Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výživy na mikrobiotu plic při traumatickém poranění mozku (Microbiota)

10. května 2023 aktualizováno: Cotoia Antonella, University of Foggia

Plicní mikrobiota při traumatickém poranění mozku

Role imunonutrice v modulaci plicní mikroflóry u pacientů s intubovanou TBJ a jak tato interakce může ovlivnit infekce a výsledky.

Z těchto důvodů je cílem naší studie zhodnocení vlivu imunonutrice na plicní mikrobiotu a vztah mezi plicní mikrobiotou a infekcí u pacientů s TBJ na JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s traumatickým poraněním mozku, kteří vyžadují mechanickou ventilaci přijatí na JIP, budou náhodně rozděleni do dvou skupin, které dostávají standardní výživu nebo specializovanou formuli.

Vzorky spodní laváže (Bronco Alveolar Lavage: BAL) budou odebrány při přijetí na JIP a v den 7 pro analýzu mikroflóry. Bude provedeno klinické sledování v den 28

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí (věk > 18 let),
  • pacient s traumatickým poraněním mozku

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena,
  • pacienti s inhalací žaludečního obsahu
  • pacientů s chronickými zánětlivými onemocněními střev
  • pacienti podstoupili velkou břišní operaci a/nebo transplantaci orgánů/tkání
  • pacientů na kortikosteroidní a/nebo imunosupresivní léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: mikrobiota a specializovaná výživa
analýza mikrobioty ve vzorcích spodní laváže (Bronco Alveolar Lavage: BAL) u pacientů léčených specializovanou výživou
Doplněk stravy: specializované výživy
specializovaná enterální výživa. Cílové hodnoty kalorií (25 kcal/kg/die) a bílkovin (1,2 g/kg/die) budou postupně dosaženy v prvním týdnu pobytu na JIP.
Falešný srovnávač: mikrobiota a standardní výživa
analýza mikrobioty ve vzorcích spodní laváže (Bronco Alveolar Lavage: BAL) u pacientů léčených standardní výživou
Doplněk stravy: standardní enterální výživa
standardní enterální výživa. Cílové hodnoty kalorií (25 kcal/kg/die) a bílkovin (1,2 g/kg/die) budou postupně dosaženy v prvním týdnu pobytu na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce
Časové okno: plicní infekce do 28 dnů
plicní infekce u mechanicky ventilovaných pacientů
plicní infekce do 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Foggia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2023

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 46/CE/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na specializované výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit