Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av näring på lungmikrobiota vid traumatisk hjärnskada (Microbiota)

10 maj 2023 uppdaterad av: Cotoia Antonella, University of Foggia

Lungmikrobiota vid traumatisk hjärnskada

Roll av immunnutrition i att modulera lungmikrobiotan hos intuberade TBJ-patienter och hur denna interaktion kan påverka infektioner och resultat.

Av dessa skäl är syftet med vår studie att utvärdera effekten av immunnutrition på lungmikrobiotan och förhållandet mellan lungmikrobiota och infektion hos TBJ-patienter på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med traumatisk hjärnskada som kräver mekanisk ventilation inlagd på intensivvårdsavdelning kommer att delas slumpmässigt i två grupper som får standardnäring eller specialiserad formel.

Prover från lägre sköljning (Bronco Alveolar Lavage: BAL) kommer att samlas in vid inläggning på ICU och dag 7 för mikrobiotaanalys. Klinisk uppföljning dag 28 kommer att erhållas

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna (ålder > 18 år),
  • paziente med traumatisk hjärnskada

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna,
  • patienter med maginnehåll inandning
  • patienter med kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar
  • patienter genomgick en större bukoperation och/eller organ/vävnadstransplantation
  • patienter på kortikosteroid- och/eller immunsuppressiv behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mikrobiota och specialiserad näring
mikrobiotaanalys i lägre lavage (Bronco Alveolar Lavage: BAL) prover hos patienter behandlade med specialiserad nutrition
Kosttillskott: specialiserad kost
specialiserad enteral nutrition. Kalorimålet (25 kcal/kg/dö) och protein (1,2 g/kg/dö) kommer successivt att nås under den första veckan av intensivvården.
Sham Comparator: mikrobiota och standardnäring
mikrobiotaanalys i lägre lavage (Bronco Alveolar Lavage: BAL) prover hos patienter som behandlats med standardnäring
Kosttillskott: standard enteral nutrition
standard enteral nutrition. Kalorimålet (25 kcal/kg/dö) och protein (1,2 g/kg/dö) kommer successivt att nås under den första veckan av intensivvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
infektion
Tidsram: lunginfektion inom 28 dagar
lunginfektion hos mekaniskt ventilerade patienter
lunginfektion inom 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Foggia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 46/CE/2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mikrobiell kolonisering

Kliniska prövningar på specialiserad kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera