Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af ernæring på lungemikrobiota i traumatisk hjerneskade (Microbiota)

10. maj 2023 opdateret af: Cotoia Antonella, University of Foggia

Lungemikrobiota ved traumatisk hjerneskade

Rolle af immunernæring i modulering af lungemikrobiotaen hos intuberede TBJ-patienter, og hvordan denne interaktion kan påvirke infektioner og resultater.

Af disse grunde er formålene med vores undersøgelse evaluering af virkningen af ​​immunernæring på lungemikrobiotaen og forholdet mellem lungemikrobiota og infektion hos TBJ-patienter på intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med traumatisk hjerneskade, der kræver mekanisk ventilation indlagt på intensivafdeling, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, der modtager standardernæring eller specialiseret modermælkserstatning.

Nedre lavage (Bronco Alveolar Lavage: BAL) prøver vil blive indsamlet ved indlæggelse på intensivafdeling og på dag 7 til mikrobiotaanalysen. Klinisk opfølgning på dag 28 vil blive opnået

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne (alder > 18 år),
  • paziente med traumatisk hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde,
  • patienter med maveindhold inhalation
  • patienter med kroniske inflammatoriske tarmsygdomme
  • patienter gennemgik en større abdominal operation og/eller organ-/vævstransplantation
  • patienter i kortikosteroid- og/eller immunsuppressiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mikrobiota og specialiseret ernæring
mikrobiotaanalyse i lavere lavage (Bronco Alveolar Lavage: BAL) prøver hos patienter behandlet med specialiseret ernæring
Kosttilskud: specialiseret ernæring
specialiseret enteral ernæring. Kaloriemålet (25 kcal/kg/dør) og protein (1,2 g/kg/dør) nås gradvist i den første uge af intensivopholdet.
Sham-komparator: mikrobiota og standard ernæring
mikrobiotaanalyse i lavere lavage (Bronco Alveolar Lavage: BAL) prøver hos patienter behandlet med standardernæring
Kosttilskud: standard enteral ernæring
standard enteral ernæring. Kaloriemålet (25 kcal/kg/dør) og protein (1,2 g/kg/dør) nås gradvist i den første uge af intensivopholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infektion
Tidsramme: lungeinfektion inden for 28 dage
lungeinfektion hos mekanisk ventilerede patienter
lungeinfektion inden for 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Foggia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Skøn)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46/CE/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med specialiseret ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner