Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van voeding op longmicrobiota bij traumatisch hersenletsel (Microbiota)

10 mei 2023 bijgewerkt door: Cotoia Antonella, University of Foggia

Longmicrobiota bij traumatisch hersenletsel

De rol van immunonutritie bij het moduleren van de longmicrobiota van geïntubeerde TBJ-patiënten en hoe deze interactie de infecties en uitkomsten kan beïnvloeden.

Om deze redenen zijn de doelstellingen van onze studie de evaluatie van de impact van immunonutritie op de longmicrobiota en de relatie tussen longmicrobiota en infectie bij TBJ-patiënten op de ICU.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met traumatisch hersenletsel die mechanische beademing nodig hebben en worden opgenomen op de IC, worden willekeurig verdeeld in twee groepen die standaardvoeding of gespecialiseerde formule krijgen.

Lagere lavage (Bronco Alveolar Lavage: BAL) monsters zullen worden verzameld bij opname op de ICU en op dag 7 voor de microbiota-analyse. Klinische follow-up op dag 28 zal worden verkregen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen (leeftijd > 18 jaar),
  • paziente met traumatisch hersenletsel

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw,
  • patiënten met inademing van de maaginhoud
  • patiënten met chronische inflammatoire darmziekten
  • patiënten ondergingen een grote buikoperatie en/of orgaan-/weefseltransplantatie
  • patiënten die behandeld worden met corticosteroïden en/of immunosuppressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: microbiota en gespecialiseerde voeding
microbiota-analyse in lagere lavage (Bronco Alveolar Lavage: BAL) monsters bij patiënten behandeld met gespecialiseerde voeding
Voedingssupplement: gespecialiseerde voeding
gespecialiseerde enterale voeding. De streefwaarden voor calorieën (25 kcal/kg/dag) en eiwit (1,2 g/kg/dag) zullen geleidelijk worden bereikt in de eerste week van het verblijf op de IC.
Sham-vergelijker: microbiota en standaardvoeding
microbiota-analyse in lagere lavage (Bronco Alveolar Lavage: BAL) monsters bij patiënten behandeld met standaardvoeding
Voedingssupplement: standaard enterale voeding
standaard enterale voeding. De streefwaarden voor calorieën (25 kcal/kg/dag) en eiwit (1,2 g/kg/dag) zullen geleidelijk worden bereikt in de eerste week van het verblijf op de IC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
infectie
Tijdsspanne: longinfectie binnen 28 dagen
longinfectie bij mechanisch beademde patiënten
longinfectie binnen 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Foggia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 46/CE/2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gespecialiseerde voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren