts schrittweise erreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektion
Zeitfenster: Lungeninfektion innerhalb von 28 Tagen
Lungeninfektion bei beatmeten Patienten
Lungeninfektion innerhalb von 28 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Foggia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 46/CE/2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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