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Influência da Nutrição na Microbiota Pulmonar em Lesão Cerebral Traumática (Microbiota)

10 de maio de 2023 atualizado por: Cotoia Antonella, University of Foggia

Microbiota pulmonar na lesão cerebral traumática

Papel da imunonutrição na modulação da microbiota pulmonar de pacientes intubados com TBJ e como essa interação pode afetar as infecções e os resultados.

Por essas razões, os objetivos do nosso estudo são a avaliação do impacto da imunonutrição na microbiota pulmonar e a relação entre a microbiota pulmonar e a infecção em pacientes com TBJ na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com traumatismo cranioencefálico, necessitando de ventilação mecânica admitidos na UTI serão divididos aleatoriamente em dois grupos recebendo nutrição padrão ou fórmula especializada.

Amostras de lavagem inferior (Bronco Alveolar Lavage: BAL) serão coletadas na admissão na UTI e no dia 7 para análise da microbiota. O acompanhamento clínico no dia 28 será obtido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos (idade > 18 anos),
  • paciente com traumatismo cranioencefálico

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas,
  • pacientes com inalação de conteúdo gástrico
  • pacientes com doenças inflamatórias intestinais crônicas
  • pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte e/ou transplante de órgãos/tecidos
  • pacientes em terapia com corticosteroides e/ou imunossupressores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: microbiota e nutrição especializada
análise de microbiota em amostras de lavagem inferior (Bronco Alveolar Lavagem: BAL) em pacientes tratados com nutrição especializada
Suplemento dietético: nutrição especializada
nutrição enteral especializada. A meta de calorias (25 kcal/kg/die) e proteína (1,2 g/kg/die) será alcançada progressivamente na primeira semana de internação na UTI.
Comparador Falso: microbiota e nutrição padrão
análise de microbiota em amostras de lavagem inferior (Bronco Alveolar Lavage: BAL) em pacientes tratados com nutrição padrão
Suplemento dietético: nutrição enteral padrão
nutrição enteral padrão. A meta de calorias (25 kcal/kg/die) e proteína (1,2 g/kg/die) será alcançada progressivamente na primeira semana de internação na UTI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infecção
Prazo: infecção pulmonar em 28 dias
infecção pulmonar em pacientes sob ventilação mecânica
infecção pulmonar em 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Foggia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 46/CE/2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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